- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05793164
Karakterisering og risikofaktorer for folliculitis efter hårtransplantation
20. marts 2023 opdateret af: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Vi gennemgik retrospektivt 1317 patienter, der havde gennemgået HT og gennemførte 9-måneders opfølgning mellem januar 2018 og juni 2021 på 4 medicinske centre.
Forekomsten af postoperativ folliculitis og patientdemografi blev vurderet.
Logistisk regressionsanalyse blev brugt til at identificere risikofaktorerne, og karakteristika for forskellige typer folliculitis blev sammenlignet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Postoperativ folliculitis er en almindelig komplikation efter hårtransplantation (HT) og kræver effektive forebyggende indgreb.
Denne undersøgelse havde til formål at karakterisere postoperativ folliculitis og bestemme risikofaktorerne hos patienter, der gennemgik HT.
Undersøgelsen blev udført på 4 kliniske steder: Nanfang Hospital ved Southern Medical University, First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Guilin Medical Universitys tilknyttede hospital og Peking University Third Hospital.
Data fra 1317 patienter, der havde gennemgået HT og gennemført en 9-måneders opfølgning fra januar 2018 til juni 2021, blev indsamlet.
Forekomsten af postoperativ folliculitis og patientdemografi blev vurderet.
Logistisk regressionsanalyse blev brugt til at identificere risikofaktorerne, og karakteristika for forskellige typer folliculitis blev sammenlignet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1317
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Data fra 1317 patienter, der havde gennemgået HT og gennemført en 9-måneders opfølgning fra januar 2018 til juni 2021, blev indsamlet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Raske voksne mellem 18 ~ 60 år
2. Patienter egnet til autolog hårtransplantation i henhold til "standarden for hårtransplantation"
Ekskluderingskriterier:
- Koagulationsforstyrrelser, graviditet og amning, immunsuppression
- Ved alvorlig psykisk og psykisk sygdom, svækkelse af kropsbilledet
- Alle former for immunrelateret alopeci i det progressive aktive stadium
- Patienter vurderet af investigator til at være uegnede til denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med postoperativ folliculitis
Patienter præsenterede folliculitis i læsioner i det kirurgiske område efter hårtransplantation inden for 9 måneders opfølgning.
|
intet indgreb
|
|
patienter uden postoperativ folliculitis
Patienterne viste ikke folliculitis i læsioner i det kirurgiske område efter hårtransplantation inden for 9 måneders opfølgning.
|
intet indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
folliculitis
Tidsramme: 9 måneder efter hårtransplantation
|
patienter har folliculitis efter hårtransplantation
|
9 måneder efter hårtransplantation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Zhiqi Hu, PhD, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
31. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NFEC-2020-152
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .