- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05793164
Caratterizzazione e fattori di rischio della follicolite dopo il trapianto di capelli
20 marzo 2023 aggiornato da: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Abbiamo esaminato retrospettivamente 1317 pazienti che erano stati sottoposti a HT e hanno completato il follow-up di 9 mesi tra gennaio 2018 e giugno 2021 presso 4 centri medici.
Sono stati valutati l'incidenza di follicolite postoperatoria e la demografia del paziente.
L'analisi di regressione logistica è stata utilizzata per identificare i fattori di rischio e sono state confrontate le caratteristiche di diversi tipi di follicolite.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La follicolite postoperatoria è una complicanza comune dopo il trapianto di capelli (HT) e richiede interventi preventivi efficaci.
Questo studio mirava a caratterizzare la follicolite postoperatoria e determinare i fattori di rischio nei pazienti sottoposti a HT.
Lo studio è stato condotto in 4 siti clinici: l'ospedale Nanfang della Southern Medical University, il primo ospedale affiliato, la scuola di medicina dell'università di Zhejiang, l'ospedale affiliato della Guilin Medical University e il terzo ospedale dell'università di Pechino.
Sono stati raccolti i dati di 1317 pazienti sottoposti a HT e che hanno completato un follow-up di 9 mesi da gennaio 2018 a giugno 2021.
Sono stati valutati l'incidenza di follicolite postoperatoria e la demografia del paziente.
L'analisi di regressione logistica è stata utilizzata per identificare i fattori di rischio e sono state confrontate le caratteristiche di diversi tipi di follicolite.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1317
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sono stati raccolti i dati di 1317 pazienti sottoposti a HT e che hanno completato un follow-up di 9 mesi da gennaio 2018 a giugno 2021.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Adulti sani di età compresa tra 18 e 60 anni
2. pazienti idonei al trapianto di capelli autologo secondo "lo standard del trapianto di capelli"
Criteri di esclusione:
- Disturbi della coagulazione, gravidanza e allattamento, immunosoppressione
- Con grave malattia mentale e psicologica, compromissione dell'immagine corporea
- Tutti i tipi di alopecia immuno-correlata nella fase attiva progressiva
- Pazienti giudicati dallo sperimentatore non idonei per questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con follicolite postoperatoria
I pazienti hanno presentato follicolite nelle lesioni dell'area chirurgica dopo il trapianto di capelli entro 9 mesi di follow-up.
|
nessun intervento
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|
pazienti senza follicolite postoperatoria
I pazienti non hanno presentato follicolite nelle lesioni dell'area chirurgica dopo il trapianto di capelli entro 9 mesi di follow-up.
|
nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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follicolite
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il trapianto di capelli
|
i pazienti presentano follicolite dopo il trapianto di capelli
|
9 mesi dopo il trapianto di capelli
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Zhiqi Hu, PhD, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
31 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NFEC-2020-152
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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