Rychlé kardiovaskulární hodnocení pro podezření na kardiovaskulární příhody u inhibitorů imunitního kontrolního bodu (FAST-TRACK)
Rychlé kardiovaskulární hodnocení pro podezření na kardiovaskulární příhody u inhibitorů imunitního kontrolního bodu: Prospektivní kohortová studie.
Kohorta prospektivní studie u pacientů léčených pro podezření na kardiovaskulární příhodu na imunitních kontrolních inhibitorech.
Longitudinální prospektivní jednocentrová kohorta. Kritéria zařazení: všichni pacienti ochotní se zúčastnit, kteří byli pozorováni na kardioonkologické jednotce našeho ústavu pro podezření na srdeční selhání, příhodu související s aterosklerózou, Tako Tsubo, arymie, perikarditidu, myokarditidu na antiPD1, antiPDL1 nebo antiCTLA4 imunitních kontrolních inhibitorech.
Popis charakteristik pacientů, vyšetření, diagnostika po multidisciplinárním setkání, výsledky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Isabelle Sauret
- Telefonní číslo: +33156616705
- E-mail: isabelle.sauret@imm.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nathalie Bass
- E-mail: nathalie.bass@imm.fr
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75014
- Nábor
- Intitut Mutualiste Montsouris
-
Kontakt:
- Mariana Mirabel, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33156616479
- E-mail: mariana.mirabel@imm.fr
-
Kontakt:
- Isabelle Sauret, MBs
- Telefonní číslo: +33156616705
- E-mail: isabelle.sauret@imm.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti byli odesláni na kardioonkologickou jednotku pro podezření na kardiovaskulární komplikaci související s imunitou na inhibitorech imunitního kontrolního bodu
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažná kardiovaskulární příhoda
Časové okno: 12 měsíců
|
Složený cíl: akutní koronární syndrom, myokarditida, perikarditida, srdeční selhání, Taki Tsubo, ventrivulární arymie
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mariana Mirabel, MD, PhD, Institut Mutualiste Montsouris
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CARDIO-03-2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .