Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybka ocena układu sercowo-naczyniowego w przypadku podejrzenia zdarzeń sercowo-naczyniowych w przypadku inhibitorów punktów kontrolnych układu odpornościowego (FAST-TRACK)

23 marca 2023 zaktualizowane przez: Institut Mutualiste Montsouris

Szybka ocena układu sercowo-naczyniowego w przypadku podejrzenia zdarzeń sercowo-naczyniowych w przypadku inhibitorów punktów kontrolnych układu odpornościowego: prospektywne badanie kohortowe.

Prospektywna kohorta badania pacjentów skierowanych z powodu podejrzenia zdarzenia sercowo-naczyniowego na inhibitorach immunologicznego punktu kontrolnego.

Podłużna prospektywna kohorta z jednym ośrodkiem. Kryteria włączenia: wszyscy pacjenci zgłaszający się do oddziału kardio-onkologii naszej instytucji z podejrzeniem niewydolności serca, incydentu związanego z miażdżycą tętnic, Tako Tsubo, arytmii, zapalenia osierdzia, zapalenia mięśnia sercowego po podaniu inhibitorów immunologicznego punktu kontrolnego antyPD1, antyPDL1 lub antyCTLA4.

Charakterystyka pacjentów, badania, diagnoza po spotkaniu multidyscyplinarnym, wyniki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75014
        • Rekrutacyjny
        • Intitut Mutualiste Montsouris
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli na inhibitorach immunologicznego punktu kontrolnego w leczeniu raka

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy pacjenci skierowani na oddział kardio-onkologii z powodu podejrzenia powikłań sercowo-naczyniowych o podłożu immunologicznym po zastosowaniu inhibitorów immunologicznego punktu kontrolnego

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poważne zdarzenie sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Złożony punkt końcowy: ostry zespół wieńcowy, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, niewydolność serca, Taki Tsubo, arytmie komorowe
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Mutualiste Montsouris

Śledczy

  • Główny śledczy: Mariana Mirabel, MD, PhD, Institut Mutualiste Montsouris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CARDIO-03-2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj