Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fast-Track kardiovaskulær vurdering for mistanke om kardiovaskulære hendelser på immunsjekkpunkthemmere (FAST-TRACK)

23. mars 2023 oppdatert av: Institut Mutualiste Montsouris

Fast-Track kardiovaskulær vurdering for mistanke om kardiovaskulære hendelser på immunsjekkpunkthemmere: Prospektiv kohortstudie.

Prospektiv studiekohort på pasienter adressert for mistenkt kardiovaskulær hendelse på immunkontrollpunktinhibitorer.

Langsgående prospektiv enkeltsenterkohort. Inklusjonskriterier: alle pasienter som er villige til å delta, sett på kardio-onkologisk enhet ved vår institusjon for mistanke om hjertesvikt, åreforkalkningsrelatert hendelse, Tako Tsubo, arytmier, perikarditt, myokarditt på antiPD1, antiPDL1 eller antiCTLA4 immunkontrollpunkthemmere.

Beskrivelse av pasientkarakteristikker, undersøkelser, diagnose etter flerfaglig møte, utfall.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Rekruttering
        • Intitut Mutualiste Montsouris
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne på immunsjekkpunkthemmere for kreftbehandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter henvist til kardioonkologisk enhet for mistenkt immunrelatert kardiovaskulær komplikasjon på immunkontrollpunkthemmere

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stor kardiovaskulær hendelse
Tidsramme: 12 måneder
Sammensatt endepunkt: akutt koronarsyndrom, myokarditt, perikarditt, hjertesvikt, Taki Tsubo, ventrikkelarymi
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut Mutualiste Montsouris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mariana Mirabel, MD, PhD, Institut Mutualiste Montsouris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CARDIO-03-2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen intervensjon kun for forskningsformål

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere