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Valutazione cardiovascolare accelerata per il sospetto di eventi cardiovascolari sugli inibitori del checkpoint immunitario (FAST-TRACK)

23 marzo 2023 aggiornato da: Institut Mutualiste Montsouris

Valutazione cardiovascolare accelerata per il sospetto di eventi cardiovascolari sugli inibitori del checkpoint immunitario: studio prospettico di coorte.

Coorte di studio prospettico su pazienti indirizzati per sospetto evento cardiovascolare su inibitori del checkpoint immunitario.

Coorte monocentrica prospettica longitudinale. Criteri di inclusione: tutti i pazienti disposti a partecipare visti nell'unità di cardio-oncologia presso la nostra istituzione per il sospetto di insufficienza cardiaca, evento correlato all'aterosclerosi, Tako Tsubo, aritmie, pericardite, miocardite su inibitori del checkpoint immunitario antiPD1, antiPDL1 o antiCTLA4.

Descrizione delle caratteristiche dei pazienti, indagini, diagnosi dopo incontro multidisciplinare, risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75014
        • Reclutamento
        • Intitut Mutualiste Montsouris
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti con inibitori del checkpoint immunitario per il trattamento del cancro

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti sono stati indirizzati all'unità di cardio oncologia per sospetta complicanza cardiovascolare correlata al sistema immunitario con inibitori del checkpoint immunitario

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evento cardiovascolare maggiore
Lasso di tempo: 12 mesi
Endpoint composito: sindrome coronarica acuta, miocardite, pericardite, insufficienza cardiaca, Taki Tsubo, aritmie ventricolari
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Mutualiste Montsouris

Investigatori

  • Investigatore principale: Mariana Mirabel, MD, PhD, Institut Mutualiste Montsouris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CARDIO-03-2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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