Valutazione cardiovascolare accelerata per il sospetto di eventi cardiovascolari sugli inibitori del checkpoint immunitario (FAST-TRACK)
Valutazione cardiovascolare accelerata per il sospetto di eventi cardiovascolari sugli inibitori del checkpoint immunitario: studio prospettico di coorte.
Coorte di studio prospettico su pazienti indirizzati per sospetto evento cardiovascolare su inibitori del checkpoint immunitario.
Coorte monocentrica prospettica longitudinale. Criteri di inclusione: tutti i pazienti disposti a partecipare visti nell'unità di cardio-oncologia presso la nostra istituzione per il sospetto di insufficienza cardiaca, evento correlato all'aterosclerosi, Tako Tsubo, aritmie, pericardite, miocardite su inibitori del checkpoint immunitario antiPD1, antiPDL1 o antiCTLA4.
Descrizione delle caratteristiche dei pazienti, indagini, diagnosi dopo incontro multidisciplinare, risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Isabelle Sauret
- Numero di telefono: +33156616705
- Email: isabelle.sauret@imm.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nathalie Bass
- Email: nathalie.bass@imm.fr
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75014
- Reclutamento
- Intitut Mutualiste Montsouris
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Contatto:
- Mariana Mirabel, MD, PhD
- Numero di telefono: +33156616479
- Email: mariana.mirabel@imm.fr
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Contatto:
- Isabelle Sauret, MBs
- Numero di telefono: +33156616705
- Email: isabelle.sauret@imm.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti sono stati indirizzati all'unità di cardio oncologia per sospetta complicanza cardiovascolare correlata al sistema immunitario con inibitori del checkpoint immunitario
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Evento cardiovascolare maggiore
Lasso di tempo: 12 mesi
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Endpoint composito: sindrome coronarica acuta, miocardite, pericardite, insufficienza cardiaca, Taki Tsubo, aritmie ventricolari
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12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mariana Mirabel, MD, PhD, Institut Mutualiste Montsouris
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CARDIO-03-2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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