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Herz-Kreislauf-Beurteilung im Schnellverfahren bei Verdacht auf kardiovaskuläre Ereignisse bei Immuncheckpoint-Inhibitoren (FAST-TRACK)

23. März 2023 aktualisiert von: Institut Mutualiste Montsouris

Kardiovaskuläre Fast-Track-Bewertung bei Verdacht auf kardiovaskuläre Ereignisse bei Immuncheckpoint-Inhibitoren: Prospektive Kohortenstudie.

Prospektive Studienkohorte an Patienten mit Verdacht auf kardiovaskuläre Ereignisse unter Immun-Checkpoint-Inhibitoren.

Längsschnitt prospektive Single-Center-Kohorte. Einschlusskriterien: alle teilnahmewilligen Patienten, die in der kardioonkologischen Abteilung unserer Einrichtung wegen Verdachts auf Herzinsuffizienz, atherosklerosebedingtes Ereignis, Tako Tsubo, Arrhythmien, Perikarditis, Myokarditis auf AntiPD1-, AntiPDL1- oder AntiCTLA4-Immun-Checkpoint-Inhibitoren gesehen wurden.

Beschreibung der Patientenmerkmale, Untersuchungen, Diagnose nach multidisziplinärem Treffen, Ergebnisse.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene auf Immun-Checkpoint-Inhibitoren zur Krebsbehandlung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten wurden wegen Verdachts auf immunvermittelte kardiovaskuläre Komplikationen unter Immun-Checkpoint-Inhibitoren an die kardioonkologische Abteilung überwiesen

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Großes kardiovaskuläres Ereignis
Zeitfenster: 12 Monate
Zusammengesetzter Endpunkt: akutes Koronarsyndrom, Myokarditis, Perikarditis, Herzinsuffizienz, Taki Tsubo, ventrikuläre Arrhythmien
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Mutualiste Montsouris

Ermittler

  • Hauptermittler: Mariana Mirabel, MD, PhD, Institut Mutualiste Montsouris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CARDIO-03-2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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