Ускоренная оценка сердечно-сосудистой системы при подозрении на сердечно-сосудистые события при применении ингибиторов иммунных контрольных точек (FAST-TRACK)
23 марта 2023 г. обновлено: Institut Mutualiste Montsouris
Ускоренная оценка сердечно-сосудистой системы при подозрении на сердечно-сосудистые события на ингибиторах иммунных контрольных точек: проспективное когортное исследование.
Проспективная когорта пациентов, обратившихся с подозрением на сердечно-сосудистые события при приеме ингибиторов иммунных контрольных точек.
Продольная проспективная одноцентровая когорта. Критерии включения: все пациенты, желающие принять участие в кардиоонкологическом отделении нашего учреждения с подозрением на сердечную недостаточность, связанное с атеросклерозом событие, тако-цубо, аритмии, перикардит, миокардит, принимающие ингибиторы иммунных контрольных точек антиPD1, антиPDL1 или антиCTLA4.
Описание характеристик пациентов, исследования, диагностика после мультидисциплинарной встречи, исходы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Isabelle Sauret
- Номер телефона: +33156616705
- Электронная почта: isabelle.sauret@imm.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nathalie Bass
- Электронная почта: nathalie.bass@imm.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Рекрутинг
- Intitut Mutualiste Montsouris
-
Контакт:
- Mariana Mirabel, MD, PhD
- Номер телефона: +33156616479
- Электронная почта: mariana.mirabel@imm.fr
-
Контакт:
- Isabelle Sauret, MBs
- Номер телефона: +33156616705
- Электронная почта: isabelle.sauret@imm.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые, принимающие ингибиторы иммунных контрольных точек для лечения рака
Описание
Критерии включения:
- все пациенты, направленные в отделение кардиоонкологии с подозрением на иммунно-связанные сердечно-сосудистые осложнения при приеме ингибиторов иммунных контрольных точек
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Серьезное сердечно-сосудистое событие
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Составная конечная точка: острый коронарный синдром, миокардит, перикардит, сердечная недостаточность, Таки Цубо, желудочковые аритмии.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mariana Mirabel, MD, PhD, Institut Mutualiste Montsouris
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CARDIO-03-2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .