- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05806424
Zkoumání úrovně informovanosti žen žijících v Turecku o Kegelových cvičeních a svalech pánevního dna
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Trénink svalů pánevního dna má pozitivní vliv na mikční funkce posílením urogenitálního svěrače. Jednou z běžně používaných metod pro procvičování svalů pánevního dna je tzv. Kegelův cvik.
Sexuální život se svými osobními a sociálními aspekty je nedílnou součástí člověka obecně, je jedním z nejdůležitějších faktorů lidského života a štěstí, zejména v životě rodinném. Sexualita pozitivně integruje a obohacuje somatické, emocionální, intelektuální a sociální aspekty jednotlivců a rozvíjí osobnost, komunikaci a lásku.
Kegelova cvičení; Jde o metodu posilování svalů, které fixují močový měchýř, střeva a pohlavní orgány v pánvi a kontrolují jejich pohyby. Jedná se o stahovací a uvolňovací cviky, které posilují pánevní svaly. Stejně jako všechny dobrovolné svaly jsou svaly pánevního dna svaly, které při své práci sílí a vyvíjejí se. Ženy všech věkových kategorií potřebují mít silné svaly pánevního dna.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34070
- Hazal GENÇ
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žijící v Turecku
- Ženy ve věku 18 a více let
- Mít aktivní sexuální život
Kritéria vyloučení:
- Máte onemocnění postihující svaly pánevního dna
- Operace pánve v posledních 6 měsících
- Absolvování sexuální terapie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
povědomí o pánevních svalech
|
|
ne vědomí pánevních svalů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografická informace:
Časové okno: jednoho dne
|
Byl použit k měření všeobecných znalostí účastníků a jejich znalostí o znalosti a aplikaci Kegelových cvičení. Zda existují informace o svalech pánevního dna a Kegelových cvicích, zdroj těchto informací, zda se cviky aplikují, který se aplikuje, důvod aplikace, jak dlouho se aplikuje, zda se v aplikaci pokračuje, od koho školení je přijímáno, jak je aplikováno, zda má pozitivní účinky. Je to sporné měřítko. |
jednoho dne
|
|
Škála ženských sexuálních funkcí (FSFI)
Časové okno: jednoho dne
|
Sexuální funkce každého subjektu zahrnutého do studie byly analyzovány pomocí indexu ženské sexuální funkce (FSFI).
Ve struktuře stupnice; Existuje 6 dílčích dimenzí: touha, vzrušení, lubrikace (mazání, zvlhčení), orgasmus, spokojenost a bolest.
Každá položka je hodnocena od nuly do 5. Nejvyšší hrubé skóre, které lze na škále získat, je tedy 95,0 a nejnižší hrubé skóre je 40.
Spolehlivost testu byla hodnocena dvěma způsoby; Vnitřní konzistence a reliabilita test-retest byly stanoveny samostatně pro 6 subdimenzí s Cronbachovou alfa a jejich hodnoty byly zjištěny 0,82 a vyšší.
|
jednoho dne
|
|
Stupnice kvality sexuálního života – ženy:
Časové okno: jednoho dne
|
Očekává se, že každá položka bude zodpovězena zvážením sexuálního života za poslední čtyři týdny.
Při bodování stupnice je každá otázka hodnocena mezi 1 a 6.
Rozsah bodů, které lze získat ze stupnice, je mezi 18 a 108.
Než bude možné vypočítat celkové skóre, skóre položek 1, 5, 9, 13 a 18 musí být obráceno.
Aby bylo možné převést celkové skóre stupnice na 100 (hrubé skóre-18 ze stupnice), je třeba použít vzorec x100/90.
Vysoké skóre na škále ukazuje, že kvalita sexuálního života je dobrá.
|
jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckova stupnice úzkosti
Časové okno: jednoho dne
|
Jedná se o sebehodnotící škálu, která určuje frekvenci úzkostných symptomů, které jednotlivci zažívají.
Je to škála Likertova typu skládající se z 21 položek a skóre mezi 0-3.
Vysoké skóre získané ze škály ukazuje na závažnost úzkosti, kterou jedinec prožívá.
Pokud se skóre získané ze škály pohybuje v rozmezí 0-7 bodů, považuje se to za minimální úzkost / normální, mezi 8-15 body za mírnou úzkost, mezi 16-25 body za střední úzkost a mezi 26-63 body. jako těžká úzkost.
I když to není jisté, obecně se doporučuje zahájit léčbu u jedinců nad 16 bodů.
Léčba by měla být prováděna s ohledem na klinický stav pacienta a také na skóre získané ze škály.
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Kegel Exercises Pelvic Floor
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .