- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05806424
Undersøgelse af bevidsthedsniveauer hos kvinder, der bor i Tyrkiet om Kegel-øvelser og bækkenbundsmuskler
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Bækkenbundstræning har en positiv effekt på tømningsfunktioner ved at styrke den urogenitale lukkemuskel. En af de mest brugte metoder til træning af bækkenbundsmuskel er den såkaldte Kegel-øvelse.
Seksuelt liv, med dets personlige og sociale aspekter, er en uadskillelig del af mennesker generelt, det er en af de vigtigste faktorer i menneskeliv og lykke, især i familielivet. Seksualitet integrerer og beriger positivt individets somatiske, følelsesmæssige, intellektuelle og sociale aspekter og udvikler personlighed, kommunikation og kærlighed.
Kegel øvelser; Det er en metode til at styrke de muskler, der fikserer blæren, tarmene og kønsorganerne i bækkenet og styrer deres bevægelser. Det er opstramnings- og afspændingsøvelser, der styrker bækkenmusklerne. Som alle frivillige muskler er bækkenbundsmusklerne muskler, der bliver stærkere og udvikler sig, efterhånden som de arbejder. Kvinder i alle aldre skal have stærke bækkenbundsmuskler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34070
- Hazal GENÇ
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bor i Tyrkiet
- Kvinder på 18 år og derover
- At have et aktivt sexliv
Ekskluderingskriterier:
- At have en sygdom, der påvirker bækkenbundsmusklerne
- Har fået foretaget bækkenoperation inden for de sidste 6 måneder
- At være i seksualterapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
bækkenmuskulaturbevidsthed
|
|
ikke bækkenmuskulaturbevidsthed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske oplysninger:
Tidsramme: en dag
|
Det blev brugt til at måle deltagernes generelle viden og deres viden om at kende og anvende Kegel-øvelser. Hvorvidt der er information om bækkenbundsmuskulaturen og Kegel-øvelser, kilden til denne information, om øvelserne anvendes, hvilken der anvendes, årsagen til ansøgningen, hvor længe den påføres, om ansøgningen fortsættes, fra hvem uddannelsen modtages, hvordan den anvendes, om den har positive effekter. Det er en tvivlsom skala. |
en dag
|
|
Kvinde seksuel funktionsskala (FSFI)
Tidsramme: en dag
|
De seksuelle funktioner for hvert individ inkluderet i undersøgelsen blev analyseret ved hjælp af Female Sexual Function Index (FSFI).
I strukturen af skalaen; Der er 6 underdimensioner: lyst, ophidselse, smøring (smøring, befugtning), orgasme, tilfredshed og smerte.
Hvert emne bedømmes fra nul til 5. Følgelig er den højeste råscore, der kan opnås fra skalaen, 95,0, og den laveste råscore er 40.
Testens pålidelighed blev vurderet på to måder; Intern konsistens og test-gentest reliabilitet blev bestemt separat for 6 underdimensioner med Cronbach's Alpha, og deres værdier blev fundet at være 0,82 og højere.
|
en dag
|
|
Kvalitetsskala for seksuelt liv - Kvinde:
Tidsramme: en dag
|
Hvert punkt forventes at blive besvaret ved at overveje seksuallivet i de sidste fire uger.
Ved vurdering af skalaen scores hvert spørgsmål mellem 1 og 6.
Udvalget af point, der kan opnås fra skalaen, er mellem 18 og 108.
Pointene for punkt 1, 5, 9, 13 og 18 skal vendes om, før den samlede score kan beregnes.
For at konvertere den samlede skala-score til 100 (råscore-18 fra skalaen), skal formlen x100/90 bruges.
En høj score fra skalaen indikerer, at kvaliteten af seksuallivet er god.
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck angstskala
Tidsramme: en dag
|
Det er en selvrapporteringsskala, der bestemmer hyppigheden af angstsymptomer, som individer oplever.
Det er en Likert-skala bestående af 21 punkter og scoret mellem 0-3.
De høje scorer opnået fra skalaen indikerer sværhedsgraden af den angst, den enkelte oplever.
Hvis de opnåede score fra skalaen er i intervallet 0-7 point, betragtes det som minimal angst/normal, mellem 8-15 point som mild angst, mellem 16-25 point som moderat angst og mellem 26-63 point. som alvorlig angst.
Selvom det ikke er sikkert, anbefales det generelt at starte medicinsk behandling for personer over 16 point.
Behandlingen bør gives ved at se på patientens kliniske tilstand samt score opnået fra skalaen.
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Kegel Exercises Pelvic Floor
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kvindelig seksuel dysfunktion
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien