- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05806424
Undersøkelse av bevissthetsnivåer hos kvinner som bor i Tyrkia om Kegel-øvelser og bekkenbunnsmuskler
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Trening i bekkenbunnsmuskel har en positiv effekt på tømmefunksjoner ved å styrke den urogenitale lukkemuskelen. En av de mest brukte metodene for trening av bekkenbunnsmuskel er den såkalte Kegel-øvelsen.
Seksuallivet, med dets personlige og sosiale aspekter, er en uatskillelig del av mennesker generelt, det er en av de viktigste faktorene i menneskeliv og lykke, spesielt i familielivet. Seksualitet integrerer og beriker positivt de somatiske, emosjonelle, intellektuelle og sosiale aspektene ved individer, og utvikler personlighet, kommunikasjon og kjærlighet.
Kegel øvelser; Det er en metode for å styrke musklene som fikserer blæren, tarmen og kjønnsorganene i bekkenet og kontrollerer bevegelsene deres. Dette er oppstrammings- og avspenningsøvelser som styrker bekkenmuskulaturen. Som alle frivillige muskler er bekkenbunnsmuskulaturen muskler som blir sterkere og utvikler seg etter hvert som de jobber. Kvinner i alle aldre må ha sterke bekkenbunnsmuskler.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34070
- Hazal GENÇ
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bor i Tyrkia
- Kvinner fra 18 år og over
- Å ha et aktivt sexliv
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en sykdom som påvirker bekkenbunnsmuskulaturen
- Har hatt bekkenoperasjon de siste 6 månedene
- Får seksualterapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
bekkenmuskelbevissthet
|
|
ikke bekkenmuskelbevissthet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk informasjon:
Tidsramme: en dag
|
Den ble brukt til å måle den generelle kunnskapen til deltakerne og deres kunnskap om å kjenne til og bruke Kegel-øvelser. Hvorvidt det er informasjon om bekkenbunnsmuskulaturen og Kegel-øvelser, kilden til denne informasjonen, om øvelsene brukes, hvilken som brukes, årsaken til søknaden, hvor lenge den brukes, om søknaden fortsettes, fra hvem opplæringen mottas, hvordan den brukes, om den har positive effekter. Det er en tvilsom skala. |
en dag
|
|
Skala for kvinnelig seksuell funksjon (FSFI)
Tidsramme: en dag
|
De seksuelle funksjonene til hvert individ inkludert i studien ble analysert ved hjelp av Female Sexual Function Index (FSFI).
I strukturen til skalaen; Det er 6 underdimensjoner: lyst, opphisselse, smøring (smøring, fukting), orgasme, tilfredsstillelse og smerte.
Hvert element scores fra null til 5. Følgelig er den høyeste råskåren som kan oppnås fra skalaen 95,0 og den laveste råskåren er 40.
Testens pålitelighet ble evaluert på to måter; Intern konsistens og test-retest-pålitelighet ble bestemt separat for 6 underdimensjoner med Cronbachs Alpha, og deres verdier ble funnet å være 0,82 og høyere.
|
en dag
|
|
Kvalitetsskala for seksuelt liv – kvinne:
Tidsramme: en dag
|
Hvert punkt forventes å bli besvart ved å vurdere seksuallivet de siste fire ukene.
Ved å skåre skalaen blir hvert spørsmål skåret mellom 1 og 6.
Utvalget av poeng som kan oppnås fra skalaen er mellom 18 og 108.
Poengsummene til punktene 1, 5, 9, 13 og 18 må reverseres før totalpoengsummen kan beregnes.
For å konvertere den totale skalapoengsummen til 100 (råskåre-18 fra skalaen), bør formelen x100/90 brukes.
En høy score fra skalaen indikerer at kvaliteten på seksuallivet er god.
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck angstskala
Tidsramme: en dag
|
Det er en selvrapporteringsskala som bestemmer frekvensen av angstsymptomer som enkeltpersoner opplever.
Det er en Likert-skala som består av 21 elementer og skårer mellom 0-3.
De høye skårene oppnådd fra skalaen indikerer alvorlighetsgraden av angsten individet opplever.
Hvis skårene oppnådd fra skalaen er i området 0-7 poeng, regnes det som minimal angst/normal, mellom 8-15 poeng som mild angst, mellom 16-25 poeng som moderat angst, og mellom 26-63 poeng. som alvorlig angst.
Selv om det ikke er sikkert, anbefales det generelt å starte medisinsk behandling for personer over 16 poeng.
Behandlingen bør gis ved å se på den kliniske tilstanden til pasienten samt skåren oppnådd fra skalaen.
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Kegel Exercises Pelvic Floor
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .