WASH pro každého: Testování alternativních přístupů k sanitaci a změně hygienického chování v Chiradzulu, Malawi (W4E)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je kontrolovaná studie před a po, která vyhodnotí dopad různých komunitních intervencí realizovaných v rámci programu WASH For Everyone na sanitární a hygienické chování. WASH for Everyone, implementovaný World Vision a Water For People. WASH for Everyone je 3letý projekt (2022-2024), jehož cílem je dosáhnout univerzálního přístupu k vodě, sanitaci a hygieně (WASH) v okrese Chiradzulu a podporovat lepší sanitaci a hygienické chování. V intervencích WASH pro každého existují dva primární komunitní přístupy k sanitaci a změně hygienického chování: 1) komunitou vedená celková sanitace (CLTS), široce implementovaný participativní přístup k ukončení otevřené defekace na komunitní úrovni a 2) péče Groups, model využívající lokálně založené dobrovolnické skupiny k implementaci peer-to-peer poradenství a podpory s dlouhou historií v programování výživy.
Pro účely této studie obdrží zásah CLTS jedna tradiční autorita. Druhá tradiční autorita obdrží intervenci CLTS s dalšími pečovatelskými skupinami na úrovni vesnice (CLTS +). Třetí tradiční autorita bude sloužit jako srovnávací skupina.
V rámci studie Tradiční autority budou komunity náhodně vybrány pro zahrnutí do studie. Do tradičních autorit CLTS i CLTS+ bude zapsáno dvacet komunit. Ze srovnání Tradiční autorita bude zapsáno třicet komunit. V každé vybrané komunitě bude na začátku a znovu na konci zapsáno průměrně 20 domácností. Analýza rozdílu v rozdílu bude použita k měření změn v primárních a sekundárních výsledcích mezi intervencí a kontrolou a mezi dvěma intervenčními skupinami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Blantyre, Malawi
- Malawi University of Business and Applied Sciences, WASHTED Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Primární vzorkovací jednotkou jsou domácnosti. Požadavky na způsobilost domácností jsou:
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost dospělé osoby v čele domácnosti ve věku 18 nebo více let, která dává souhlas domácnosti k účasti ve studii; domácnost má trvalé bydliště ve vybrané obci
Kritéria vyloučení:
- Bez trvalého pobytu ve věku 18 a více let; dočasný obyvatel komunity/domácnosti
Ve vybraných domácnostech bude náhodně vybrán 1 jedinec, který dokončí studijní šetření. Individuální požadavky na způsobilost jsou:
Kritéria pro zařazení:
- Trvalý pobyt ve vybrané domácnosti; schopen poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nemá trvalý pobyt ve vybrané domácnosti, není schopen poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: CLTS
Tato větev obdrží standardní komunitně vedenou celkovou sanitační intervenci).
|
Komunitně vedená celková sanitační intervence se provádí v rámci celé tradiční správy a zahrnuje následující aktivity na úrovni vesnice:
Kromě výše uvedených aktivit tým WASH for Everyone:
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: CLTS Plus
Zahrnuje všechny činnosti v části CLTS s přidáním pečovatelských skupin na úrovni vesnice pro podporu hygieny a hygieny.
|
Komunitně vedená celková sanitační intervence se provádí v rámci celé tradiční správy a zahrnuje následující aktivity na úrovni vesnice:
Kromě výše uvedených aktivit tým WASH for Everyone:
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hygienické pokrytí
Časové okno: konec studia (jeden rok)
|
Sanitační pokrytí je definováno jako potvrzená přítomnost funkčního sanitačního zařízení v domácnosti nebo areálu, které splňuje standardní definice alespoň nevylepšených sanitárních zařízení podle Společného monitorovacího programu.
To bude určeno nahlášeným přístupem do soukromého hygienického zařízení pro domácnost, které respondenti sami označí jako dokončené.
Vlastní nahlášený přístup bude ověřen vizuální kontrolou sanitárních zařízení.
|
konec studia (jeden rok)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sanitární použití
Časové okno: konec studia (jeden rok)
|
Samostatně hlášené výhradní použití sanitárního zařízení pro defekaci všemi členy vybraných domácností
|
konec studia (jeden rok)
|
|
bezpečná likvidace dětských výkalů
Časové okno: konec studia (jeden rok)
|
Vlastní likvidace výkalů jakéhokoli dítěte mladšího pěti let na záchodě / toaletě
|
konec studia (jeden rok)
|
|
zařízení na mytí rukou
Časové okno: konec studia (jeden rok)
|
přítomnost vyhrazeného zařízení / místa v domácnosti, kde je k dispozici mýdlo i voda pro mytí rukou
|
konec studia (jeden rok)
|
|
Základní hygienické pokrytí
Časové okno: konec studia (jeden rok)
|
pokrytí: základní hygienické pokrytí je definováno jako přítomnost dokončeného hygienického zařízení v domácnosti, které splňuje minimální kritéria základního hygienického zařízení, tj. vylepšeného zařízení, které není sdíleno s jinými domácnostmi
|
konec studia (jeden rok)
|
|
Chování při mytí rukou
Časové okno: konec studia (jeden rok)
|
pozorované mytí rukou mýdlem v kritických okamžicích (po defekaci, čištění dítěte a před vařením, jídlem nebo krmením dítěte); měřeno prostřednictvím tříhodinového přímého pozorování u 50 % všech účastníků studie
|
konec studia (jeden rok)
|
|
Index kvality života související se sanitací
Časové okno: konec studia (jeden rok)
|
Kvalita života související s hygienou (SANQOL) je pětiotázkový nástroj pro měření stupně dosažení následujících schopností souvisejících s hygienou: soukromí, bezpečnost, zdraví, stud a znechucení.
Skóre se pohybuje od 0 do 1, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života související s hygienou.
|
konec studia (jeden rok)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Dreibelbis, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 28249
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .