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WASH pour tous : Test d'approches alternatives pour l'assainissement et le changement de comportement en matière d'hygiène à Chiradzulu, au Malawi (W4E)

Cette étude vise à évaluer l'impact de multiples approches communautaires de changement de comportement sur les comportements d'assainissement et d'hygiène dans les zones rurales du Malawi. Trois sous-districts différents (autorités traditionnelles) du district de Chiradzulu seront sélectionnés, chacun recevant une combinaison différente d'interventions communautaires ou servira de contrôle. Les communautés, les ménages et les individus éligibles seront sélectionnés au hasard dans chaque autorité traditionnelle et les comportements en matière d'assainissement et d'hygiène seront évalués par auto-déclaration et observation directe après 1 an d'intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude contrôlée avant-après qui évaluera l'impact sur les comportements d'assainissement et d'hygiène de différentes interventions communautaires mises en œuvre dans le cadre du programme WASH For Everyone. WASH pour tous, mis en œuvre par World Vision et Water For People. WASH for Everyone est un projet de 3 ans (2022 - 2024) qui vise à atteindre l'accès universel à l'eau, à l'assainissement et à l'hygiène (WASH) dans le district de Chiradzulu et à promouvoir de meilleurs comportements en matière d'assainissement et d'hygiène. Il existe deux principales approches communautaires de changement de comportement en matière d'assainissement et d'hygiène incluses dans les interventions WASH pour tous : 1) l'assainissement total piloté par la communauté (ATPC), une approche participative largement mise en œuvre pour mettre fin à la défécation à l'air libre au niveau communautaire et 2) les soins Groupes, un modèle utilisant des groupes de bénévoles locaux pour mettre en œuvre des conseils et un soutien entre pairs avec une longue histoire dans les programmes de nutrition.

Pour les besoins de cette étude, une autorité traditionnelle recevra l'intervention ATPC. Une deuxième Autorité Traditionnelle recevra l'intervention CLTS avec l'ajout de Groupes de Soins Villageois (CLTS+). Une troisième autorité traditionnelle servira de groupe de comparaison.

Au sein des autorités traditionnelles de l'étude, les communautés seront sélectionnées au hasard pour être incluses dans l'étude. Vingt communautés seront inscrites à la fois au CLTS et au CLTS+ Autorités Traditionnelles. Trente communautés seront inscrites à partir de l'Autorité traditionnelle de comparaison. Dans chaque communauté sélectionnée, une moyenne de 20 ménages seront inscrits au départ et à nouveau à la fin. L'analyse des différences dans les différences sera utilisée pour mesurer les changements dans les résultats primaires et secondaires entre l'intervention et le contrôle et entre les deux groupes d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

2800

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Blantyre, Malawi
        • Recrutement
        • Malawi University of Business and Applied Sciences, WASHTED Centre
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Les ménages sont l'unité primaire d'échantillonnage. Les conditions d'éligibilité des ménages sont les suivantes :

Critère d'intégration:

  • Présence d'un adulte chef de ménage âgé de 18 ans ou plus qui consent à ce que le ménage participe à l'étude ; le ménage est résident permanent du village sélectionné

Critère d'exclusion:

  • Aucun résident permanent âgé de 18 ans ou plus ; résident temporaire de la communauté/des ménages

Dans les ménages sélectionnés, 1 individu sera sélectionné au hasard pour répondre à l'enquête d'étude. Les conditions d'éligibilité individuelles sont les suivantes :

Critère d'intégration:

  • Résident permanent du ménage sélectionné ; en mesure de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Pas un résident permanent du ménage sélectionné, pas en mesure de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: ATPC
Cette branche recevra une intervention standard d'assainissement total dirigée par la communauté).

L'intervention d'assainissement total dirigée par la communauté est mise en œuvre dans l'ensemble d'une autorité traditionnelle et comprend les activités suivantes au niveau du village :

  1. Déclenchement :

    • Promenades transversales dans les villages et cartographie des sites de défécation à l'air libre
    • Démonstrations de contamination alimentaire et calculs de frais médicaux
  2. Élaboration d'un plan d'action communautaire et identification de "leaders naturels"
  3. Post-déclenchement : suivi de routine par des leaders naturels sélectionnés pour suivre et surveiller les progrès par rapport au plan d'action communautaire

En plus des activités ci-dessus, l'équipe WASH pour tous :

  • Former un cadre de maçons locaux sur la construction d'assainissement
  • Soutenir le bureau de santé du district dans la mise en œuvre de la promotion de l'assainissement et de l'hygiène existante sur les marchés de village et autres espaces publics
Autres noms:
  • ATPC
Expérimental: ATPC Plus
Inclut toutes les activités du volet ATPC avec l'ajout de groupes de soins au niveau du village pour la promotion de l'assainissement et de l'hygiène.

L'intervention d'assainissement total dirigée par la communauté est mise en œuvre dans l'ensemble d'une autorité traditionnelle et comprend les activités suivantes au niveau du village :

  1. Déclenchement :

    • Promenades transversales dans les villages et cartographie des sites de défécation à l'air libre
    • Démonstrations de contamination alimentaire et calculs de frais médicaux
  2. Élaboration d'un plan d'action communautaire et identification de "leaders naturels"
  3. Post-déclenchement : suivi de routine par des leaders naturels sélectionnés pour suivre et surveiller les progrès par rapport au plan d'action communautaire

En plus des activités ci-dessus, l'équipe WASH pour tous :

  • Former un cadre de maçons locaux sur la construction d'assainissement
  • Soutenir le bureau de santé du district dans la mise en œuvre de la promotion de l'assainissement et de l'hygiène existante sur les marchés de village et autres espaces publics
Autres noms:
  • ATPC
  • Orientation et formation des membres du Care Group au niveau du village sur l'ATPC, la construction de latrines et la promotion de l'hygiène
  • Suivi de routine de maison en maison des membres du Care Group pour fournir des conseils et un soutien entre pairs sur les comportements d'assainissement et d'hygiène.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
couverture de l'assainissement
Délai: fin de l'étude (un an)
La couverture sanitaire est définie comme la présence confirmée d'une installation sanitaire fonctionnelle dans la maison ou l'enceinte qui répond aux définitions standard d'installations sanitaires au moins non améliorées selon le programme de suivi conjoint. Cela sera déterminé par l'accès déclaré à une installation d'assainissement domestique privée que les répondants s'auto-identifient comme achevée. L'accès autodéclaré sera vérifié par une inspection visuelle des installations sanitaires.
fin de l'étude (un an)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
utilisation de l'assainissement
Délai: fin de l'étude (un an)
Utilisation exclusive autodéclarée d'une installation sanitaire pour la défécation parmi tous les membres d'un ménage sélectionné
fin de l'étude (un an)
élimination sûre des matières fécales des enfants
Délai: fin de l'étude (un an)
Élimination autodéclarée des matières fécales de tout enfant de moins de cinq ans dans des latrines / toilettes
fin de l'étude (un an)
installation de lavage des mains
Délai: fin de l'étude (un an)
présence d'un appareil dédié / emplacement dans le ménage où du savon et de l'eau sont disponibles pour le lavage des mains
fin de l'étude (un an)
Couverture sanitaire de base
Délai: fin de l'étude (un an)
couverture : la couverture de l'assainissement de base est définie comme la présence d'une installation d'assainissement complète à la maison qui répond aux critères minimaux d'une installation d'assainissement de base, c'est-à-dire une installation améliorée non partagée avec d'autres ménages
fin de l'étude (un an)
Comportement de lavage des mains
Délai: fin de l'étude (un an)
observé le lavage des mains avec du savon à des moments critiques (après la défécation, le nettoyage d'un enfant et avant de cuisiner, de manger ou de nourrir un enfant) ; mesuré par une observation directe de trois heures chez 50 % de tous les participants à l'étude
fin de l'étude (un an)
Indice de qualité de vie lié à l'assainissement
Délai: fin de l'étude (un an)
La qualité de vie liée à l'assainissement (SANQOL) est un instrument à cinq questions permettant de mesurer le degré de réalisation des capacités liées à l'assainissement suivantes : intimité, sécurité, santé, honte et dégoût. Les scores vont de 0 à 1, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à l'assainissement.
fin de l'étude (un an)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert Dreibelbis, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 avril 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

27 avril 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

27 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2023

Première publication (Réel)

11 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 28249

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données seront entièrement anonymisées et publiées sur un référentiel public à l'usage de tiers. Pour anonymiser complètement les données avant de les télécharger sur un site de données ouvertes, toute référence à des lieux spécifiques, des informations sur la profession et toute autre information susceptible d'identifier les répondants seront supprimées. Le dépôt public sera déterminé en collaboration avec les partenaires de l'étude et les bailleurs de fonds du projet.

Délai de partage IPD

Les données seront mises à disposition dans l'année suivant la collecte finale des données

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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