- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05808218
WASH pour tous : Test d'approches alternatives pour l'assainissement et le changement de comportement en matière d'hygiène à Chiradzulu, au Malawi (W4E)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude contrôlée avant-après qui évaluera l'impact sur les comportements d'assainissement et d'hygiène de différentes interventions communautaires mises en œuvre dans le cadre du programme WASH For Everyone. WASH pour tous, mis en œuvre par World Vision et Water For People. WASH for Everyone est un projet de 3 ans (2022 - 2024) qui vise à atteindre l'accès universel à l'eau, à l'assainissement et à l'hygiène (WASH) dans le district de Chiradzulu et à promouvoir de meilleurs comportements en matière d'assainissement et d'hygiène. Il existe deux principales approches communautaires de changement de comportement en matière d'assainissement et d'hygiène incluses dans les interventions WASH pour tous : 1) l'assainissement total piloté par la communauté (ATPC), une approche participative largement mise en œuvre pour mettre fin à la défécation à l'air libre au niveau communautaire et 2) les soins Groupes, un modèle utilisant des groupes de bénévoles locaux pour mettre en œuvre des conseils et un soutien entre pairs avec une longue histoire dans les programmes de nutrition.
Pour les besoins de cette étude, une autorité traditionnelle recevra l'intervention ATPC. Une deuxième Autorité Traditionnelle recevra l'intervention CLTS avec l'ajout de Groupes de Soins Villageois (CLTS+). Une troisième autorité traditionnelle servira de groupe de comparaison.
Au sein des autorités traditionnelles de l'étude, les communautés seront sélectionnées au hasard pour être incluses dans l'étude. Vingt communautés seront inscrites à la fois au CLTS et au CLTS+ Autorités Traditionnelles. Trente communautés seront inscrites à partir de l'Autorité traditionnelle de comparaison. Dans chaque communauté sélectionnée, une moyenne de 20 ménages seront inscrits au départ et à nouveau à la fin. L'analyse des différences dans les différences sera utilisée pour mesurer les changements dans les résultats primaires et secondaires entre l'intervention et le contrôle et entre les deux groupes d'intervention.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Clara Macleod, MSc
- Numéro de téléphone: +44 (0)20 7636 8636
- E-mail: Clara.Macleod@lshtm.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kondwani Chidziwisano, PhD
- Numéro de téléphone: +265 888 38 49 65
- E-mail: kchidziwisano@mubas.ac.mw
Lieux d'étude
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Blantyre, Malawi
- Recrutement
- Malawi University of Business and Applied Sciences, WASHTED Centre
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Contact:
- Kondwani Chidziwisano, PhD
- Numéro de téléphone: +265 888 38 49 65
- E-mail: kchidziwisano@mubas.ac.mw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Les ménages sont l'unité primaire d'échantillonnage. Les conditions d'éligibilité des ménages sont les suivantes :
Critère d'intégration:
- Présence d'un adulte chef de ménage âgé de 18 ans ou plus qui consent à ce que le ménage participe à l'étude ; le ménage est résident permanent du village sélectionné
Critère d'exclusion:
- Aucun résident permanent âgé de 18 ans ou plus ; résident temporaire de la communauté/des ménages
Dans les ménages sélectionnés, 1 individu sera sélectionné au hasard pour répondre à l'enquête d'étude. Les conditions d'éligibilité individuelles sont les suivantes :
Critère d'intégration:
- Résident permanent du ménage sélectionné ; en mesure de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Pas un résident permanent du ménage sélectionné, pas en mesure de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: ATPC
Cette branche recevra une intervention standard d'assainissement total dirigée par la communauté).
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L'intervention d'assainissement total dirigée par la communauté est mise en œuvre dans l'ensemble d'une autorité traditionnelle et comprend les activités suivantes au niveau du village :
En plus des activités ci-dessus, l'équipe WASH pour tous :
Autres noms:
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Expérimental: ATPC Plus
Inclut toutes les activités du volet ATPC avec l'ajout de groupes de soins au niveau du village pour la promotion de l'assainissement et de l'hygiène.
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L'intervention d'assainissement total dirigée par la communauté est mise en œuvre dans l'ensemble d'une autorité traditionnelle et comprend les activités suivantes au niveau du village :
En plus des activités ci-dessus, l'équipe WASH pour tous :
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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couverture de l'assainissement
Délai: fin de l'étude (un an)
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La couverture sanitaire est définie comme la présence confirmée d'une installation sanitaire fonctionnelle dans la maison ou l'enceinte qui répond aux définitions standard d'installations sanitaires au moins non améliorées selon le programme de suivi conjoint.
Cela sera déterminé par l'accès déclaré à une installation d'assainissement domestique privée que les répondants s'auto-identifient comme achevée.
L'accès autodéclaré sera vérifié par une inspection visuelle des installations sanitaires.
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fin de l'étude (un an)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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utilisation de l'assainissement
Délai: fin de l'étude (un an)
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Utilisation exclusive autodéclarée d'une installation sanitaire pour la défécation parmi tous les membres d'un ménage sélectionné
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fin de l'étude (un an)
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élimination sûre des matières fécales des enfants
Délai: fin de l'étude (un an)
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Élimination autodéclarée des matières fécales de tout enfant de moins de cinq ans dans des latrines / toilettes
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fin de l'étude (un an)
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installation de lavage des mains
Délai: fin de l'étude (un an)
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présence d'un appareil dédié / emplacement dans le ménage où du savon et de l'eau sont disponibles pour le lavage des mains
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fin de l'étude (un an)
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Couverture sanitaire de base
Délai: fin de l'étude (un an)
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couverture : la couverture de l'assainissement de base est définie comme la présence d'une installation d'assainissement complète à la maison qui répond aux critères minimaux d'une installation d'assainissement de base, c'est-à-dire une installation améliorée non partagée avec d'autres ménages
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fin de l'étude (un an)
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Comportement de lavage des mains
Délai: fin de l'étude (un an)
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observé le lavage des mains avec du savon à des moments critiques (après la défécation, le nettoyage d'un enfant et avant de cuisiner, de manger ou de nourrir un enfant) ; mesuré par une observation directe de trois heures chez 50 % de tous les participants à l'étude
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fin de l'étude (un an)
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Indice de qualité de vie lié à l'assainissement
Délai: fin de l'étude (un an)
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La qualité de vie liée à l'assainissement (SANQOL) est un instrument à cinq questions permettant de mesurer le degré de réalisation des capacités liées à l'assainissement suivantes : intimité, sécurité, santé, honte et dégoût.
Les scores vont de 0 à 1, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à l'assainissement.
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fin de l'étude (un an)
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Dreibelbis, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 28249
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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