Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

WASH For Everyone: testen van alternatieve benaderingen van gedragsverandering op het gebied van sanitaire voorzieningen en hygiëne in Chiradzulu, Malawi (W4E)

Deze studie heeft tot doel de impact te beoordelen van meerdere op de gemeenschap gebaseerde benaderingen van gedragsverandering op sanitaire voorzieningen en hygiëne op het platteland van Malawi. Er zullen drie verschillende subdistricten (traditionele autoriteiten) in het Chiradzulu-district worden geselecteerd, die elk een andere combinatie van op de gemeenschap gebaseerde interventies krijgen of als controle dienen. In aanmerking komende gemeenschappen, huishoudens en individuen zullen willekeurig worden geselecteerd in elke traditionele autoriteit en sanitaire voorzieningen en hygiëne worden beoordeeld door middel van zelfrapportage en directe observatie na 1 jaar interventie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gecontroleerde voor-en-na-studie die de impact op hygiëne en hygiëne zal evalueren van verschillende community-based interventies die zijn geïmplementeerd als onderdeel van het WASH For Everyone-programma. WASH for Everyone, uitgevoerd door World Vision en Water For People. WASH for Everyone is een 3-jarig project (2022 - 2024) dat tot doel heeft universele toegang tot water, sanitaire voorzieningen en hygiëne (WASH) in het Chiradzulu-district te bereiken en verbeterd sanitair en hygiënegedrag te bevorderen. Er zijn twee primaire op de gemeenschap gebaseerde benaderingen voor gedragsverandering op het gebied van hygiëne en hygiëne opgenomen in de WASH for Everyone-interventies: 1) door de gemeenschap geleide totale sanitatie (CLTS), een breed geïmplementeerde participatieve benadering om een ​​einde te maken aan open defecatie op gemeenschapsniveau en 2) Zorg Groups, een model dat lokale vrijwilligersgroepen gebruikt om peer-to-peer counseling en ondersteuning te implementeren met een lange geschiedenis in voedingsprogrammering.

Voor de doeleinden van deze studie zal één Traditionele Autoriteit de CLTS-interventie ontvangen. Een tweede Traditionele Autoriteit zal de CLTS-interventie ontvangen met de toevoeging van Zorggroepen op dorpsniveau (CLTS+). Een derde traditionele autoriteit zal dienen als vergelijkingsgroep.

Binnen de studie Traditionele Autoriteiten zullen willekeurig gemeenschappen worden geselecteerd voor opname in de studie. Twintig gemeenschappen zullen worden ingeschreven in zowel de CLTS als de CLTS+ Traditional Authorities. Dertig gemeenschappen zullen worden ingeschreven vanuit de vergelijking Traditional Authority. In elke geselecteerde gemeenschap zullen gemiddeld 20 huishoudens worden ingeschreven bij de basislijn en opnieuw bij de eindlijn. Difference-in-difference-analyse zal worden gebruikt om de veranderingen in primaire en secundaire uitkomsten tussen interventie en controle en tussen de twee interventiegroepen te meten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

2800

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Blantyre, Malawi
        • Werving
        • Malawi University of Business and Applied Sciences, WASHTED Centre
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Huishoudens zijn de primaire steekproefeenheid. De vereisten om in aanmerking te komen voor huishoudens zijn:

Inclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van een volwassen gezinshoofd van 18 jaar of ouder die toestemming geeft voor deelname van het huishouden aan het onderzoek; huishouden is permanent inwoner van het geselecteerde dorp

Uitsluitingscriteria:

  • Geen vaste inwoner van 18 jaar of ouder; tijdelijke bewoner van gemeenschap/huishoudens

In geselecteerde huishoudens wordt willekeurig 1 persoon geselecteerd om de onderzoeksenquête in te vullen. Individuele toelatingseisen zijn:

Inclusiecriteria:

  • Permanente bewoner van geselecteerd huishouden; geïnformeerde toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • Geen permanente inwoner van geselecteerd huishouden, niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: CLTS
Deze arm krijgt een standaard door de gemeenschap geleide totale sanitatie-interventie).

De door de gemeenschap geleide totale sanitatie-interventie wordt geïmplementeerd in een hele traditionele autoriteit en omvat de volgende activiteiten op dorpsniveau:

  1. Activeren:

    • Wandelingen in dorpstransecten en in kaart brengen van open ontlastingslocaties
    • Demonstraties van voedselbesmetting en medische kostenberekeningen
  2. Ontwikkeling van een communautair actieplan en identificatie van "natuurlijke leiders"
  3. Post-triggering: routinematige follow-up door geselecteerde natuurlijke leiders om de voortgang ten opzichte van het communautaire actieplan te volgen en te bewaken

Naast de bovenstaande activiteiten zal het WASH for Everyone-team:

  • Train een kader van lokale metselaars in de bouw van sanitaire voorzieningen
  • Ondersteuning van het District Health Office bij de implementatie van bestaande sanitaire voorzieningen en hygiënepromotie op dorpsmarkten en andere openbare ruimtes
Andere namen:
  • CLTS
Experimenteel: CLTS Plus
Omvat alle activiteiten in de CLTS-arm met de toevoeging van zorggroepen op dorpsniveau voor sanitaire voorzieningen en bevordering van hygiëne.

De door de gemeenschap geleide totale sanitatie-interventie wordt geïmplementeerd in een hele traditionele autoriteit en omvat de volgende activiteiten op dorpsniveau:

  1. Activeren:

    • Wandelingen in dorpstransecten en in kaart brengen van open ontlastingslocaties
    • Demonstraties van voedselbesmetting en medische kostenberekeningen
  2. Ontwikkeling van een communautair actieplan en identificatie van "natuurlijke leiders"
  3. Post-triggering: routinematige follow-up door geselecteerde natuurlijke leiders om de voortgang ten opzichte van het communautaire actieplan te volgen en te bewaken

Naast de bovenstaande activiteiten zal het WASH for Everyone-team:

  • Train een kader van lokale metselaars in de bouw van sanitaire voorzieningen
  • Ondersteuning van het District Health Office bij de implementatie van bestaande sanitaire voorzieningen en hygiënepromotie op dorpsmarkten en andere openbare ruimtes
Andere namen:
  • CLTS
  • Oriëntatie en training van zorggroepleden op dorpsniveau over CLTS, latrineconstructie en hygiënepromotie
  • Routinematige huis-aan-huis follow-up van leden van de zorggroep om peer-to-peer-counseling en ondersteuning te bieden op het gebied van sanitaire voorzieningen en hygiëne.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sanitaire dekking
Tijdsspanne: studie eindlijn (een jaar)
De dekking van sanitaire voorzieningen wordt gedefinieerd als de bevestigde aanwezigheid van een functionele sanitaire voorziening in de woning of het terrein die voldoet aan de standaarddefinities van ten minste niet-verbeterde sanitaire voorzieningen volgens het Joint Monitoring Programme. Dit wordt bepaald door gerapporteerde toegang tot een particuliere, huishoudelijke sanitaire voorziening die de respondenten zelf identificeren als voltooid. Zelfgerapporteerde toegang wordt geverifieerd door visuele inspectie van de sanitaire voorzieningen.
studie eindlijn (een jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sanitair gebruik
Tijdsspanne: studie eindlijn (een jaar)
Zelfgerapporteerd exclusief gebruik van een sanitaire voorziening voor ontlasting onder alle leden van een select huishouden
studie eindlijn (een jaar)
veilige verwijdering van kinderuitwerpselen
Tijdsspanne: studie eindlijn (een jaar)
Zelfgerapporteerde verwijdering van uitwerpselen van elk kind onder de vijf jaar in een latrine / toilet
studie eindlijn (een jaar)
handenwasgelegenheid
Tijdsspanne: studie eindlijn (een jaar)
aanwezigheid van een speciaal apparaat / locatie in het huishouden waar zowel zeep als water beschikbaar zijn voor het wassen van de handen
studie eindlijn (een jaar)
Basis sanitaire voorzieningen
Tijdsspanne: studie eindlijn (een jaar)
dekking: basisdekking voor sanitaire voorzieningen wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van een voltooide sanitaire voorziening in de woning die voldoet aan de minimumcriteria van een basissanitaire voorziening, d.w.z. een verbeterde voorziening die niet wordt gedeeld met andere huishoudens
studie eindlijn (een jaar)
Handen wassen gedrag
Tijdsspanne: studie eindlijn (een jaar)
waargenomen handen wassen met zeep op kritieke momenten (na ontlasting, het schoonmaken van een kind en voor het koken, eten of voeden van een kind); gemeten door een directe observatie van drie uur bij 50% van alle studiedeelnemers
studie eindlijn (een jaar)
Sanitatiegerelateerde Quality-of-Life Index
Tijdsspanne: studie eindlijn (een jaar)
Sanitatiegerelateerde Kwaliteit van Leven (SANQOL) is een instrument met vijf vragen voor het meten van de mate van realisatie van de volgende sanitatiegerelateerde capaciteiten: privacy, veiligheid, gezondheid, schaamte en walging. Scores variëren van 0 tot 1, waarbij hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven in verband met sanitaire voorzieningen.
studie eindlijn (een jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Dreibelbis, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

27 april 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

27 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 28249

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens worden volledig geanonimiseerd en op een openbare opslagplaats geplaatst voor gebruik door derden. Om de gegevens volledig te anonimiseren voordat ze worden geüpload naar een open-datasite, worden alle verwijzingen naar specifieke plaatsen, informatie over beroep en andere informatie die de potentie heeft om de respondenten te identificeren, geredigeerd. Publieke repository wordt bepaald in samenwerking met studiepartners en projectfinanciers.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen binnen 1 jaar na de definitieve gegevensverzameling beschikbaar worden gesteld

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren