- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05808218
WASH For Everyone: testen van alternatieve benaderingen van gedragsverandering op het gebied van sanitaire voorzieningen en hygiëne in Chiradzulu, Malawi (W4E)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gecontroleerde voor-en-na-studie die de impact op hygiëne en hygiëne zal evalueren van verschillende community-based interventies die zijn geïmplementeerd als onderdeel van het WASH For Everyone-programma. WASH for Everyone, uitgevoerd door World Vision en Water For People. WASH for Everyone is een 3-jarig project (2022 - 2024) dat tot doel heeft universele toegang tot water, sanitaire voorzieningen en hygiëne (WASH) in het Chiradzulu-district te bereiken en verbeterd sanitair en hygiënegedrag te bevorderen. Er zijn twee primaire op de gemeenschap gebaseerde benaderingen voor gedragsverandering op het gebied van hygiëne en hygiëne opgenomen in de WASH for Everyone-interventies: 1) door de gemeenschap geleide totale sanitatie (CLTS), een breed geïmplementeerde participatieve benadering om een einde te maken aan open defecatie op gemeenschapsniveau en 2) Zorg Groups, een model dat lokale vrijwilligersgroepen gebruikt om peer-to-peer counseling en ondersteuning te implementeren met een lange geschiedenis in voedingsprogrammering.
Voor de doeleinden van deze studie zal één Traditionele Autoriteit de CLTS-interventie ontvangen. Een tweede Traditionele Autoriteit zal de CLTS-interventie ontvangen met de toevoeging van Zorggroepen op dorpsniveau (CLTS+). Een derde traditionele autoriteit zal dienen als vergelijkingsgroep.
Binnen de studie Traditionele Autoriteiten zullen willekeurig gemeenschappen worden geselecteerd voor opname in de studie. Twintig gemeenschappen zullen worden ingeschreven in zowel de CLTS als de CLTS+ Traditional Authorities. Dertig gemeenschappen zullen worden ingeschreven vanuit de vergelijking Traditional Authority. In elke geselecteerde gemeenschap zullen gemiddeld 20 huishoudens worden ingeschreven bij de basislijn en opnieuw bij de eindlijn. Difference-in-difference-analyse zal worden gebruikt om de veranderingen in primaire en secundaire uitkomsten tussen interventie en controle en tussen de twee interventiegroepen te meten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Clara Macleod, MSc
- Telefoonnummer: +44 (0)20 7636 8636
- E-mail: Clara.Macleod@lshtm.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Kondwani Chidziwisano, PhD
- Telefoonnummer: +265 888 38 49 65
- E-mail: kchidziwisano@mubas.ac.mw
Studie Locaties
-
-
-
Blantyre, Malawi
- Werving
- Malawi University of Business and Applied Sciences, WASHTED Centre
-
Contact:
- Kondwani Chidziwisano, PhD
- Telefoonnummer: +265 888 38 49 65
- E-mail: kchidziwisano@mubas.ac.mw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Huishoudens zijn de primaire steekproefeenheid. De vereisten om in aanmerking te komen voor huishoudens zijn:
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van een volwassen gezinshoofd van 18 jaar of ouder die toestemming geeft voor deelname van het huishouden aan het onderzoek; huishouden is permanent inwoner van het geselecteerde dorp
Uitsluitingscriteria:
- Geen vaste inwoner van 18 jaar of ouder; tijdelijke bewoner van gemeenschap/huishoudens
In geselecteerde huishoudens wordt willekeurig 1 persoon geselecteerd om de onderzoeksenquête in te vullen. Individuele toelatingseisen zijn:
Inclusiecriteria:
- Permanente bewoner van geselecteerd huishouden; geïnformeerde toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- Geen permanente inwoner van geselecteerd huishouden, niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
Experimenteel: CLTS
Deze arm krijgt een standaard door de gemeenschap geleide totale sanitatie-interventie).
|
De door de gemeenschap geleide totale sanitatie-interventie wordt geïmplementeerd in een hele traditionele autoriteit en omvat de volgende activiteiten op dorpsniveau:
Naast de bovenstaande activiteiten zal het WASH for Everyone-team:
Andere namen:
|
Experimenteel: CLTS Plus
Omvat alle activiteiten in de CLTS-arm met de toevoeging van zorggroepen op dorpsniveau voor sanitaire voorzieningen en bevordering van hygiëne.
|
De door de gemeenschap geleide totale sanitatie-interventie wordt geïmplementeerd in een hele traditionele autoriteit en omvat de volgende activiteiten op dorpsniveau:
Naast de bovenstaande activiteiten zal het WASH for Everyone-team:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
sanitaire dekking
Tijdsspanne: studie eindlijn (een jaar)
|
De dekking van sanitaire voorzieningen wordt gedefinieerd als de bevestigde aanwezigheid van een functionele sanitaire voorziening in de woning of het terrein die voldoet aan de standaarddefinities van ten minste niet-verbeterde sanitaire voorzieningen volgens het Joint Monitoring Programme.
Dit wordt bepaald door gerapporteerde toegang tot een particuliere, huishoudelijke sanitaire voorziening die de respondenten zelf identificeren als voltooid.
Zelfgerapporteerde toegang wordt geverifieerd door visuele inspectie van de sanitaire voorzieningen.
|
studie eindlijn (een jaar)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
sanitair gebruik
Tijdsspanne: studie eindlijn (een jaar)
|
Zelfgerapporteerd exclusief gebruik van een sanitaire voorziening voor ontlasting onder alle leden van een select huishouden
|
studie eindlijn (een jaar)
|
veilige verwijdering van kinderuitwerpselen
Tijdsspanne: studie eindlijn (een jaar)
|
Zelfgerapporteerde verwijdering van uitwerpselen van elk kind onder de vijf jaar in een latrine / toilet
|
studie eindlijn (een jaar)
|
handenwasgelegenheid
Tijdsspanne: studie eindlijn (een jaar)
|
aanwezigheid van een speciaal apparaat / locatie in het huishouden waar zowel zeep als water beschikbaar zijn voor het wassen van de handen
|
studie eindlijn (een jaar)
|
Basis sanitaire voorzieningen
Tijdsspanne: studie eindlijn (een jaar)
|
dekking: basisdekking voor sanitaire voorzieningen wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van een voltooide sanitaire voorziening in de woning die voldoet aan de minimumcriteria van een basissanitaire voorziening, d.w.z. een verbeterde voorziening die niet wordt gedeeld met andere huishoudens
|
studie eindlijn (een jaar)
|
Handen wassen gedrag
Tijdsspanne: studie eindlijn (een jaar)
|
waargenomen handen wassen met zeep op kritieke momenten (na ontlasting, het schoonmaken van een kind en voor het koken, eten of voeden van een kind); gemeten door een directe observatie van drie uur bij 50% van alle studiedeelnemers
|
studie eindlijn (een jaar)
|
Sanitatiegerelateerde Quality-of-Life Index
Tijdsspanne: studie eindlijn (een jaar)
|
Sanitatiegerelateerde Kwaliteit van Leven (SANQOL) is een instrument met vijf vragen voor het meten van de mate van realisatie van de volgende sanitatiegerelateerde capaciteiten: privacy, veiligheid, gezondheid, schaamte en walging.
Scores variëren van 0 tot 1, waarbij hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven in verband met sanitaire voorzieningen.
|
studie eindlijn (een jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Dreibelbis, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 28249
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .