WASH For Alle: Test af alternative tilgange til sanitet og hygiejneadfærdsændring i Chiradzulu, Malawi (W4E)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en kontrolleret før-og-efter undersøgelse, der vil evaluere indvirkningen på sanitet og hygiejneadfærd af forskellige samfundsbaserede interventioner implementeret som en del af WASH For Everyone-programmet. WASH for Everyone, implementeret af World Vision og Water For People. WASH for Everyone er et 3-årigt projekt (2022 - 2024), der har til formål at opnå universel adgang til vand, sanitet og hygiejne (WASH) i Chiradzulu-distriktet og fremme forbedret sanitet og hygiejneadfærd. Der er to primære samfundsbaserede sanitære og hygiejneadfærdsændringstilgange inkluderet i WASH for Everyone-interventionerne: 1) samfundsledet total sanitet (CLTS), en bredt implementeret deltagende tilgang til at afslutte åben afføring på samfundsniveau og 2) Pleje Grupper, en model, der bruger lokalt baserede frivillige grupper til at implementere peer-to-peer rådgivning og støtte med en lang historie inden for ernæringsprogrammering.
Til formålet med denne undersøgelse vil én traditionel myndighed modtage CLTS-interventionen. En anden traditionel myndighed vil modtage CLTS-interventionen med yderligere plejegrupper på landsbyniveau (CLTS +). En tredje traditionel myndighed vil fungere som sammenligningsgruppen.
Inden for undersøgelsens traditionelle myndigheder vil fællesskaber blive udvalgt tilfældigt til inklusion i undersøgelsen. Tyve samfund vil blive tilmeldt både CLTS og CLTS+ Traditional Authorities. Tredive samfund vil blive tilmeldt fra den traditionelle sammenligningsmyndighed. I hvert udvalgt samfund vil et gennemsnit på 20 husstande blive tilmeldt ved baseline og igen ved slutlinie. Forskel-i-forskel-analyse vil blive brugt til at måle ændringerne i primære og sekundære resultater mellem enten intervention og kontrol og mellem de to interventionsgrupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Blantyre, Malawi
- Malawi University of Business and Applied Sciences, WASHTED Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Husholdningerne er den primære stikprøveenhed. Husstandens berettigelseskrav er:
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af en voksen husstandsoverhoved på 18 år eller derover, som giver samtykke til, at husstanden kan deltage i undersøgelsen; husstanden er fastboende i den valgte landsby
Ekskluderingskriterier:
- Ingen fastboende på 18 år eller derover; midlertidig beboer i samfund/husstande
I udvalgte husstande vil 1 person blive udvalgt tilfældigt til at udfylde undersøgelsesundersøgelsen. Individuelle berettigelseskrav er:
Inklusionskriterier:
- Fastboende i udvalgt husstand; kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ikke fastboende i udvalgt husstand, ikke i stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: CLTS
Denne arm vil modtage en standard fællesskabsledet total sanitetsintervention).
|
Den samfundsledede totale sanitetsintervention implementeres på tværs af en hel traditionel myndighed og inkluderer følgende aktiviteter på landsbyniveau:
Ud over aktiviteterne ovenfor vil WASH for Everyone-teamet:
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: CLTS Plus
Omfatter alle aktiviteter i CLTS-armen med tilføjelse af plejegrupper på landsbyniveau til sanitet og hygiejnefremme.
|
Den samfundsledede totale sanitetsintervention implementeres på tværs af en hel traditionel myndighed og inkluderer følgende aktiviteter på landsbyniveau:
Ud over aktiviteterne ovenfor vil WASH for Everyone-teamet:
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sanitetsdækning
Tidsramme: studie slutlinje (et år)
|
Sanitetsdækning er defineret som bekræftet tilstedeværelse af en funktionel sanitetsfacilitet i hjemmet eller sammensætningen, der opfylder standarddefinitioner af mindst uforbedrede sanitetsfaciliteter i henhold til det fælles overvågningsprogram.
Dette vil blive bestemt af rapporteret adgang til et privat sanitetsanlæg, som respondenterne selv identificerer som afsluttet.
Selvrapporteret adgang vil blive verificeret gennem visuel inspektion af sanitetsfaciliteterne.
|
studie slutlinje (et år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
brug af sanitet
Tidsramme: studie slutlinje (et år)
|
Selvrapporteret eksklusiv brug af et sanitetsanlæg til afføring blandt alle medlemmer af udvalgte husstande
|
studie slutlinje (et år)
|
|
sikker bortskaffelse af børneafføring
Tidsramme: studie slutlinje (et år)
|
Selvrapporteret bortskaffelse af afføring fra ethvert barn under fem år på latrin/toilet
|
studie slutlinje (et år)
|
|
mulighed for håndvask
Tidsramme: studie slutlinje (et år)
|
tilstedeværelse af en dedikeret enhed/sted i husstanden, hvor både sæbe og vand er tilgængeligt til håndvask
|
studie slutlinje (et år)
|
|
Grundlæggende sanitetsdækning
Tidsramme: studie slutlinje (et år)
|
dækning: grundlæggende sanitetsdækning defineres som tilstedeværelsen af et færdigt sanitetsanlæg i hjemmet, der opfylder minimumskriterierne for et grundlæggende sanitetsanlæg, dvs. forbedret anlæg, der ikke deles med andre husstande
|
studie slutlinje (et år)
|
|
Håndvask adfærd
Tidsramme: studie slutlinje (et år)
|
observeret håndvask med sæbe på kritiske tidspunkter (efter afføring, rengøring af et barn og før madlavning, spisning eller fodring af et barn); målt gennem en tre timers direkte observation hos 50 % af alle undersøgelsesdeltagere
|
studie slutlinje (et år)
|
|
Sanitetsrelateret livskvalitetsindeks
Tidsramme: studie slutlinje (et år)
|
Sanitetsrelateret livskvalitet (SANQOL) er et fem-spørgsmålsinstrument til at måle graden af opnåelse af følgende sanitetsrelaterede evner: privatliv, sikkerhed, sundhed, skam og afsky.
Scorer varierer fra 0 til 1 med højere score, der indikerer en højere sanitetsrelateret livskvalitet.
|
studie slutlinje (et år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Dreibelbis, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .