- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05808218
WASH für alle: Testen alternativer Ansätze zur Änderung des Hygiene- und Hygieneverhaltens in Chiradzulu, Malawi (W4E)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine kontrollierte Vorher-Nachher-Studie, die die Auswirkungen verschiedener gemeindebasierter Maßnahmen, die im Rahmen des WASH For Everyone-Programms durchgeführt werden, auf das Hygiene- und Hygieneverhalten bewertet. WASH for Everyone, umgesetzt von World Vision und Water For People. WASH for Everyone ist ein 3-Jahres-Projekt (2022 - 2024), das darauf abzielt, im Distrikt Chiradzulu einen universellen Zugang zu Wasser, sanitären Einrichtungen und Hygiene (WASH) zu erreichen und verbesserte sanitäre Einrichtungen und Hygienemaßnahmen zu fördern. Es gibt zwei primäre Ansätze zur gemeindenahen Sanitärversorgung und zur Änderung des Hygieneverhaltens, die in den WASH for Everyone-Interventionen enthalten sind: 1) Community-Led Total Sanitation (CLTS), ein weit verbreiteter partizipativer Ansatz zur Beendigung der offenen Defäkation auf Gemeindeebene, und 2) Pflege Gruppen, ein Modell, bei dem lokal ansässige Freiwilligengruppen zur Implementierung von Peer-to-Peer-Beratung und -Unterstützung mit einer langen Geschichte in der Ernährungsprogrammierung verwendet werden.
Für die Zwecke dieser Studie wird eine traditionelle Autorität die CLTS-Intervention erhalten. Eine zweite traditionelle Autorität wird die CLTS-Intervention mit zusätzlichen Betreuungsgruppen auf Dorfebene (CLTS +) erhalten. Als Vergleichsgruppe dient eine dritte traditionelle Autorität.
Innerhalb der Studie „Traditionelle Autoritäten“ werden die Gemeinschaften nach dem Zufallsprinzip für die Aufnahme in die Studie ausgewählt. Zwanzig Gemeinden werden sowohl bei den CLTS als auch bei den CLTS+ Traditional Authorities registriert sein. Dreißig Gemeinden werden von der traditionellen Vergleichsbehörde aufgenommen. In jeder ausgewählten Gemeinde werden zu Beginn und am Ende durchschnittlich 20 Haushalte registriert. Die Differenz-in-Differenz-Analyse wird verwendet, um die Änderungen der primären und sekundären Ergebnisse zwischen Intervention und Kontrolle sowie zwischen den beiden Interventionsgruppen zu messen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Blantyre, Malawi
- Malawi University of Business and Applied Sciences, WASHTED Centre
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Haushalte sind primäre Stichprobeneinheit. Voraussetzungen für den Haushalt sind:
Einschlusskriterien:
- Anwesenheit eines erwachsenen Haushaltsvorstands ab 18 Jahren, der der Teilnahme des Haushalts an der Studie zustimmt; Haushalt ist ständiger Bewohner des ausgewählten Dorfes
Ausschlusskriterien:
- Kein ständiger Wohnsitz im Alter von 18 oder älter; vorübergehender Bewohner der Gemeinschaft/Haushalte
In ausgewählten Haushalten wird 1 Person nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um die Studienumfrage abzuschließen. Individuelle Teilnahmevoraussetzungen sind:
Einschlusskriterien:
- Ständiger Einwohner des ausgewählten Haushalts; in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Kein ständiger Bewohner des ausgewählten Haushalts, nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Experimental: CLTS
Dieser Arm erhält eine standardmäßige, von der Gemeinde geführte Intervention zur vollständigen Abwasserentsorgung).
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Die von der Gemeinde geführte Intervention zur vollständigen Sanitärversorgung wird in einer gesamten traditionellen Behörde durchgeführt und umfasst die folgenden Aktivitäten auf Dorfebene:
Zusätzlich zu den oben genannten Aktivitäten wird das WASH for Everyone-Team:
Andere Namen:
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Experimental: CLTS Plus
Umfasst alle Aktivitäten im CLTS-Arm mit dem Zusatz von Pflegegruppen auf Dorfebene für sanitäre Einrichtungen und Hygieneförderung.
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Die von der Gemeinde geführte Intervention zur vollständigen Sanitärversorgung wird in einer gesamten traditionellen Behörde durchgeführt und umfasst die folgenden Aktivitäten auf Dorfebene:
Zusätzlich zu den oben genannten Aktivitäten wird das WASH for Everyone-Team:
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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sanitäre Abdeckung
Zeitfenster: Studienabschluss (ein Jahr)
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Die Versorgung mit sanitären Einrichtungen ist definiert als das bestätigte Vorhandensein einer funktionsfähigen sanitären Einrichtung im Haus oder Grundstück, die den Standarddefinitionen von zumindest nicht verbesserten sanitären Einrichtungen gemäß dem gemeinsamen Überwachungsprogramm entspricht.
Dies wird anhand des gemeldeten Zugangs zu einer privaten sanitären Einrichtung im Haushalt ermittelt, die die Befragten selbst als abgeschlossen bezeichnen.
Der selbst gemeldete Zutritt wird durch Sichtkontrolle der sanitären Anlagen verifiziert.
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Studienabschluss (ein Jahr)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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sanitäre Nutzung
Zeitfenster: Studienabschluss (ein Jahr)
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Eigene Angaben zur ausschließlichen Nutzung einer sanitären Einrichtung zur Stuhlentleerung durch alle Mitglieder eines ausgewählten Haushalts
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Studienabschluss (ein Jahr)
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sichere Entsorgung von Kinderkot
Zeitfenster: Studienabschluss (ein Jahr)
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Selbst gemeldete Entsorgung von Fäkalien von Kindern unter fünf Jahren in einer Latrine / Toilette
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Studienabschluss (ein Jahr)
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Handwaschanlage
Zeitfenster: Studienabschluss (ein Jahr)
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Vorhandensein eines speziellen Geräts/Orts im Haushalt, an dem sowohl Seife als auch Wasser zum Händewaschen verfügbar sind
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Studienabschluss (ein Jahr)
|
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Grundlegende sanitäre Versorgung
Zeitfenster: Studienabschluss (ein Jahr)
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Abdeckung: Die Abdeckung der grundlegenden sanitären Einrichtungen ist definiert als das Vorhandensein einer fertiggestellten sanitären Einrichtung in der Wohnung, die die Mindestkriterien einer grundlegenden sanitären Einrichtung erfüllt, d. h. einer verbesserten Einrichtung, die nicht mit anderen Haushalten geteilt wird
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Studienabschluss (ein Jahr)
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Verhalten beim Händewaschen
Zeitfenster: Studienabschluss (ein Jahr)
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beobachtetes Händewaschen mit Seife in kritischen Momenten (nach dem Stuhlgang, dem Reinigen eines Kindes und vor dem Kochen, Essen oder Füttern eines Kindes); gemessen durch eine dreistündige direkte Beobachtung bei 50 % aller Studienteilnehmer
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Studienabschluss (ein Jahr)
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Hygienebezogener Lebensqualitätsindex
Zeitfenster: Studienende (ein Jahr)
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Hygienebezogene Lebensqualität (SANQOL) ist ein Fünf-Fragen-Instrument zur Messung des Erfüllungsgrades der folgenden hygienebezogenen Fähigkeiten: Privatsphäre, Sicherheit, Gesundheit, Scham und Ekel.
Die Werte reichen von 0 bis 1, wobei höhere Werte eine höhere hygienebezogene Lebensqualität anzeigen.
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Studienende (ein Jahr)
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Dreibelbis, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 28249
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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