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WASH für alle: Testen alternativer Ansätze zur Änderung des Hygiene- und Hygieneverhaltens in Chiradzulu, Malawi (W4E)

4. März 2025 aktualisiert von: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen mehrerer gemeinschaftsbasierter Ansätze zur Verhaltensänderung auf das Hygiene- und Hygieneverhalten im ländlichen Malawi zu bewerten. Drei verschiedene Unterdistrikte (traditionelle Autoritäten) im Distrikt Chiradzulu werden ausgewählt, von denen jeder eine andere Kombination von gemeindebasierten Interventionen erhält oder als Kontrollen dient. Berechtigte Gemeinschaften, Haushalte und Einzelpersonen werden in jeder traditionellen Autorität nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und das Hygiene- und Hygieneverhalten durch Selbstauskunft und direkte Beobachtung nach einem Jahr der Intervention bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine kontrollierte Vorher-Nachher-Studie, die die Auswirkungen verschiedener gemeindebasierter Maßnahmen, die im Rahmen des WASH For Everyone-Programms durchgeführt werden, auf das Hygiene- und Hygieneverhalten bewertet. WASH for Everyone, umgesetzt von World Vision und Water For People. WASH for Everyone ist ein 3-Jahres-Projekt (2022 - 2024), das darauf abzielt, im Distrikt Chiradzulu einen universellen Zugang zu Wasser, sanitären Einrichtungen und Hygiene (WASH) zu erreichen und verbesserte sanitäre Einrichtungen und Hygienemaßnahmen zu fördern. Es gibt zwei primäre Ansätze zur gemeindenahen Sanitärversorgung und zur Änderung des Hygieneverhaltens, die in den WASH for Everyone-Interventionen enthalten sind: 1) Community-Led Total Sanitation (CLTS), ein weit verbreiteter partizipativer Ansatz zur Beendigung der offenen Defäkation auf Gemeindeebene, und 2) Pflege Gruppen, ein Modell, bei dem lokal ansässige Freiwilligengruppen zur Implementierung von Peer-to-Peer-Beratung und -Unterstützung mit einer langen Geschichte in der Ernährungsprogrammierung verwendet werden.

Für die Zwecke dieser Studie wird eine traditionelle Autorität die CLTS-Intervention erhalten. Eine zweite traditionelle Autorität wird die CLTS-Intervention mit zusätzlichen Betreuungsgruppen auf Dorfebene (CLTS +) erhalten. Als Vergleichsgruppe dient eine dritte traditionelle Autorität.

Innerhalb der Studie „Traditionelle Autoritäten“ werden die Gemeinschaften nach dem Zufallsprinzip für die Aufnahme in die Studie ausgewählt. Zwanzig Gemeinden werden sowohl bei den CLTS als auch bei den CLTS+ Traditional Authorities registriert sein. Dreißig Gemeinden werden von der traditionellen Vergleichsbehörde aufgenommen. In jeder ausgewählten Gemeinde werden zu Beginn und am Ende durchschnittlich 20 Haushalte registriert. Die Differenz-in-Differenz-Analyse wird verwendet, um die Änderungen der primären und sekundären Ergebnisse zwischen Intervention und Kontrolle sowie zwischen den beiden Interventionsgruppen zu messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2800

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Blantyre, Malawi
        • Malawi University of Business and Applied Sciences, WASHTED Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Haushalte sind primäre Stichprobeneinheit. Voraussetzungen für den Haushalt sind:

Einschlusskriterien:

  • Anwesenheit eines erwachsenen Haushaltsvorstands ab 18 Jahren, der der Teilnahme des Haushalts an der Studie zustimmt; Haushalt ist ständiger Bewohner des ausgewählten Dorfes

Ausschlusskriterien:

  • Kein ständiger Wohnsitz im Alter von 18 oder älter; vorübergehender Bewohner der Gemeinschaft/Haushalte

In ausgewählten Haushalten wird 1 Person nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um die Studienumfrage abzuschließen. Individuelle Teilnahmevoraussetzungen sind:

Einschlusskriterien:

  • Ständiger Einwohner des ausgewählten Haushalts; in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Kein ständiger Bewohner des ausgewählten Haushalts, nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: CLTS
Dieser Arm erhält eine standardmäßige, von der Gemeinde geführte Intervention zur vollständigen Abwasserentsorgung).

Die von der Gemeinde geführte Intervention zur vollständigen Sanitärversorgung wird in einer gesamten traditionellen Behörde durchgeführt und umfasst die folgenden Aktivitäten auf Dorfebene:

  1. Auslösen:

    • Dorftransektspaziergänge und Kartierung der offenen Defäkationsstelle
    • Demonstrationen von Lebensmittelkontaminationen und Berechnungen von Arztkosten
  2. Entwicklung eines Community-Action Plans und Identifizierung von „Natural Leaders“
  3. Post-Triggering: routinemäßige Nachverfolgung durch ausgewählte natürliche Führungspersönlichkeiten, um den Fortschritt anhand des Aktionsplans der Gemeinschaft zu verfolgen und zu überwachen

Zusätzlich zu den oben genannten Aktivitäten wird das WASH for Everyone-Team:

  • Bilden Sie einen Kader lokaler Maurer im Sanitärbau aus
  • Unterstützen Sie das Bezirksgesundheitsamt bei der Umsetzung bestehender sanitärer Einrichtungen und Hygienemaßnahmen auf Dorfmärkten und anderen öffentlichen Plätzen
Andere Namen:
  • CLTS
Experimental: CLTS Plus
Umfasst alle Aktivitäten im CLTS-Arm mit dem Zusatz von Pflegegruppen auf Dorfebene für sanitäre Einrichtungen und Hygieneförderung.

Die von der Gemeinde geführte Intervention zur vollständigen Sanitärversorgung wird in einer gesamten traditionellen Behörde durchgeführt und umfasst die folgenden Aktivitäten auf Dorfebene:

  1. Auslösen:

    • Dorftransektspaziergänge und Kartierung der offenen Defäkationsstelle
    • Demonstrationen von Lebensmittelkontaminationen und Berechnungen von Arztkosten
  2. Entwicklung eines Community-Action Plans und Identifizierung von „Natural Leaders“
  3. Post-Triggering: routinemäßige Nachverfolgung durch ausgewählte natürliche Führungspersönlichkeiten, um den Fortschritt anhand des Aktionsplans der Gemeinschaft zu verfolgen und zu überwachen

Zusätzlich zu den oben genannten Aktivitäten wird das WASH for Everyone-Team:

  • Bilden Sie einen Kader lokaler Maurer im Sanitärbau aus
  • Unterstützen Sie das Bezirksgesundheitsamt bei der Umsetzung bestehender sanitärer Einrichtungen und Hygienemaßnahmen auf Dorfmärkten und anderen öffentlichen Plätzen
Andere Namen:
  • CLTS
  • Orientierung und Schulung der Mitglieder der Care Group auf Dorfebene zu CLTS, Latrinenbau und Hygieneförderung
  • Routinemäßige Haus-zu-Haus-Nachsorge der Mitglieder der Pflegegruppe, um Peer-to-Peer-Beratung und Unterstützung in Bezug auf Hygiene- und Hygieneverhalten zu bieten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
sanitäre Abdeckung
Zeitfenster: Studienabschluss (ein Jahr)
Die Versorgung mit sanitären Einrichtungen ist definiert als das bestätigte Vorhandensein einer funktionsfähigen sanitären Einrichtung im Haus oder Grundstück, die den Standarddefinitionen von zumindest nicht verbesserten sanitären Einrichtungen gemäß dem gemeinsamen Überwachungsprogramm entspricht. Dies wird anhand des gemeldeten Zugangs zu einer privaten sanitären Einrichtung im Haushalt ermittelt, die die Befragten selbst als abgeschlossen bezeichnen. Der selbst gemeldete Zutritt wird durch Sichtkontrolle der sanitären Anlagen verifiziert.
Studienabschluss (ein Jahr)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
sanitäre Nutzung
Zeitfenster: Studienabschluss (ein Jahr)
Eigene Angaben zur ausschließlichen Nutzung einer sanitären Einrichtung zur Stuhlentleerung durch alle Mitglieder eines ausgewählten Haushalts
Studienabschluss (ein Jahr)
sichere Entsorgung von Kinderkot
Zeitfenster: Studienabschluss (ein Jahr)
Selbst gemeldete Entsorgung von Fäkalien von Kindern unter fünf Jahren in einer Latrine / Toilette
Studienabschluss (ein Jahr)
Handwaschanlage
Zeitfenster: Studienabschluss (ein Jahr)
Vorhandensein eines speziellen Geräts/Orts im Haushalt, an dem sowohl Seife als auch Wasser zum Händewaschen verfügbar sind
Studienabschluss (ein Jahr)
Grundlegende sanitäre Versorgung
Zeitfenster: Studienabschluss (ein Jahr)
Abdeckung: Die Abdeckung der grundlegenden sanitären Einrichtungen ist definiert als das Vorhandensein einer fertiggestellten sanitären Einrichtung in der Wohnung, die die Mindestkriterien einer grundlegenden sanitären Einrichtung erfüllt, d. h. einer verbesserten Einrichtung, die nicht mit anderen Haushalten geteilt wird
Studienabschluss (ein Jahr)
Verhalten beim Händewaschen
Zeitfenster: Studienabschluss (ein Jahr)
beobachtetes Händewaschen mit Seife in kritischen Momenten (nach dem Stuhlgang, dem Reinigen eines Kindes und vor dem Kochen, Essen oder Füttern eines Kindes); gemessen durch eine dreistündige direkte Beobachtung bei 50 % aller Studienteilnehmer
Studienabschluss (ein Jahr)
Hygienebezogener Lebensqualitätsindex
Zeitfenster: Studienende (ein Jahr)
Hygienebezogene Lebensqualität (SANQOL) ist ein Fünf-Fragen-Instrument zur Messung des Erfüllungsgrades der folgenden hygienebezogenen Fähigkeiten: Privatsphäre, Sicherheit, Gesundheit, Scham und Ekel. Die Werte reichen von 0 bis 1, wobei höhere Werte eine höhere hygienebezogene Lebensqualität anzeigen.
Studienende (ein Jahr)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Dreibelbis, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 28249

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten werden vollständig anonymisiert und in einem öffentlichen Repository zur Verwendung durch Dritte veröffentlicht. Um die Daten vor dem Hochladen auf eine Open-Data-Site vollständig zu anonymisieren, werden alle Verweise auf bestimmte Orte, Angaben zum Beruf und alle anderen Informationen, die das Potenzial haben, die Befragten zu identifizieren, unkenntlich gemacht. Das öffentliche Repositorium wird in Zusammenarbeit mit Studienpartnern und Projektförderern festgelegt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden innerhalb eines Jahres nach der endgültigen Datenerhebung zur Verfügung gestellt

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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