- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05808218
WASH dla każdego: testowanie alternatywnych podejść do zmiany zachowań sanitarnych i higienicznych w Chiradzulu, Malawi (W4E)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to kontrolowane badanie typu „przed i po”, które oceni wpływ różnych interwencji społecznościowych wdrożonych w ramach programu WASH For Everyone na zachowania sanitarne i higieniczne. WASH for Everyone, realizowany przez World Vision i Water For People. WASH for Every to 3-letni projekt (2022-2024), którego celem jest osiągnięcie powszechnego dostępu do wody, urządzeń sanitarnych i higieny (WASH) w dystrykcie Chiradzulu oraz promowanie poprawy warunków sanitarnych i zachowań higienicznych. Interwencje WASH dla wszystkich obejmują dwa podstawowe, oparte na społeczności, podejścia do zmiany zachowań sanitarnych i higienicznych: 1) ogólna sanitacja kierowana przez społeczność (CLTS), szeroko stosowane podejście partycypacyjne mające na celu zakończenie otwartej defekacji na poziomie społeczności oraz 2) opieka Grupy, model wykorzystujący lokalne grupy wolontariuszy do wdrażania doradztwa i wsparcia peer-to-peer z długą historią w programowaniu żywienia.
Dla celów tego badania, jedna Tradycyjna Władza otrzyma interwencję CLTS. Drugi Urząd Tradycyjny otrzyma interwencję CLTS wraz z dodatkowymi grupami opieki na poziomie wsi (CLTS +). Trzeci tradycyjny autorytet będzie służył jako grupa porównawcza.
W ramach badania Tradycyjne władze społeczności zostaną wybrane losowo do włączenia do badania. Dwadzieścia społeczności zostanie zarejestrowanych zarówno w CLTS, jak i CLTS+ Traditional Authorities. Trzydzieści wspólnot zostanie zapisanych z porównania Tradycyjnych Władz. W każdej wybranej społeczności średnio 20 gospodarstw domowych zostanie zapisanych na początku i ponownie na końcu. Analiza różnic w różnicach zostanie wykorzystana do pomiaru zmian w wynikach pierwotnych i wtórnych między interwencją a kontrolą oraz między dwiema grupami interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Clara Macleod, MSc
- Numer telefonu: +44 (0)20 7636 8636
- E-mail: Clara.Macleod@lshtm.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kondwani Chidziwisano, PhD
- Numer telefonu: +265 888 38 49 65
- E-mail: kchidziwisano@mubas.ac.mw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Blantyre, Malawi
- Rekrutacyjny
- Malawi University of Business and Applied Sciences, WASHTED Centre
-
Kontakt:
- Kondwani Chidziwisano, PhD
- Numer telefonu: +265 888 38 49 65
- E-mail: kchidziwisano@mubas.ac.mw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Podstawową jednostką losowania są gospodarstwa domowe. Wymagania kwalifikowalności gospodarstw domowych to:
Kryteria przyjęcia:
- Obecność dorosłej głowy gospodarstwa domowego w wieku co najmniej 18 lat, która wyraża zgodę na udział gospodarstwa domowego w badaniu; gospodarstwo domowe jest stałym mieszkańcem wybranej wsi
Kryteria wyłączenia:
- Brak stałego rezydenta w wieku 18 lat lub starszych; czasowy mieszkaniec wspólnoty/gospodarstwa domowego
W wybranych gospodarstwach domowych zostanie wybrana losowo 1 osoba do wypełnienia ankiety badawczej. Indywidualne wymagania kwalifikacyjne to:
Kryteria przyjęcia:
- Stały mieszkaniec wybranego gospodarstwa domowego; w stanie wyrazić świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest stałym mieszkańcem wybranego gospodarstwa domowego, nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
Eksperymentalny: CLTS
To ramię otrzyma standardową interwencję w zakresie całkowitej sanitacji kierowanej przez społeczność).
|
Prowadzona przez społeczność całkowita interwencja sanitarna jest wdrażana w całym Tradycyjnym Władzy i obejmuje następujące działania na poziomie wsi:
Oprócz powyższych działań zespół WASH for Everyone będzie:
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: CLTS Plus
Obejmuje wszystkie działania w ramieniu CLTS z dodatkiem grup opieki na poziomie wsi w zakresie warunków sanitarnych i promocji higieny.
|
Prowadzona przez społeczność całkowita interwencja sanitarna jest wdrażana w całym Tradycyjnym Władzy i obejmuje następujące działania na poziomie wsi:
Oprócz powyższych działań zespół WASH for Everyone będzie:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
pokrycie sanitarne
Ramy czasowe: koniec studiów (jeden rok)
|
Zasięg sanitarny definiuje się jako potwierdzoną obecność funkcjonalnych urządzeń sanitarnych w domu lub na osiedlu, które spełniają standardowe definicje co najmniej nieulepszonych urządzeń sanitarnych zgodnie ze wspólnym programem monitorowania.
Zostanie to określone na podstawie zgłoszonego dostępu do prywatnego, domowego urządzenia sanitarnego, które respondenci identyfikują jako ukończone.
Zgłoszony przez użytkownika dostęp zostanie zweryfikowany poprzez oględziny urządzeń sanitarnych.
|
koniec studiów (jeden rok)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zastosowanie sanitarne
Ramy czasowe: koniec studiów (jeden rok)
|
Zgłoszone przez siebie wyłączne korzystanie z urządzeń sanitarnych do wypróżniania wśród wszystkich członków wybranych gospodarstw domowych
|
koniec studiów (jeden rok)
|
bezpieczne usuwanie odchodów dzieci
Ramy czasowe: koniec studiów (jeden rok)
|
Samodzielne zgłaszanie usuwania odchodów każdego dziecka w wieku poniżej pięciu lat w latrynie / toalecie
|
koniec studiów (jeden rok)
|
możliwość mycia rąk
Ramy czasowe: koniec studiów (jeden rok)
|
obecność dedykowanego urządzenia/miejsca w gospodarstwie domowym, w którym dostępne jest zarówno mydło, jak i woda do mycia rąk
|
koniec studiów (jeden rok)
|
Podstawowe zabezpieczenie sanitarne
Ramy czasowe: koniec studiów (jeden rok)
|
pokrycie: podstawowe wyposażenie sanitarne definiuje się jako obecność ukończonego urządzenia sanitarnego w domu, które spełnia minimalne kryteria podstawowego urządzenia sanitarnego, tj. ulepszonego urządzenia, które nie jest dzielone z innymi gospodarstwami domowymi
|
koniec studiów (jeden rok)
|
Zachowanie związane z myciem rąk
Ramy czasowe: koniec studiów (jeden rok)
|
obserwowane mycie rąk mydłem w krytycznych momentach (po wypróżnieniu, umyciu dziecka oraz przed gotowaniem, jedzeniem lub karmieniem dziecka); mierzone podczas trzygodzinnej bezpośredniej obserwacji u 50% wszystkich uczestników badania
|
koniec studiów (jeden rok)
|
Indeks jakości życia związany z warunkami sanitarnymi
Ramy czasowe: koniec studiów (jeden rok)
|
Jakość życia związana z warunkami sanitarnymi (SANQOL) to narzędzie składające się z pięciu pytań do pomiaru stopnia osiągnięcia następujących zdolności związanych z warunkami sanitarnymi: prywatność, bezpieczeństwo, zdrowie, wstyd i wstręt.
Wyniki wahają się od 0 do 1, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia związaną z warunkami sanitarnymi.
|
koniec studiów (jeden rok)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Dreibelbis, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 28249
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .