Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WASH dla każdego: testowanie alternatywnych podejść do zmiany zachowań sanitarnych i higienicznych w Chiradzulu, Malawi (W4E)

3 maja 2023 zaktualizowane przez: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu wielu podejść do zmiany zachowań opartych na społeczności na zachowania sanitarne i higieniczne na obszarach wiejskich Malawi. Zostaną wybrane trzy różne podokręgi (władze tradycyjne) w dystrykcie Chiradzulu, z których każdy otrzyma inną kombinację interwencji społecznościowych lub będzie służył jako kontrole. Kwalifikujące się społeczności, gospodarstwa domowe i osoby zostaną losowo wybrane w każdym Tradycyjnym Władzy, a zachowania sanitarne i higieniczne zostaną ocenione na podstawie samoopisu i bezpośredniej obserwacji po 1 roku interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to kontrolowane badanie typu „przed i po”, które oceni wpływ różnych interwencji społecznościowych wdrożonych w ramach programu WASH For Everyone na zachowania sanitarne i higieniczne. WASH for Everyone, realizowany przez World Vision i Water For People. WASH for Every to 3-letni projekt (2022-2024), którego celem jest osiągnięcie powszechnego dostępu do wody, urządzeń sanitarnych i higieny (WASH) w dystrykcie Chiradzulu oraz promowanie poprawy warunków sanitarnych i zachowań higienicznych. Interwencje WASH dla wszystkich obejmują dwa podstawowe, oparte na społeczności, podejścia do zmiany zachowań sanitarnych i higienicznych: 1) ogólna sanitacja kierowana przez społeczność (CLTS), szeroko stosowane podejście partycypacyjne mające na celu zakończenie otwartej defekacji na poziomie społeczności oraz 2) opieka Grupy, model wykorzystujący lokalne grupy wolontariuszy do wdrażania doradztwa i wsparcia peer-to-peer z długą historią w programowaniu żywienia.

Dla celów tego badania, jedna Tradycyjna Władza otrzyma interwencję CLTS. Drugi Urząd Tradycyjny otrzyma interwencję CLTS wraz z dodatkowymi grupami opieki na poziomie wsi (CLTS +). Trzeci tradycyjny autorytet będzie służył jako grupa porównawcza.

W ramach badania Tradycyjne władze społeczności zostaną wybrane losowo do włączenia do badania. Dwadzieścia społeczności zostanie zarejestrowanych zarówno w CLTS, jak i CLTS+ Traditional Authorities. Trzydzieści wspólnot zostanie zapisanych z porównania Tradycyjnych Władz. W każdej wybranej społeczności średnio 20 gospodarstw domowych zostanie zapisanych na początku i ponownie na końcu. Analiza różnic w różnicach zostanie wykorzystana do pomiaru zmian w wynikach pierwotnych i wtórnych między interwencją a kontrolą oraz między dwiema grupami interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

2800

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Blantyre, Malawi
        • Rekrutacyjny
        • Malawi University of Business and Applied Sciences, WASHTED Centre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Podstawową jednostką losowania są gospodarstwa domowe. Wymagania kwalifikowalności gospodarstw domowych to:

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność dorosłej głowy gospodarstwa domowego w wieku co najmniej 18 lat, która wyraża zgodę na udział gospodarstwa domowego w badaniu; gospodarstwo domowe jest stałym mieszkańcem wybranej wsi

Kryteria wyłączenia:

  • Brak stałego rezydenta w wieku 18 lat lub starszych; czasowy mieszkaniec wspólnoty/gospodarstwa domowego

W wybranych gospodarstwach domowych zostanie wybrana losowo 1 osoba do wypełnienia ankiety badawczej. Indywidualne wymagania kwalifikacyjne to:

Kryteria przyjęcia:

  • Stały mieszkaniec wybranego gospodarstwa domowego; w stanie wyrazić świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jest stałym mieszkańcem wybranego gospodarstwa domowego, nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: CLTS
To ramię otrzyma standardową interwencję w zakresie całkowitej sanitacji kierowanej przez społeczność).

Prowadzona przez społeczność całkowita interwencja sanitarna jest wdrażana w całym Tradycyjnym Władzy i obejmuje następujące działania na poziomie wsi:

  1. Wyzwalanie:

    • Wędrówki po transektach w wioskach i mapowanie otwartych miejsc wypróżnień
    • Demonstracje zanieczyszczenia żywności i obliczenia kosztów leczenia
  2. Opracowanie planu działania społeczności i identyfikacja „naturalnych liderów”
  3. Po uruchomieniu: rutynowe działania następcze wybranych naturalnych przywódców w celu śledzenia i monitorowania postępów w realizacji planu działania społeczności

Oprócz powyższych działań zespół WASH for Everyone będzie:

  • Wyszkolić kadrę lokalnych murarzy w zakresie budowy urządzeń sanitarnych
  • Wspieranie Powiatowego Urzędu Zdrowia we wdrażaniu istniejących warunków sanitarnych i promocji higieny na targowiskach wiejskich i innych miejscach publicznych
Inne nazwy:
  • CLTS
Eksperymentalny: CLTS Plus
Obejmuje wszystkie działania w ramieniu CLTS z dodatkiem grup opieki na poziomie wsi w zakresie warunków sanitarnych i promocji higieny.

Prowadzona przez społeczność całkowita interwencja sanitarna jest wdrażana w całym Tradycyjnym Władzy i obejmuje następujące działania na poziomie wsi:

  1. Wyzwalanie:

    • Wędrówki po transektach w wioskach i mapowanie otwartych miejsc wypróżnień
    • Demonstracje zanieczyszczenia żywności i obliczenia kosztów leczenia
  2. Opracowanie planu działania społeczności i identyfikacja „naturalnych liderów”
  3. Po uruchomieniu: rutynowe działania następcze wybranych naturalnych przywódców w celu śledzenia i monitorowania postępów w realizacji planu działania społeczności

Oprócz powyższych działań zespół WASH for Everyone będzie:

  • Wyszkolić kadrę lokalnych murarzy w zakresie budowy urządzeń sanitarnych
  • Wspieranie Powiatowego Urzędu Zdrowia we wdrażaniu istniejących warunków sanitarnych i promocji higieny na targowiskach wiejskich i innych miejscach publicznych
Inne nazwy:
  • CLTS
  • Orientacja i szkolenie członków grup opieki na poziomie wsi w zakresie CLTS, budowy latryn i promocji higieny
  • Rutynowa obserwacja członków Grupy Opieki od domu do domu w celu zapewnienia poradnictwa peer-to-peer i wsparcia w zakresie warunków sanitarnych i zachowań higienicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pokrycie sanitarne
Ramy czasowe: koniec studiów (jeden rok)
Zasięg sanitarny definiuje się jako potwierdzoną obecność funkcjonalnych urządzeń sanitarnych w domu lub na osiedlu, które spełniają standardowe definicje co najmniej nieulepszonych urządzeń sanitarnych zgodnie ze wspólnym programem monitorowania. Zostanie to określone na podstawie zgłoszonego dostępu do prywatnego, domowego urządzenia sanitarnego, które respondenci identyfikują jako ukończone. Zgłoszony przez użytkownika dostęp zostanie zweryfikowany poprzez oględziny urządzeń sanitarnych.
koniec studiów (jeden rok)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zastosowanie sanitarne
Ramy czasowe: koniec studiów (jeden rok)
Zgłoszone przez siebie wyłączne korzystanie z urządzeń sanitarnych do wypróżniania wśród wszystkich członków wybranych gospodarstw domowych
koniec studiów (jeden rok)
bezpieczne usuwanie odchodów dzieci
Ramy czasowe: koniec studiów (jeden rok)
Samodzielne zgłaszanie usuwania odchodów każdego dziecka w wieku poniżej pięciu lat w latrynie / toalecie
koniec studiów (jeden rok)
możliwość mycia rąk
Ramy czasowe: koniec studiów (jeden rok)
obecność dedykowanego urządzenia/miejsca w gospodarstwie domowym, w którym dostępne jest zarówno mydło, jak i woda do mycia rąk
koniec studiów (jeden rok)
Podstawowe zabezpieczenie sanitarne
Ramy czasowe: koniec studiów (jeden rok)
pokrycie: podstawowe wyposażenie sanitarne definiuje się jako obecność ukończonego urządzenia sanitarnego w domu, które spełnia minimalne kryteria podstawowego urządzenia sanitarnego, tj. ulepszonego urządzenia, które nie jest dzielone z innymi gospodarstwami domowymi
koniec studiów (jeden rok)
Zachowanie związane z myciem rąk
Ramy czasowe: koniec studiów (jeden rok)
obserwowane mycie rąk mydłem w krytycznych momentach (po wypróżnieniu, umyciu dziecka oraz przed gotowaniem, jedzeniem lub karmieniem dziecka); mierzone podczas trzygodzinnej bezpośredniej obserwacji u 50% wszystkich uczestników badania
koniec studiów (jeden rok)
Indeks jakości życia związany z warunkami sanitarnymi
Ramy czasowe: koniec studiów (jeden rok)
Jakość życia związana z warunkami sanitarnymi (SANQOL) to narzędzie składające się z pięciu pytań do pomiaru stopnia osiągnięcia następujących zdolności związanych z warunkami sanitarnymi: prywatność, bezpieczeństwo, zdrowie, wstyd i wstręt. Wyniki wahają się od 0 do 1, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia związaną z warunkami sanitarnymi.
koniec studiów (jeden rok)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Dreibelbis, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

27 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

27 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 28249

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane zostaną w pełni zanonimizowane i umieszczone w publicznym repozytorium do użytku osób trzecich. Aby całkowicie zanonimizować dane przed przesłaniem ich do witryny z otwartymi danymi, wszelkie odniesienia do konkretnych miejsc, informacje o zawodzie i wszelkie inne informacje, które mogą potencjalnie zidentyfikować respondentów, zostaną zredagowane. Repozytorium publiczne zostanie określone we współpracy z partnerami badawczymi i fundatorami projektu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione w ciągu 1 roku od ostatecznego zebrania danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj