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WASH per tutti: test di approcci alternativi ai servizi igienico-sanitari e al cambiamento del comportamento igienico a Chiradzulu, in Malawi (W4E)

4 marzo 2025 aggiornato da: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Questo studio mira a valutare l'impatto di molteplici approcci di cambiamento comportamentale basati sulla comunità sui comportamenti igienico-sanitari nel Malawi rurale. Saranno selezionati tre diversi sottodistretti (autorità tradizionali) nel distretto di Chiradzulu, ognuno dei quali riceve una diversa combinazione di interventi basati sulla comunità o fungerà da controllo. Le comunità, le famiglie e gli individui idonei saranno selezionati casualmente in ciascuna Autorità tradizionale e i comportamenti igienico-sanitari valutati tramite autovalutazione e osservazione diretta dopo 1 anno di intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio controllato prima e dopo che valuterà l'impatto sui comportamenti igienico-sanitari di diversi interventi basati sulla comunità implementati nell'ambito del programma WASH For Everyone. WASH for Everyone, realizzato da World Vision e Water For People. WASH for Everyone è un progetto triennale (2022-2024) che mira a raggiungere l'accesso universale all'acqua, ai servizi igienico-sanitari e all'igiene (WASH) nel distretto di Chiradzulu e promuovere migliori comportamenti igienico-sanitari. Ci sono due principali approcci di cambiamento del comportamento igienico-sanitario basati sulla comunità inclusi negli interventi WASH for Everyone: 1) servizi igienico-sanitari totali guidati dalla comunità (CLTS), un approccio partecipativo ampiamente implementato per porre fine alla defecazione all'aperto a livello di comunità e 2) assistenza Gruppi, un modello che utilizza gruppi di volontari locali per implementare consulenza e supporto tra pari con una lunga storia nella programmazione nutrizionale.

Ai fini del presente studio, un Ente Tradizionale riceverà l'intervento CLTS. Un secondo Ente Tradizionale riceverà l'intervento del CLTS con l'aggiunta dei Gruppi di Assistenza a livello di villaggio (CLTS +). Una terza autorità tradizionale fungerà da gruppo di confronto.

All'interno dello studio Autorità tradizionali, le comunità saranno selezionate a caso per l'inclusione nello studio. Venti comunità saranno iscritte sia al CLTS che al CLTS+ Autorità Tradizionali. Trenta comunità saranno iscritte dal confronto Autorità Tradizionale. In ogni comunità selezionata, una media di 20 famiglie sarà arruolata al basale e di nuovo alla fine. L'analisi della differenza nella differenza verrà utilizzata per misurare i cambiamenti negli esiti primari e secondari tra l'intervento e il controllo e tra i due gruppi di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malawi
      • Blantyre, Malawi
        • Malawi University of Business and Applied Sciences, WASHTED Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Le famiglie sono l'unità di campionamento primaria. I requisiti di idoneità del nucleo familiare sono:

Criterio di inclusione:

  • Presenza di un capofamiglia adulto di età pari o superiore a 18 anni che dia il consenso affinché il nucleo familiare partecipi allo studio; la famiglia è residente permanente del villaggio selezionato

Criteri di esclusione:

  • Nessun residente permanente di età pari o superiore a 18 anni; residente temporaneo di comunità/famiglie

Nelle famiglie selezionate, 1 individuo sarà selezionato a caso per completare il sondaggio di studio. I requisiti individuali di ammissibilità sono:

Criterio di inclusione:

  • Residente permanente della famiglia selezionata; in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Non un residente permanente della famiglia selezionata, non in grado di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: CLTS
Questo braccio riceverà un intervento standard di risanamento totale condotto dalla comunità).
Altro: Servizi igienico-sanitari totali gestiti dalla comunità

L'intervento di risanamento totale condotto dalla comunità è implementato in un'intera autorità tradizionale e comprende le seguenti attività a livello di villaggio:

  1. Attivazione:

    • Passeggiate nel villaggio e mappatura dei siti di defecazione all'aperto
    • Dimostrazioni di contaminazione alimentare e calcoli delle spese mediche
  2. Sviluppo di un Piano d'azione comunitario e identificazione di "leader naturali"
  3. Post-attivazione: follow-up di routine da parte di leader naturali selezionati per tracciare e monitorare i progressi rispetto al Piano d'azione comunitario

Oltre alle attività di cui sopra, il team WASH for Everyone:

  • Formare un gruppo di muratori locali sulla costruzione di strutture igienico-sanitarie
  • Sostenere l'ufficio sanitario distrettuale nell'attuazione della promozione dell'igiene e dei servizi igienico-sanitari esistenti nei mercati dei villaggi e in altri spazi pubblici
Altri nomi:
  • CLTS
Sperimentale: CLTS Plus
Include tutte le attività del braccio CLTS con l'aggiunta di gruppi di assistenza a livello di villaggio per la promozione dell'igiene e della sanificazione.
Altro: Servizi igienico-sanitari totali gestiti dalla comunità

L'intervento di risanamento totale condotto dalla comunità è implementato in un'intera autorità tradizionale e comprende le seguenti attività a livello di villaggio:

  1. Attivazione:

    • Passeggiate nel villaggio e mappatura dei siti di defecazione all'aperto
    • Dimostrazioni di contaminazione alimentare e calcoli delle spese mediche
  2. Sviluppo di un Piano d'azione comunitario e identificazione di "leader naturali"
  3. Post-attivazione: follow-up di routine da parte di leader naturali selezionati per tracciare e monitorare i progressi rispetto al Piano d'azione comunitario

Oltre alle attività di cui sopra, il team WASH for Everyone:

  • Formare un gruppo di muratori locali sulla costruzione di strutture igienico-sanitarie
  • Sostenere l'ufficio sanitario distrettuale nell'attuazione della promozione dell'igiene e dei servizi igienico-sanitari esistenti nei mercati dei villaggi e in altri spazi pubblici
Altri nomi:
  • CLTS
Altro: Gruppi di cura
  • Orientamento e formazione dei membri del gruppo di assistenza a livello di villaggio su CLTS, costruzione di latrine e promozione dell'igiene
  • Follow-up di routine casa per casa dei membri del Gruppo di assistenza per fornire consulenza e supporto peer-to-peer sui comportamenti igienico-sanitari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
copertura sanitaria
Lasso di tempo: termine dello studio (un anno)
La copertura dei servizi igienico-sanitari è definita come presenza confermata di un impianto igienico-sanitario funzionale in casa o nel complesso che soddisfi le definizioni standard di servizi igienico-sanitari almeno non migliorati secondo il programma di monitoraggio congiunto. Ciò sarà determinato dall'accesso segnalato a un impianto igienico-sanitario privato che gli intervistati autoidentificheranno come completato. L'accesso auto-segnalato sarà verificato mediante ispezione visiva delle strutture igienico-sanitarie.
termine dello studio (un anno)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
uso igienico-sanitario
Lasso di tempo: termine dello studio (un anno)
Uso esclusivo auto-riferito di un impianto igienico-sanitario per la defecazione tra tutti i membri di una famiglia selezionata
termine dello studio (un anno)
smaltimento sicuro delle feci dei bambini
Lasso di tempo: termine dello studio (un anno)
Smaltimento autodichiarato delle feci di qualsiasi bambino di età inferiore ai cinque anni in una latrina / toilette
termine dello studio (un anno)
impianto di lavaggio delle mani
Lasso di tempo: termine dello studio (un anno)
presenza di un dispositivo / luogo dedicato in casa dove sono disponibili sia acqua che sapone per il lavaggio delle mani
termine dello studio (un anno)
Copertura sanitaria di base
Lasso di tempo: termine dello studio (un anno)
copertura: la copertura dei servizi igienico-sanitari di base è definita come la presenza di un impianto igienico-sanitario completo in casa che soddisfi i criteri minimi di un impianto igienico-sanitario di base, ovvero un impianto migliorato non condiviso con altre famiglie
termine dello studio (un anno)
Comportamento di lavaggio delle mani
Lasso di tempo: termine dello studio (un anno)
osservato il lavaggio delle mani con il sapone nei momenti critici (dopo la defecazione, la pulizia di un bambino e prima di cucinare, mangiare o nutrire un bambino); misurato attraverso un'osservazione diretta di tre ore nel 50% di tutti i partecipanti allo studio
termine dello studio (un anno)
Indice di qualità della vita relativo ai servizi igienico-sanitari
Lasso di tempo: termine dello studio (un anno)
Sanitation-related Quality of Life (SANQOL) è uno strumento di cinque domande per misurare il grado di raggiungimento delle seguenti capacità relative ai servizi igienico-sanitari: privacy, sicurezza, salute, vergogna e disgusto. I punteggi vanno da 0 a 1 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita correlata ai servizi igienico-sanitari.
termine dello studio (un anno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Collaboratori

University of Strathclyde
Malawi University of Business and Applied Sciences (MUBAS) WASHTED Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Dreibelbis, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 28249

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati saranno completamente resi anonimi e pubblicati su un archivio pubblico per l'uso da parte di terzi. Per rendere completamente anonimi i dati prima di caricarli su un sito di dati aperti, qualsiasi riferimento a luoghi specifici, informazioni sull'occupazione e qualsiasi altra informazione che possa potenzialmente identificare gli intervistati verrà oscurata. L'archivio pubblico sarà determinato in collaborazione con i partner dello studio ei finanziatori del progetto.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno resi disponibili entro 1 anno dalla raccolta finale dei dati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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