Srovnávací účinky aerobních cvičení a progresivních svalových relaxačních cvičení na bolest a kvalitu života
12. dubna 2023 aktualizováno: Riphah International University
Srovnávací účinky aerobních cvičení a progresivních svalových relaxačních cvičení na bolest, úzkost a kvalitu života
Premenstruační syndrom je klinický stav, kdy ženy v reprodukčním věku trpí emocionálními a fyzickými příznaky, které nesouvisejí s žádnou nemocí, začínající obvykle 5 dní před menstruačním cyklem ve 3 po sobě jdoucích cyklech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Premenstruační syndrom je klinický stav, kdy ženy v reprodukčním věku trpí emocionálními a fyzickými příznaky, které nesouvisejí s žádnou nemocí, začínající obvykle pět dní před menstruačním cyklem ve třech po sobě jdoucích cyklech.
S nástupem menstruačního cyklu u žen tyto příznaky mizí 4. den menstruace.
Tímto stavem trpí přibližně 10 až 53 % dospělých žen.
Tento stav omezuje aktivity každodenního života a nepříznivě ovlivňuje kvalitu života, proto je velmi důležité provedení správné lékařské intervence.
Aerobní cvičení a cvičení progresivní svalové relaxace byly v minulosti v několika studiích účinné při léčbě premenstruačního syndromu.
Tyto dvě intervence však nebyly nikdy srovnávány, aby se otestovaly jejich účinky na bolest a funkční výkon.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Johar Institute of Professional Studies
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 18 do 40 let
- Ženy v posledním týdnu luteální fáze (1 týden před menstruací)
- Ženy s pravidelnou menstruací se stejnými intervaly mezi 21 a 35 dny
- Ženy se skóre 133 a vyšším po screeningu pomocí stupnice premenstruačního syndromu
- Ženy trpící PMS alespoň posledních šest měsíců
Kritéria vyloučení:
- Ženy s nepravidelným menstruačním cyklem
- Březí samice
- Menstruující ženy nebo ženy ve folikulární nebo ovulační fázi
- Historie fyzického cvičení v posledních třech měsících před začátkem studie
- Ženy trpící jinými gynekologickými problémy, jako je endometrióza, PCOS, rakovina dělohy nebo děložního čípku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A: aerobní cvičení.
První léčebné skupině bude poskytnuto aerobní cvičení po dobu šesti týdnů alespoň třikrát týdně.
Tato skupina bude mít 14 účastníků.
Této studijní skupině bude přidělen základní léčebný protokol s aerobním cvičením spolu s 10 minutovou zahřívací periodou.
|
Porovnat vliv aerobního cvičení a cvičení progresivního uvolnění svalů na bolest a kvalitu života u premenstruačního syndromu
|
|
Aktivní komparátor: skupina b cvičení progresivní svalové relaxace.
Intervence bude poskytována tři dny v týdnu po dobu šesti týdnů. Hodnoty před a po ošetření budou zaznamenány. Každá lekce bude trvat celkem 45 minut. Důležitost studie bude vysvětlena a před aplikací intervence bude získán souhlas od lidí.
|
progresivní cvičení na uvolnění svalů.
|
|
Žádný zásah: Skupina C. Kontrolní skupina
Nebyl proveden žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1. Pro úzkost, depresi: • DASS-21 Stupnice deprese, úzkosti a stresu – 21 položek (DASS-21)
Časové okno: 6 týdnů
|
Škála deprese, úzkosti a stresu – 21 položek (DASS-21) je sada tří sebehodnotících škál určených k měření emočních stavů deprese, úzkosti a stresu.(16)
|
6 týdnů
|
|
Číselné ratingové stupnice (NRS)
Časové okno: 6 týdnů
|
Numerické ratingové škály (NRS) jsou nejjednodušší a nejčastěji používanou škálou.
Číselná stupnice je nejčastěji 0 až 10, přičemž 0 znamená „žádná bolest“ a 10 „nejhorší bolest, jakou si lze představit.
|
6 týdnů
|
|
• SF-36 The 36-Item Short Form Health Survey dotazník (SF-36)
Časové okno: 6 týdnů
|
Velmi oblíbeným nástrojem pro hodnocení kvality života související se zdravím je 36-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-36).
SF-36 měří osm měřítek: fyzické fungování (PF), fyzickou roli (RP), tělesnou bolest (BP), celkové zdraví (GH), vitalitu (VT), sociální fungování (SF), roli emocionální (RE) a duševní zdraví (MH)
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fatima Tariq, Mphill, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/22/054
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .