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有氧运动和渐进式肌肉放松运动对疼痛和生活质量的比较效果

2023年4月12日 更新者:Riphah International University

有氧运动和渐进式肌肉放松运动对疼痛、焦虑和生活质量的比较效果

经前综合症是育龄女性出现与任何疾病无关的情绪和身体症状的临床状况,通常在月经周期前5天开始,连续3个周期。

研究概览

详细说明

经前综合症是育龄女性出现与任何疾病无关的情绪和身体症状的临床状况,通常在月经周期前五天开始,持续三个周期。 随着女性月经周期的开始,这些症状会在月经第 4 天消失。 大约 10% 到 53% 的成年女性患有这种疾病。 这种情况限制了日常生活的活动并对生活质量产生不利影响,因此进行适当的医疗干预非常重要。 有氧运动和渐进式肌肉放松运动在之前的一些研究中对治疗经前综合症有效。 然而,从未对这两种干预措施进行比较以测试它们对疼痛和功能表现的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦
        • Johar Institute of Professional Studies

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18 至 40 岁之间
  • 黄体期最后一周的女性(月经前 1 周)
  • 女性月经规律,21-35天等间隔
  • 经前期综合症量表筛查后得分为133及以上的女性
  • 至少在过去六个月内患有 PMS 的女性

排除标准:

  • 月经周期不规律的女性
  • 怀孕女性
  • 月经期女性或处于卵泡期或排卵期的女性
  • 研究开始前近三个月的体育锻炼史
  • 患有子宫内膜异位症、PCOS、子宫癌或宫颈癌等其他妇科疾病的女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组:有氧运动。
第一治疗组将进行为期六周的有氧运动,每周至少三次。 该小组将包括 14 名参与者。 该研究组将分配有基本治疗方案,包括有氧运动和 10 分钟的热身时间。
比较有氧运动和渐进式肌肉放松运动对经前期综合征患者疼痛和生活质量的影响
有源比较器:B组渐进式肌肉放松练习。

干预将每周进行三天,持续六周。 将记录治疗前和治疗后的读数。 每个总会话将持续 45 分钟。 将解释这项研究的重要性,并在实施干预措施之前征得人们的同意。

  • 吸气,收紧第一块肌肉群(用力但不至于疼痛或痉挛)4 到 10 秒。
  • 呼气,突然完全放松肌肉群(不要逐渐放松)(20)
渐进式肌肉放松练习。
无干预:C组. 对照组
没有给予干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
1. 对于焦虑、抑郁: • DASS-21 抑郁、焦虑和压力量表 - 21 项 (DASS-21)
大体时间:6周
抑郁、焦虑和压力量表 - 21 个项目 (DASS-21) 是一组三个自我报告量表,旨在测量抑郁、焦虑和压力的情绪状态。 (16)
6周
数值评定量表 (NRS)
大体时间:6周
数值评定量表 (NRS) 是最简单和最常用的量表。 最常见的数值范围是 0 到 10,0 表示“没有疼痛”,10 表示“可以想象到的最严重的疼痛”
6周
• SF-36 36 项健康调查问卷 (SF-36)
大体时间:6周
包含 36 项的简短健康调查问卷 (SF-36) 是一种非常流行的评估与健康相关的生活质量的工具。 SF-36 测量八个量表:身体机能 (PF)、角色身体 (RP)、身体疼痛 (BP)、一般健康 (GH)、活力 (VT)、社会功能 (SF)、角色情感 (RE) 和心理健康(MH)
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Fatima Tariq, Mphill、Riphah International University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月2日

初级完成 (实际的)

2022年12月30日

研究完成 (实际的)

2023年1月30日

研究注册日期

首次提交

2023年3月31日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月12日

首次发布 (实际的)

2023年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月12日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • REC/RCR & AHS/22/054

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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