Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effekter af aerobe øvelser og progressive muskelafspændingsøvelser på smerte og livskvalitet

12. april 2023 opdateret af: Riphah International University

Sammenlignende effekter af aerobe øvelser og progressive muskelafspændingsøvelser på smerter, angst og livskvalitet

Præmenstruelt syndrom er den kliniske tilstand, hvor kvinder i reproduktiv alder lider af følelsesmæssige og fysiske symptomer, der ikke er relateret til nogen sygdom, og starter normalt 5 dage før menstruationscyklussen i 3 på hinanden følgende cyklusser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Præmenstruelt syndrom er den kliniske tilstand, hvor kvinder i reproduktiv alder lider af følelsesmæssige og fysiske symptomer, der ikke er relateret til nogen sygdom, og starter normalt fem dage før menstruationscyklussen i tre på hinanden følgende cyklusser. Når menstruationscyklussen starter hos kvinder, forsvinder disse symptomer på den 4. dag af menstruationen. Omkring 10% til 53% af kvindelige voksne lider af denne tilstand. Denne tilstand begrænser dagligdagens aktiviteter og har en negativ indvirkning på livskvaliteten, derfor er administration af korrekt medicinsk intervention meget vigtig. Aerobe øvelser og progressive muskelafspændingsøvelser har tidligere været effektive i behandlingen af ​​præmenstruelt syndrom i nogle få undersøgelser. Disse to interventioner er dog aldrig blevet sammenlignet for at teste deres virkninger på smerte og funktionel ydeevne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Johar Institute of Professional Studies

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 40 år
  • Kvinder i deres sidste uge af lutealfasen (1 uge før menstruation)
  • Kvinder med regelmæssig menstruation med lige store intervaller mellem 21 og 35 dage
  • Kvinder med en score på 133 og derover efter at være blevet screenet med præmenstruelt syndrom-skala
  • Kvinder, der har lidt af PMS i mindst de sidste seks måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med uregelmæssig menstruationscyklus
  • Drægtige hunner
  • Menstruerende hunner eller hunner i follikulær eller ovulatorisk fase
  • Historie om fysisk træning i de seneste tre måneder før begyndelsen af ​​undersøgelsen
  • Kvinder, der lider af andre gynækologiske problemer såsom endometriose, PCOS, livmoder- eller livmoderhalskræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A: aerobe øvelser.
Den første behandlingsgruppe vil få aerobe øvelser i seks uger mindst tre gange om ugen. Denne gruppe vil omfatte 14 deltagere. Denne studiegruppe vil blive tildelt grundlæggende behandlingsprotokol med aerobe øvelser sammen med 10 minutters opvarmningsperiode.
Andet: Aerobe øvelser
At sammenligne virkningerne af aerob træning og progressive muskelafspændingsøvelser på smerte og livskvalitet ved præmenstruelt syndrom
Aktiv komparator: gruppe b progressive muskelafspændingsøvelser.

Interventionen vil blive givet tre dage om ugen i seks uger. Aflæsninger før og efter behandling vil blive noteret. Hver samlet session varer 45 minutter. Vigtigheden af ​​undersøgelsen vil blive forklaret, og samtykke vil blive taget fra folket, før interventionen vil blive anvendt.

  • Træk vejret ind, og spænd den første muskelgruppe (hård, men ikke til smerte eller kramper) i 4 til 10 sekunder.
  • Træk vejret ud, og slap pludselig helt af i muskelgruppen (slapp ikke af gradvist) (20)
Andet: Progressiv muskelafspænding
progressive muskelafspændingsøvelser.
Ingen indgriben: Gruppe C. Kontrolgruppe
Der blev ikke givet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. For angst, depression: • DASS-21 Depression, angst og stress-skalaen - 21 elementer (DASS-21)
Tidsramme: 6 uger
Depression, Angst og Stress Scale - 21 Items (DASS-21) er et sæt af tre selvrapporteringsskalaer designet til at måle de følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress.(16)
6 uger
Numeriske vurderingsskalaer (NRS'er)
Tidsramme: 6 uger
Numeriske vurderingsskalaer (NRS'er) er den enkleste og mest anvendte skala. Den numeriske skala er oftest 0 til 10, hvor 0 er "ingen smerte" og 10 er "den værst tænkelige smerte"
6 uger
• SF-36 The 36-Item Short Form Health Survey-spørgeskema (SF-36)
Tidsramme: 6 uger
36-Item Short Form Health Survey-spørgeskemaet (SF-36) er et meget populært instrument til evaluering af sundhedsrelateret livskvalitet. SF-36 måler otte skalaer: fysisk funktion (PF), rolle fysisk (RP), kropslig smerte (BP), generel sundhed (GH), vitalitet (VT), social funktion (SF), rolle følelsesmæssig (RE) og mental sundhed (MH)
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fatima Tariq, Mphill, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2023

Først opslået (Faktiske)

13. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR & AHS/22/054

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner