- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05811455
Vergleichende Auswirkungen von Aerobic-Übungen und Übungen zur progressiven Muskelentspannung auf Schmerzen und Lebensqualität
12. April 2023 aktualisiert von: Riphah International University
Vergleichende Auswirkungen von Aerobic-Übungen und progressiven Muskelentspannungsübungen auf Schmerz, Angst und Lebensqualität
Das prämenstruelle Syndrom ist der klinische Zustand, bei dem Frauen im gebärfähigen Alter unter emotionalen und körperlichen Symptomen leiden, die nicht mit einer Krankheit zusammenhängen, und die normalerweise 5 Tage vor dem Menstruationszyklus für 3 aufeinanderfolgende Zyklen beginnen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das prämenstruelle Syndrom ist der klinische Zustand, bei dem Frauen im gebärfähigen Alter an emotionalen und körperlichen Symptomen leiden, die nicht mit einer Krankheit zusammenhängen, und die normalerweise fünf Tage vor dem Menstruationszyklus für drei aufeinanderfolgende Zyklen beginnen.
Da der Menstruationszyklus bei Frauen beginnt, verschwinden diese Symptome am 4. Tag der Menstruation.
Etwa 10 % bis 53 % der weiblichen Erwachsenen leiden an dieser Erkrankung.
Dieser Zustand schränkt die Aktivitäten des täglichen Lebens ein und beeinträchtigt die Lebensqualität, daher ist die Verabreichung einer angemessenen medizinischen Intervention sehr wichtig.
Aerobic-Übungen und Übungen zur progressiven Muskelentspannung waren bereits in einigen Studien bei der Behandlung des prämenstruellen Syndroms wirksam.
Diese beiden Interventionen wurden jedoch nie verglichen, um ihre Auswirkungen auf Schmerzen und funktionelle Leistungsfähigkeit zu testen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Johar Institute of Professional Studies
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 bis 40 Jahren
- Frauen in der letzten Woche der Lutealphase (1 Woche vor der Menstruation)
- Frauen mit regelmäßiger Menstruation mit gleichen Intervallen zwischen 21 und 35 Tagen
- Frauen mit einer Punktzahl von 133 und höher nach einem Screening mit der Skala des prämenstruellen Syndroms
- Frauen, die seit mindestens sechs Monaten an PMS leiden
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit unregelmäßigem Menstruationszyklus
- Schwangere Weibchen
- Menstruierende Frauen oder Frauen in der Follikel- oder Ovulationsphase
- Vorgeschichte körperlicher Betätigung in den letzten drei Monaten vor Beginn der Studie
- Frauen, die an anderen gynäkologischen Problemen wie Endometriose, PCOS, Gebärmutter- oder Gebärmutterhalskrebs leiden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe A: Aerobic-Übungen.
Die erste Behandlungsgruppe erhält sechs Wochen lang mindestens dreimal pro Woche Aerobic-Übungen.
Diese Gruppe umfasst 14 Teilnehmer.
Dieser Studiengruppe wird ein grundlegendes Behandlungsprotokoll mit Aerobic-Übungen zusammen mit einer 10-minütigen Aufwärmphase zugewiesen.
|
Vergleich der Auswirkungen von Aerobic-Übungen und Übungen zur progressiven Muskelentspannung auf Schmerzen und Lebensqualität beim prämenstruellen Syndrom
|
|
Aktiver Komparator: gruppe b progressive muskelentspannungsübungen.
Die Intervention wird sechs Wochen lang an drei Tagen pro Woche durchgeführt. Messwerte vor und nach der Behandlung werden notiert. Jede Sitzung dauert insgesamt 45 Minuten. Die Bedeutung der Studie wird erklärt, und die Zustimmung der Personen wird eingeholt, bevor die Intervention durchgeführt wird.
|
Progressive Muskelentspannungsübungen.
|
|
Kein Eingriff: Gruppe C. Kontrollgruppe
Es erfolgte keine Intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
1. Für Angst, Depression: • DASS-21 Die Depressions-, Angst- und Stressskala – 21 Punkte (DASS-21)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die Depressions-, Angst- und Stressskala – 21 Punkte (DASS-21) ist eine Reihe von drei Selbstbeurteilungsskalen, die entwickelt wurden, um die emotionalen Zustände von Depression, Angst und Stress zu messen.(16)
|
6 Wochen
|
|
Numerische Bewertungsskalen (NRSs)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Numerische Bewertungsskalen (NRSs) sind die einfachste und am häufigsten verwendete Skala.
Die Zahlenskala reicht am häufigsten von 0 bis 10, wobei 0 „kein Schmerz“ und 10 „stärkster vorstellbarer Schmerz“ bedeutet
|
6 Wochen
|
|
• SF-36 Der 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsfragebogen (SF-36)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Der 36-Item Short Form Health Survey Questionnaire (SF-36) ist ein sehr beliebtes Instrument zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
Der SF-36 misst acht Skalen: körperliche Funktionsfähigkeit (PF), körperliche Rolle (RP), körperliche Schmerzen (BP), allgemeine Gesundheit (GH), Vitalität (VT), soziale Funktionsfähigkeit (SF), emotionale Rolle (RE) und psychische Gesundheit (MH)
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fatima Tariq, Mphill, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/22/054
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .