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Vergleichende Auswirkungen von Aerobic-Übungen und Übungen zur progressiven Muskelentspannung auf Schmerzen und Lebensqualität

12. April 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleichende Auswirkungen von Aerobic-Übungen und progressiven Muskelentspannungsübungen auf Schmerz, Angst und Lebensqualität

Das prämenstruelle Syndrom ist der klinische Zustand, bei dem Frauen im gebärfähigen Alter unter emotionalen und körperlichen Symptomen leiden, die nicht mit einer Krankheit zusammenhängen, und die normalerweise 5 Tage vor dem Menstruationszyklus für 3 aufeinanderfolgende Zyklen beginnen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das prämenstruelle Syndrom ist der klinische Zustand, bei dem Frauen im gebärfähigen Alter an emotionalen und körperlichen Symptomen leiden, die nicht mit einer Krankheit zusammenhängen, und die normalerweise fünf Tage vor dem Menstruationszyklus für drei aufeinanderfolgende Zyklen beginnen. Da der Menstruationszyklus bei Frauen beginnt, verschwinden diese Symptome am 4. Tag der Menstruation. Etwa 10 % bis 53 % der weiblichen Erwachsenen leiden an dieser Erkrankung. Dieser Zustand schränkt die Aktivitäten des täglichen Lebens ein und beeinträchtigt die Lebensqualität, daher ist die Verabreichung einer angemessenen medizinischen Intervention sehr wichtig. Aerobic-Übungen und Übungen zur progressiven Muskelentspannung waren bereits in einigen Studien bei der Behandlung des prämenstruellen Syndroms wirksam. Diese beiden Interventionen wurden jedoch nie verglichen, um ihre Auswirkungen auf Schmerzen und funktionelle Leistungsfähigkeit zu testen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Johar Institute of Professional Studies

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 bis 40 Jahren
  • Frauen in der letzten Woche der Lutealphase (1 Woche vor der Menstruation)
  • Frauen mit regelmäßiger Menstruation mit gleichen Intervallen zwischen 21 und 35 Tagen
  • Frauen mit einer Punktzahl von 133 und höher nach einem Screening mit der Skala des prämenstruellen Syndroms
  • Frauen, die seit mindestens sechs Monaten an PMS leiden

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit unregelmäßigem Menstruationszyklus
  • Schwangere Weibchen
  • Menstruierende Frauen oder Frauen in der Follikel- oder Ovulationsphase
  • Vorgeschichte körperlicher Betätigung in den letzten drei Monaten vor Beginn der Studie
  • Frauen, die an anderen gynäkologischen Problemen wie Endometriose, PCOS, Gebärmutter- oder Gebärmutterhalskrebs leiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A: Aerobic-Übungen.
Die erste Behandlungsgruppe erhält sechs Wochen lang mindestens dreimal pro Woche Aerobic-Übungen. Diese Gruppe umfasst 14 Teilnehmer. Dieser Studiengruppe wird ein grundlegendes Behandlungsprotokoll mit Aerobic-Übungen zusammen mit einer 10-minütigen Aufwärmphase zugewiesen.
Vergleich der Auswirkungen von Aerobic-Übungen und Übungen zur progressiven Muskelentspannung auf Schmerzen und Lebensqualität beim prämenstruellen Syndrom
Aktiver Komparator: gruppe b progressive muskelentspannungsübungen.

Die Intervention wird sechs Wochen lang an drei Tagen pro Woche durchgeführt. Messwerte vor und nach der Behandlung werden notiert. Jede Sitzung dauert insgesamt 45 Minuten. Die Bedeutung der Studie wird erklärt, und die Zustimmung der Personen wird eingeholt, bevor die Intervention durchgeführt wird.

  • Atmen Sie ein und spannen Sie die erste Muskelgruppe (hart, aber nicht bis zum Schmerz oder Krampf) für 4 bis 10 Sekunden an.
  • Atmen Sie aus und entspannen Sie die Muskelgruppe plötzlich und vollständig (entspannen Sie sie nicht allmählich) (20)
Progressive Muskelentspannungsübungen.
Kein Eingriff: Gruppe C. Kontrollgruppe
Es erfolgte keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. Für Angst, Depression: • DASS-21 Die Depressions-, Angst- und Stressskala – 21 Punkte (DASS-21)
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Depressions-, Angst- und Stressskala – 21 Punkte (DASS-21) ist eine Reihe von drei Selbstbeurteilungsskalen, die entwickelt wurden, um die emotionalen Zustände von Depression, Angst und Stress zu messen.(16)
6 Wochen
Numerische Bewertungsskalen (NRSs)
Zeitfenster: 6 Wochen
Numerische Bewertungsskalen (NRSs) sind die einfachste und am häufigsten verwendete Skala. Die Zahlenskala reicht am häufigsten von 0 bis 10, wobei 0 „kein Schmerz“ und 10 „stärkster vorstellbarer Schmerz“ bedeutet
6 Wochen
• SF-36 Der 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsfragebogen (SF-36)
Zeitfenster: 6 Wochen
Der 36-Item Short Form Health Survey Questionnaire (SF-36) ist ein sehr beliebtes Instrument zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Der SF-36 misst acht Skalen: körperliche Funktionsfähigkeit (PF), körperliche Rolle (RP), körperliche Schmerzen (BP), allgemeine Gesundheit (GH), Vitalität (VT), soziale Funktionsfähigkeit (SF), emotionale Rolle (RE) und psychische Gesundheit (MH)
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Fatima Tariq, Mphill, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR & AHS/22/054

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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