- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05811455
Aerobisten harjoitusten ja progressiivisten lihasrelaksaatioharjoitusten vertailevat vaikutukset kipuun ja elämänlaatuun
keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Aerobisten harjoitusten ja progressiivisten lihasrelaksaatioharjoitusten vertailevat vaikutukset kipuun, ahdistukseen ja elämänlaatuun
Premenstruaalinen oireyhtymä on kliininen tila, jossa lisääntymisikäiset naiset kärsivät emotionaalisista ja fyysisistä oireista, jotka eivät liity mihinkään sairauteen ja jotka alkavat yleensä 5 päivää ennen kuukautiskiertoa kolmen peräkkäisen syklin ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Premenstruaalinen oireyhtymä on kliininen tila, jossa lisääntymisikäiset naiset kärsivät emotionaalisista ja fyysisistä oireista, jotka eivät liity mihinkään sairauteen ja jotka alkavat yleensä viisi päivää ennen kuukautiskiertoa kolmen peräkkäisen syklin ajan.
Kun naisilla kuukautiskierto alkaa, nämä oireet häviävät kuukautisten 4. päivänä.
Noin 10–53 % aikuisista naisista kärsii tästä sairaudesta.
Tämä tila rajoittaa jokapäiväistä toimintaa ja vaikuttaa haitallisesti elämänlaatuun, joten asianmukaisten lääketieteellisten toimenpiteiden suorittaminen on erittäin tärkeää.
Aerobiset harjoitukset ja progressiiviset lihasten rentoutusharjoitukset ovat olleet tehokkaita premenstruaalisen oireyhtymän hoidossa aiemmin muutamissa tutkimuksissa.
Näitä kahta interventiota ei kuitenkaan ole koskaan verrattu niiden vaikutusten kipuun ja toiminnalliseen suorituskykyyn testaamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Johar Institute of Professional Studies
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-40 vuotta
- Naiset luteaalivaiheen viimeisellä viikolla (1 viikko ennen kuukautisia)
- Naisilla, joilla on säännölliset kuukautiset tasaisin välein 21–35 päivän välillä
- Naiset, joiden pistemäärä on 133 tai enemmän sen jälkeen, kun ne on tutkittu premenstruaalisen oireyhtymän asteikolla
- Naiset, jotka kärsivät PMS:stä vähintään kuuden viime kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on epäsäännöllinen kuukautiskierto
- Raskaana olevat naiset
- Kuukautiset naiset tai naiset follikulaarisessa tai ovulaatiovaiheessa
- Fyysisen harjoittelun historia viimeisen kolmen kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua
- Naiset, jotka kärsivät muista gynekologisista ongelmista, kuten endometrioosista, PCOS:stä, kohdun tai kohdunkaulan syövästä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä A: aerobiset harjoitukset.
Ensimmäiselle hoitoryhmälle annetaan aerobista harjoittelua kuuden viikon ajan vähintään kolme kertaa viikossa.
Ryhmään mahtuu 14 osallistujaa.
Tälle tutkimusryhmälle määrätään perushoitoprotokolla, jossa on aerobisia harjoituksia ja 10 minuutin lämmittelyjakso.
|
Vertaa aerobisen harjoituksen ja progressiivisen lihasrelaksaatioharjoituksen vaikutuksia kipuun ja elämänlaatuun premenstruaalisessa oireyhtymässä
|
Active Comparator: B-ryhmän progressiiviset lihasten rentoutusharjoitukset.
Interventio annetaan kolmena päivänä viikossa kuuden viikon ajan. Hoitoa edeltävät ja jälkeiset lukemat merkitään muistiin. Jokainen istunto kestää yhteensä 45 minuuttia. Tutkimuksen tärkeys selitetään ja ihmisiltä pyydetään suostumus ennen interventiota.
|
progressiiviset lihasten rentoutusharjoitukset.
|
Ei väliintuloa: Ryhmä C. Kontrolliryhmä
Mitään interventiota ei annettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
1. Ahdistuneisuus, masennus: • DASS-21 Masennus-, ahdistus- ja stressiasteikko – 21 kohdetta (DASS-21)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko – 21 kohdetta (DASS-21) on kolmen itseraportointiasteikon sarja, jotka on suunniteltu mittaamaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin tunnetiloja.(16)
|
6 viikkoa
|
Numeeriset luokitusasteikot (NRS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS) on yksinkertaisin ja yleisimmin käytetty asteikko.
Numeerinen asteikko on yleisimmin 0-10, jossa 0 on "ei kipua" ja 10 on "pahin kuviteltavissa oleva kipu
|
6 viikkoa
|
• SF-36 The 36 Item Short Form Health Survey -kyselylomake (SF-36)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
36 Item Short Form Health Survey -kyselylomake (SF-36) on erittäin suosittu väline terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioinnissa.
SF-36 mittaa kahdeksaa asteikkoa: fyysinen toiminta (PF), rooli fyysinen (RP), kehon kipu (BP), yleinen terveys (GH), elinvoima (VT), sosiaalinen toiminta (SF), rooli emotionaalinen (RE) ja mielenterveys (MH)
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fatima Tariq, Mphill, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/22/054
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aerobiset harjoitukset
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Muhammad IrfanRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäPakistan
-
Merit UniversityValmisKoronavirustartuntaEgypti
-
NYU Langone HealthNew York UniversityValmisAlkoholiriippuvuus | Huumausaineriippuvuus
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Valmis
-
Federal University of São PauloValmisNiveltulehdus, nivelreumaBrasilia
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Ei vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisDiabeettinen perifeerinen neuropatiaPakistan
-
Biruni UniversityEi vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisIstuva elämäntapaPakistan