- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05811455
Efeitos comparativos de exercícios aeróbicos e exercícios de relaxamento muscular progressivo na dor e na qualidade de vida
12 de abril de 2023 atualizado por: Riphah International University
Efeitos comparativos de exercícios aeróbicos e exercícios de relaxamento muscular progressivo na dor, ansiedade e qualidade de vida
A síndrome pré-menstrual é a condição clínica em que mulheres em idade reprodutiva sofrem de sintomas emocionais e físicos não relacionados a nenhuma doença, iniciando-se geralmente 5 dias antes do ciclo menstrual por 3 ciclos consecutivos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome pré-menstrual é a condição clínica em que mulheres em idade reprodutiva sofrem de sintomas emocionais e físicos não relacionados a nenhuma doença, iniciando-se geralmente cinco dias antes do ciclo menstrual por três ciclos consecutivos.
Como o ciclo menstrual começa nas mulheres, esses sintomas desaparecem no 4º dia da menstruação.
Cerca de 10% a 53% das mulheres adultas sofrem dessa condição.
Esta condição limita as atividades da vida diária e afeta adversamente a qualidade de vida, portanto, a administração de intervenção médica adequada é muito importante.
Exercícios aeróbicos e exercícios de relaxamento muscular progressivo têm sido eficazes no tratamento da síndrome pré-menstrual anteriormente em alguns estudos.
No entanto, essas duas intervenções nunca foram comparadas para testar seus efeitos sobre a dor e o desempenho funcional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão
- Johar Institute of Professional Studies
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 a 40 anos
- Mulheres na última semana da fase lútea (1 semana antes da menstruação)
- Mulheres com menstruação regular com intervalos iguais entre 21 e 35 dias
- Mulheres com pontuação igual ou superior a 133 após triagem com a escala de síndrome pré-menstrual
- Mulheres que sofrem de TPM há pelo menos seis meses
Critério de exclusão:
- Mulheres com ciclo menstrual irregular
- fêmeas grávidas
- Mulheres menstruadas ou mulheres na fase folicular ou ovulatória
- História de exercício físico nos últimos três meses antes do início do estudo
- Mulheres que sofrem de outros problemas ginecológicos, como endometriose, SOP, câncer uterino ou cervical
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo A: exercícios aeróbicos.
O primeiro grupo de tratamento receberá exercícios aeróbicos por seis semanas, pelo menos três vezes por semana.
Este grupo terá 14 participantes.
Este grupo de estudo receberá um protocolo básico de tratamento com exercícios aeróbicos juntamente com 10 minutos de aquecimento.
|
Comparar os efeitos do exercício aeróbico e exercícios de relaxamento muscular progressivo na dor e qualidade de vida na síndrome pré-menstrual
|
Comparador Ativo: grupo b exercícios de relaxamento muscular progressivo.
A intervenção será dada três dias por semana durante seis semanas. As leituras pré e pós-tratamento serão anotadas. Cada sessão total terá a duração de 45 minutos. A importância do estudo será explicada e o consentimento será obtido das pessoas antes que a intervenção seja aplicada.
|
exercícios de relaxamento muscular progressivo.
|
Sem intervenção: Grupo C. Grupo de controle
Nenhuma intervenção foi dada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
1. Para Ansiedade, Depressão: • DASS-21 A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - 21 Itens (DASS-21)
Prazo: 6 semanas
|
A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - 21 Itens (DASS-21) é um conjunto de três escalas de autorrelato destinadas a medir os estados emocionais de depressão, ansiedade e estresse.(16)
|
6 semanas
|
Escalas de classificação numérica (NRSs)
Prazo: 6 semanas
|
Escalas de avaliação numérica (NRSs) são a escala mais simples e mais comumente usada.
A escala numérica é mais comumente de 0 a 10, com 0 sendo "sem dor" e 10 sendo "a pior dor imaginável
|
6 semanas
|
• SF-36 O questionário de pesquisa de saúde de formulário curto de 36 itens (SF-36)
Prazo: 6 semanas
|
O questionário Short Form Health Survey de 36 itens (SF-36) é um instrumento muito popular para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde.
O SF-36 mede oito escalas: função física (PF), função física (RP), dor corporal (BP), saúde geral (GH), vitalidade (VT), função social (SF), função emocional (RE) e saúde mental (SM)
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatima Tariq, Mphill, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/22/054
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .