Effetti comparativi degli esercizi aerobici e degli esercizi di rilassamento muscolare progressivo sul dolore e sulla qualità della vita
12 aprile 2023 aggiornato da: Riphah International University
Effetti comparativi degli esercizi aerobici e degli esercizi di rilassamento muscolare progressivo su dolore, ansia e qualità della vita
La sindrome premestruale è la condizione clinica in cui le femmine in età riproduttiva soffrono di sintomi emotivi e fisici non correlati ad alcuna malattia, che iniziano solitamente 5 giorni prima del ciclo mestruale per 3 cicli consecutivi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome premestruale è la condizione clinica in cui le femmine in età riproduttiva soffrono di sintomi emotivi e fisici non correlati ad alcuna malattia, che iniziano di solito cinque giorni prima del ciclo mestruale per tre cicli consecutivi.
Quando il ciclo mestruale inizia nelle femmine, questi sintomi svaniscono il 4° giorno delle mestruazioni.
Circa il 10% al 53% delle donne adulte soffre di questa condizione.
Questa condizione limita le attività della vita quotidiana e influisce negativamente sulla qualità della vita, pertanto è molto importante la somministrazione di un adeguato intervento medico.
Gli esercizi aerobici e gli esercizi di rilassamento muscolare progressivo sono stati efficaci nel trattamento della sindrome premestruale in precedenza in alcuni studi.
Tuttavia, questi due interventi non sono mai stati confrontati per testare i loro effetti sul dolore e sulle prestazioni funzionali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Johar Institute of Professional Studies
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra i 18 e i 40 anni
- Donne nella loro ultima settimana della fase luteale (1 settimana prima delle mestruazioni)
- Femmine con mestruazioni regolari con intervalli uguali tra 21 e 35 giorni
- Donne con un punteggio di 133 e superiore dopo essere state sottoposte a screening con la scala della sindrome premestruale
- Donne che soffrono di sindrome premestruale da almeno sei mesi
Criteri di esclusione:
- Donne con il ciclo mestruale irregolare
- Femmine gravide
- Femmine mestruate o femmine nella fase follicolare o ovulatoria
- Storia dell'esercizio fisico negli ultimi tre mesi prima dell'inizio dello studio
- Donne che soffrono di altri problemi ginecologici come endometriosi, PCOS, cancro uterino o cervicale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo A: esercizi aerobici.
Il primo gruppo di trattamento riceverà esercizi aerobici per sei settimane almeno tre volte a settimana.
Questo gruppo includerà 14 partecipanti.
A questo gruppo di studio verrà assegnato un protocollo di trattamento di base con esercizi aerobici insieme a 10 minuti di riscaldamento.
|
Confrontare gli effetti dell'esercizio aerobico e degli esercizi di rilassamento muscolare progressivo sul dolore e sulla qualità della vita nella sindrome premestruale
|
|
Comparatore attivo: gruppo b esercizi di rilassamento muscolare progressivo.
L'intervento sarà dato tre giorni alla settimana per sei settimane. Verranno annotate le letture pre e post-trattamento. Ogni sessione totale durerà 45 minuti. Verrà spiegata l'importanza dello studio e verrà preso il consenso delle persone prima che l'intervento venga applicato.
|
esercizi di rilassamento muscolare progressivo.
|
|
Nessun intervento: Gruppo C. Gruppo di controllo
Nessun intervento è stato dato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
1. Per Ansia, Depressione: • DASS-21 La Scala di Depressione, Ansia e Stress - 21 Item (DASS-21)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
La Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21) è un insieme di tre scale di autovalutazione progettate per misurare gli stati emotivi di depressione, ansia e stress.(16)
|
6 settimane
|
|
Scale di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Le scale di valutazione numerica (NRS) sono la scala più semplice e più comunemente utilizzata.
La scala numerica è più comunemente da 0 a 10, dove 0 è "nessun dolore" e 10 è "il peggior dolore immaginabile
|
6 settimane
|
|
• SF-36 Il questionario dell'indagine sulla salute in formato breve a 36 voci (SF-36)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Il questionario 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) è uno strumento molto popolare per valutare la qualità della vita correlata alla salute.
L'SF-36 misura otto scale: funzionamento fisico (PF), ruolo fisico (RP), dolore corporeo (BP), salute generale (GH), vitalità (VT), funzionamento sociale (SF), ruolo emotivo (RE) e salute mentale (MH)
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fatima Tariq, Mphill, Riphah International University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/22/054
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .