- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05813301
NAFLD u pacienta s hypotyreózou
Časné prediktory NAFLD u pacienta s hypotyreózou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Nealkoholické ztučnění jater (NAFLD) je nejvýznamnější chronické onemocnění jater v západním světě, které postihuje téměř 30 % běžné populace. Kromě toho může být prevalence NAFLD vyšší u pacientů s diabetem 2. typu a u obézních pacientů, což postihuje až 90 % lidí s indexem tělesné hmotnosti vyšším než 40 kg/m2. NAFLD je také nejrychleji rostoucí příčinou jaterní cirhózy vyžadující v budoucnu transplantaci jater. Patofyziologie NAFLD je složitá a zahrnuje mnohočetné zásahy, ale hlavním faktorem přispívajícím k jejímu rozvoji je akumulace lipidů v játrech, která vede k jaterní inzulínové rezistenci.
Hormony štítné žlázy jsou klíčové v mnoha fyziologických procesech, jako je homeostáza, metabolismus minerálů, lipidů, sacharidů a bílkovin. Byl popsán metabolismus lipidů, jako je zvýšená rychlost metabolismu, ztráta hmotnosti, lipolýza a snížení hladiny cholesterolu v séru. Fyziologický proces hormonů štítné žlázy (TH) ovlivňuje téměř každý orgán a játra jsou jedním z nejkritičtějších cílů TH. Nízká funkce hormonů štítné žlázy může způsobit hypercholesterolemii, která hraje zásadní roli v patofyziologii hypotyreózy indukované NAFLD Prevalence NAFLD mezi populací za posledních dvacet let drasticky vzrostl. NAFLD se u lidí po celém světě projevuje různými způsoby a ovlivňuje jak ženské, tak mužské pohlaví. Globální prevalence NAFLD je 25 procent, což je přibližně jedna miliarda a stále roste. Jednou z nejčastějších příčin chronického onemocnění jater ve Spojených státech je NAFLD. Postihuje 80 až 100 milionů lidí a přibližně 25 % případů přechází do NASH. NAFLD zahrnuje širokou škálu histopatologických stavů, jako je nealkoholické ztučnění jater (NAFL), nealkoholická steatohepatitida (NASH), fibróza, cirhóza NASH a hepatocelulární karcinom (HCC) související s NASH. NAFLD je diagnóza vyloučení. Počet pacientů s NASH s cirhózou stoupá, což má za následek nárůst transplantací jater u konečného stadia cirhózy
. Akumulace lipidů způsobuje oxidační stres a zánětlivou reakci v játrech. Dalším faktorem, který se může podílet na komplexu štítná žláza a játra, je leptin. Leptin je zvýšený u pacientů s hypotyreózou a je také zvýšený u pacientů s NAFLD. Leptin může podporovat jaterní inzulínovou rezistenci a hrát roli v jaterní fibrogenezi. V současné době neexistuje žádná léková terapie NAFLD vyvolaná hypotyreózou. Steatózu lze snížit strukturovanými změnami životního stylu, jako je hubnutí, dietními změnami, jako je omezení pití alkoholu, snížením příjmu jídla a nápojů s vysokým obsahem fruktózy a zvýšenými denními aktivitami a cvičením.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: mena sawerss fathy, residant
- Telefonní číslo: 01273910127
- E-mail: sawerss13@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Všechny případy hypotyreózy -
Kritéria vyloučení: Diabetický pacient, obezita 2. stupně
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
odhadnout procento NAFLD u pacientů s hypotyoidismem
Časové okno: asi za jeden rok
|
provedením ultrazvuku břicha alespoň 100 pacientům s hypotyreózou
|
asi za jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: wael ahmed abbas, prof, Assiut University
- Ředitel studie: walaa anwer shehata, prof, Assiut University
- Vrchní vyšetřovatel: mena sawerss fathy, residant, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Younossi ZM, Koenig AB, Abdelatif D, Fazel Y, Henry L, Wymer M. Global epidemiology of nonalcoholic fatty liver disease-Meta-analytic assessment of prevalence, incidence, and outcomes. Hepatology. 2016 Jul;64(1):73-84. doi: 10.1002/hep.28431. Epub 2016 Feb 22.
- Tanase DM, Gosav EM, Neculae E, Costea CF, Ciocoiu M, Hurjui LL, Tarniceriu CC, Floria M. Hypothyroidism-Induced Nonalcoholic Fatty Liver Disease (HIN): Mechanisms and Emerging Therapeutic Options. Int J Mol Sci. 2020 Aug 18;21(16):5927. doi: 10.3390/ijms21165927.
- Kowalik MA, Columbano A, Perra A. Thyroid Hormones, Thyromimetics and Their Metabolites in the Treatment of Liver Disease. Front Endocrinol (Lausanne). 2018 Jul 10;9:382. doi: 10.3389/fendo.2018.00382. eCollection 2018.
- Chung GE, Kim D, Kim W, Yim JY, Park MJ, Kim YJ, Yoon JH, Lee HS. Non-alcoholic fatty liver disease across the spectrum of hypothyroidism. J Hepatol. 2012 Jul;57(1):150-6. doi: 10.1016/j.jhep.2012.02.027. Epub 2012 Mar 14.
- Perumpail BJ, Khan MA, Yoo ER, Cholankeril G, Kim D, Ahmed A. Clinical epidemiology and disease burden of nonalcoholic fatty liver disease. World J Gastroenterol. 2017 Dec 21;23(47):8263-8276. doi: 10.3748/wjg.v23.i47.8263.
- Zhu B, Chan SL, Li J, Li K, Wu H, Cui K, Chen H. Non-alcoholic Steatohepatitis Pathogenesis, Diagnosis, and Treatment. Front Cardiovasc Med. 2021 Sep 7;8:742382. doi: 10.3389/fcvm.2021.742382. eCollection 2021.
- Mandato C, D'Acunzo I, Vajro P. Thyroid dysfunction and its role as a risk factor for non-alcoholic fatty liver disease: What's new. Dig Liver Dis. 2018 Nov;50(11):1163-1165. doi: 10.1016/j.dld.2018.08.026. Epub 2018 Sep 1. No abstract available.
- He W, An X, Li L, Shao X, Li Q, Yao Q, Zhang JA. Relationship between Hypothyroidism and Non-Alcoholic Fatty Liver Disease: A Systematic Review and Meta-analysis. Front Endocrinol (Lausanne). 2017 Nov 29;8:335. doi: 10.3389/fendo.2017.00335. eCollection 2017.
- Sanyal D, Mukherjee P, Raychaudhuri M, Ghosh S, Mukherjee S, Chowdhury S. Profile of liver enzymes in non-alcoholic fatty liver disease in patients with impaired glucose tolerance and newly detected untreated type 2 diabetes. Indian J Endocrinol Metab. 2015 Sep-Oct;19(5):597-601. doi: 10.4103/2230-8210.163172.
- Liebe R, Esposito I, Bock HH, Vom Dahl S, Stindt J, Baumann U, Luedde T, Keitel V. Diagnosis and management of secondary causes of steatohepatitis. J Hepatol. 2021 Jun;74(6):1455-1471. doi: 10.1016/j.jhep.2021.01.045. Epub 2021 Feb 10.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NAFLD in Patient of hypothyroi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na NAFLD
-
The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal UniversityNáborNAFLD a NASH | NAFLD (nealkoholické tukové onemocnění jater) | NAFLD CirhózaČína
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámý
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteDokončeno
-
University of AthensLaikο General Hospital, AthensDokončeno
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zatím nenabírámeNAFLD | Dietní návyk
-
University of OxfordNáborNAFLD | Živina; PřebytekSpojené království
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS TrustNáborNAFLD | Nealkoholické ztučnění jater | Nealkoholické ztučnění jater (NAFLD) | NAFLD - nealkoholické ztučnění jater | NAFLD (nealkoholické ztučnění jater) | NAFLD (nealkoholické ztučnění jater) | NAFLD – nealkoholické ztučnění jater | MASLD | Steatotické jaterní onemocnění spojené s metabolickou dysfunkcí | MASLD – steatotické jaterní onemocnění spojené s metabolickou dysfunkcíSpojené království
-
Enanta Pharmaceuticals, IncPharmaceutical Research AssociatesDokončenoPředpokládané NAFLDSpojené státy
-
Justin RyderZatím nenabírámeNAFLD | Nealkoholické ztučnění jater | Pediatrická NAFLDSpojené státy