- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05813301
NAFLD hos patienter med hypotyreos
Tidiga prediktorer för NAFLD hos patienter med hypotyreos
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Alkoholfri fettleversjukdom (NAFLD) är den viktigaste kroniska leversjukdomen i västvärlden och drabbar nästan 30 % av befolkningen i allmänhet. Dessutom kan förekomsten av NAFLD vara högre hos patienter med typ 2-diabetes och överviktiga patienter, vilket påverkar upp till 90 % av personer med ett kroppsmassaindex högre än 40 kg/m2. NAFLD är också den snabbast ökande orsaken till levercirros som kräver levertransplantation i framtiden. Patofysiologin för NAFLD är komplex och involverar flera träffar, men den främsta bidragande faktorn till dess utveckling är lipidackumulering i levern, vilket leder till leverinsulinresistens
Sköldkörtelhormoner är avgörande i flera fysiologiska processer som homeostas, mineral, lipider, kolhydrater och proteinmetabolismer. Lipidmetabolism har rapporterats, såsom ökad ämnesomsättning, viktminskning, lipolys och sänkta serumkolesterolnivåer. Den fysiologiska processen av sköldkörtelhormoner (TH) påverkar nästan alla organ, och levern är ett av de mest kritiska målen för TH. Låg sköldkörtelhormonfunktion kan orsaka hyperkolesterolemi som spelar en grundläggande roll i patofysiologin för hypotyreos-inducerad NAFLD Prevalensen av NAFLD bland befolkningen ökat drastiskt under de senaste tjugo åren. NAFLD manifesterar sig på olika sätt hos människor världen över, och påverkar både det kvinnliga och manliga könet. Den globala prevalensen av NAFLD är 25 procent, vilket är ungefär så högt som en miljard och växer. En av de vanligaste orsakerna till kronisk leversjukdom i USA är NAFLD. Det påverkar 80 till 100 miljoner människor, och cirka 25 % av fallen utvecklas till NASH. NAFLD inkluderar ett brett spektrum av histopatologiska tillstånd såsom alkoholfri fettlever (NAFL), alkoholfri steatohepatit (NASH), fibros, NASH cirrhos och NASH-relaterat hepatocellulärt karcinom (HCC). NAFLD är en diagnos av uteslutning. Antalet NASH-patienter med cirrhos ökar, vilket resulterar i en ökning av levertransplantationer för cirros i slutstadiet
. Ansamling av lipider orsakar oxidativ stress och inflammatorisk respons i levern. En annan faktor som kan vara involverad i sköldkörtel-leverkomplexet är leptin. Leptin är förhöjt hos hypotyreospatienter och är även förhöjt hos NAFLD-patienter. Leptin kan främja leverinsulinresistens och spela en roll i leverfibrogenes. Det finns ingen läkemedelsbehandling för hypotyreos-inducerad NAFLD som för närvarande är godkänd. Steatos kan minskas genom strukturerade livsstilsförändringar som viktminskning, kostförändringar som minskat drickande av alkohol, minskat intag av mat och dryck som har en hög nivå av fruktos och ökade dagliga aktiviteter och träningspass.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: mena sawerss fathy, residant
- Telefonnummer: 01273910127
- E-post: sawerss13@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Alla fall av hypotyreos -
Uteslutningskriterier: Diabetespatient, fetma grad 2
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
för att uppskatta procentandelen NAFLD hos patienter med hypotyreos
Tidsram: på ungefär ett år
|
genom att utföra abdominalt ultraljud till minst 100 patienter med hypotyreos
|
på ungefär ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: wael ahmed abbas, prof, Assiut university
- Studierektor: walaa anwer shehata, prof, Assiut university
- Huvudutredare: mena sawerss fathy, residant, Assiut university
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Younossi ZM, Koenig AB, Abdelatif D, Fazel Y, Henry L, Wymer M. Global epidemiology of nonalcoholic fatty liver disease-Meta-analytic assessment of prevalence, incidence, and outcomes. Hepatology. 2016 Jul;64(1):73-84. doi: 10.1002/hep.28431. Epub 2016 Feb 22.
- Tanase DM, Gosav EM, Neculae E, Costea CF, Ciocoiu M, Hurjui LL, Tarniceriu CC, Floria M. Hypothyroidism-Induced Nonalcoholic Fatty Liver Disease (HIN): Mechanisms and Emerging Therapeutic Options. Int J Mol Sci. 2020 Aug 18;21(16):5927. doi: 10.3390/ijms21165927.
- Kowalik MA, Columbano A, Perra A. Thyroid Hormones, Thyromimetics and Their Metabolites in the Treatment of Liver Disease. Front Endocrinol (Lausanne). 2018 Jul 10;9:382. doi: 10.3389/fendo.2018.00382. eCollection 2018.
- Chung GE, Kim D, Kim W, Yim JY, Park MJ, Kim YJ, Yoon JH, Lee HS. Non-alcoholic fatty liver disease across the spectrum of hypothyroidism. J Hepatol. 2012 Jul;57(1):150-6. doi: 10.1016/j.jhep.2012.02.027. Epub 2012 Mar 14.
- Perumpail BJ, Khan MA, Yoo ER, Cholankeril G, Kim D, Ahmed A. Clinical epidemiology and disease burden of nonalcoholic fatty liver disease. World J Gastroenterol. 2017 Dec 21;23(47):8263-8276. doi: 10.3748/wjg.v23.i47.8263.
- Zhu B, Chan SL, Li J, Li K, Wu H, Cui K, Chen H. Non-alcoholic Steatohepatitis Pathogenesis, Diagnosis, and Treatment. Front Cardiovasc Med. 2021 Sep 7;8:742382. doi: 10.3389/fcvm.2021.742382. eCollection 2021.
- Mandato C, D'Acunzo I, Vajro P. Thyroid dysfunction and its role as a risk factor for non-alcoholic fatty liver disease: What's new. Dig Liver Dis. 2018 Nov;50(11):1163-1165. doi: 10.1016/j.dld.2018.08.026. Epub 2018 Sep 1. No abstract available.
- He W, An X, Li L, Shao X, Li Q, Yao Q, Zhang JA. Relationship between Hypothyroidism and Non-Alcoholic Fatty Liver Disease: A Systematic Review and Meta-analysis. Front Endocrinol (Lausanne). 2017 Nov 29;8:335. doi: 10.3389/fendo.2017.00335. eCollection 2017.
- Sanyal D, Mukherjee P, Raychaudhuri M, Ghosh S, Mukherjee S, Chowdhury S. Profile of liver enzymes in non-alcoholic fatty liver disease in patients with impaired glucose tolerance and newly detected untreated type 2 diabetes. Indian J Endocrinol Metab. 2015 Sep-Oct;19(5):597-601. doi: 10.4103/2230-8210.163172.
- Liebe R, Esposito I, Bock HH, Vom Dahl S, Stindt J, Baumann U, Luedde T, Keitel V. Diagnosis and management of secondary causes of steatohepatitis. J Hepatol. 2021 Jun;74(6):1455-1471. doi: 10.1016/j.jhep.2021.01.045. Epub 2021 Feb 10.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NAFLD in Patient of hypothyroi
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på NAFLD
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAvslutad
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Har inte rekryterat ännuNAFLD | Kostvana
-
University of AthensLaikο General Hospital, AthensHar inte rekryterat ännu
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrytering
-
University of OxfordRekryteringNAFLD | Näringsämne; ÖverskottStorbritannien
-
Enanta Pharmaceuticals, IncPharmaceutical Research AssociatesAvslutad
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoHar inte rekryterat ännuNAFLD | Icke-alkoholisk fettleversjukdom | Pediatrisk NAFLDFörenta staterna
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Rekrytering