- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05813301
NAFLD hos patient med hypothyroidisme
Tidlige prædiktorer for NAFLD hos patienter med hypothyroidisme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) er den vigtigste kroniske leversygdom i den vestlige verden og rammer næsten 30 % af befolkningen generelt. Desuden kan prævalensen af NAFLD være højere hos type 2-diabetespatienter og overvægtige patienter, hvilket påvirker op til 90 % af personer med et kropsmasseindeks højere end 40 kg/m2. NAFLD er også den hurtigst stigende årsag til levercirrhose, der kræver levertransplantation i fremtiden. Patofysiologien af NAFLD er kompleks og involverer flere hits, men den væsentligste bidragende faktor til dens udvikling er leverlipidakkumulering, som fører til leverinsulinresistens
Skjoldbruskkirtelhormoner er afgørende i flere fysiologiske processer som homeostase, mineral-, lipid-, kulhydrat- og proteinmetabolisme. Lipidmetabolisme er blevet rapporteret, såsom øget stofskifte, vægttab, lipolyse og sænkning af serumkolesterolniveauer. Den fysiologiske proces af thyreoideahormoner (TH) påvirker næsten alle organer, og leveren er et af de mest kritiske mål for TH. Lav thyreoideahormonfunktion kan forårsage hyperkolesterolæmi, som spiller en fundamental rolle i patofysiologien af hypothyroidisme-induceret NAFLD. af NAFLD blandt befolkningen steget drastisk i de sidste tyve år. NAFLD manifesterer sig på forskellige måder i mennesker verden over, hvilket påvirker både det kvindelige og det mandlige køn. Den globale udbredelse af NAFLD er 25 procent, hvilket er cirka så højt som en milliard og voksende. En af de mest almindelige årsager til kronisk leversygdom i USA er NAFLD. Det påvirker 80 til 100 millioner mennesker, og cirka 25% af tilfældene udvikler sig til NASH. NAFLD omfatter en lang række histopatologiske tilstande såsom ikke-alkoholisk fedtlever (NAFL), ikke-alkoholisk steatohepatitis (NASH), fibrose, NASH cirrhose og NASH-relateret hepatocellulært karcinom (HCC). NAFLD er en udelukkelsesdiagnose. Antallet af NASH-patienter med cirrhose stiger, hvilket resulterer i en stigning i levertransplantation for slutstadie cirrhose
. Ophobning af lipiderne forårsager oxidativt stress og inflammatorisk respons i leveren. En anden faktor, der kan være involveret i skjoldbruskkirtel-lever-komplekset, er leptin. Leptin er forhøjet hos hypothyreoideapatienter og er også forhøjet hos NAFLD-patienter. Leptin kan fremme leverinsulinresistens og spille en rolle i hepatisk fibrogenese. Der er ingen lægemiddelbehandling for hypothyroidisme-induceret NAFLD, som i øjeblikket er godkendt. Steatose kan reduceres gennem strukturerede livsstilsændringer såsom vægttab, kostændringer såsom reduceret indtagelse af alkohol, faldende indtag af mad og drikkevarer, der har et højt niveau af fructose, og øget daglige aktiviteter og træning
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: mena sawerss fathy, residant
- Telefonnummer: 01273910127
- E-mail: sawerss13@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Alle tilfælde af hypothyroidisme -
Eksklusionskriterier: Diabetespatient, fedmegrad 2
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
at estimere procentdelen af NAFLD hos patienter med hypothyoidisme
Tidsramme: om cirka et år
|
ved at udføre abdominal ultralyd til mindst 100 patienter med hypothyoidisme
|
om cirka et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: wael ahmed abbas, prof, Assiut University
- Studieleder: walaa anwer shehata, prof, Assiut University
- Ledende efterforsker: mena sawerss fathy, residant, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Younossi ZM, Koenig AB, Abdelatif D, Fazel Y, Henry L, Wymer M. Global epidemiology of nonalcoholic fatty liver disease-Meta-analytic assessment of prevalence, incidence, and outcomes. Hepatology. 2016 Jul;64(1):73-84. doi: 10.1002/hep.28431. Epub 2016 Feb 22.
- Tanase DM, Gosav EM, Neculae E, Costea CF, Ciocoiu M, Hurjui LL, Tarniceriu CC, Floria M. Hypothyroidism-Induced Nonalcoholic Fatty Liver Disease (HIN): Mechanisms and Emerging Therapeutic Options. Int J Mol Sci. 2020 Aug 18;21(16):5927. doi: 10.3390/ijms21165927.
- Kowalik MA, Columbano A, Perra A. Thyroid Hormones, Thyromimetics and Their Metabolites in the Treatment of Liver Disease. Front Endocrinol (Lausanne). 2018 Jul 10;9:382. doi: 10.3389/fendo.2018.00382. eCollection 2018.
- Chung GE, Kim D, Kim W, Yim JY, Park MJ, Kim YJ, Yoon JH, Lee HS. Non-alcoholic fatty liver disease across the spectrum of hypothyroidism. J Hepatol. 2012 Jul;57(1):150-6. doi: 10.1016/j.jhep.2012.02.027. Epub 2012 Mar 14.
- Perumpail BJ, Khan MA, Yoo ER, Cholankeril G, Kim D, Ahmed A. Clinical epidemiology and disease burden of nonalcoholic fatty liver disease. World J Gastroenterol. 2017 Dec 21;23(47):8263-8276. doi: 10.3748/wjg.v23.i47.8263.
- Zhu B, Chan SL, Li J, Li K, Wu H, Cui K, Chen H. Non-alcoholic Steatohepatitis Pathogenesis, Diagnosis, and Treatment. Front Cardiovasc Med. 2021 Sep 7;8:742382. doi: 10.3389/fcvm.2021.742382. eCollection 2021.
- Mandato C, D'Acunzo I, Vajro P. Thyroid dysfunction and its role as a risk factor for non-alcoholic fatty liver disease: What's new. Dig Liver Dis. 2018 Nov;50(11):1163-1165. doi: 10.1016/j.dld.2018.08.026. Epub 2018 Sep 1. No abstract available.
- He W, An X, Li L, Shao X, Li Q, Yao Q, Zhang JA. Relationship between Hypothyroidism and Non-Alcoholic Fatty Liver Disease: A Systematic Review and Meta-analysis. Front Endocrinol (Lausanne). 2017 Nov 29;8:335. doi: 10.3389/fendo.2017.00335. eCollection 2017.
- Sanyal D, Mukherjee P, Raychaudhuri M, Ghosh S, Mukherjee S, Chowdhury S. Profile of liver enzymes in non-alcoholic fatty liver disease in patients with impaired glucose tolerance and newly detected untreated type 2 diabetes. Indian J Endocrinol Metab. 2015 Sep-Oct;19(5):597-601. doi: 10.4103/2230-8210.163172.
- Liebe R, Esposito I, Bock HH, Vom Dahl S, Stindt J, Baumann U, Luedde T, Keitel V. Diagnosis and management of secondary causes of steatohepatitis. J Hepatol. 2021 Jun;74(6):1455-1471. doi: 10.1016/j.jhep.2021.01.045. Epub 2021 Feb 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NAFLD in Patient of hypothyroi
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med NAFLD
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttet
-
Ziv HospitalUkendt
-
University of AthensLaikο General Hospital, AthensIkke rekrutterer endnu
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekruttering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ikke rekrutterer endnuNAFLD | Kostvane
-
University of OxfordRekrutteringNAFLD | Næringsstof; OverskydendeDet Forenede Kongerige
-
Enanta Pharmaceuticals, IncPharmaceutical Research AssociatesAfsluttetFormodet NAFLDForenede Stater
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoIkke rekrutterer endnuNAFLD | Ikke-alkoholisk fedtleversygdom | Pædiatrisk NAFLDForenede Stater
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Rekruttering