- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05813301
NAFLD a hypothyreosisban szenvedő betegeknél
A NAFLD korai előrejelzői hypothyreosisban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az alkoholmentes zsírmájbetegség (NAFLD) a legfontosabb krónikus májbetegség a nyugati világban, amely a lakosság közel 30%-át érinti. Ezenkívül a NAFLD előfordulása magasabb lehet a 2-es típusú cukorbetegeknél és az elhízott betegeknél, és a 40 kg/m2-nél magasabb testtömeg-indexű emberek 90%-át érintheti. A NAFLD a jövőben a májtranszplantációt igénylő májcirrhosis leggyorsabban növekvő oka. A NAFLD patofiziológiája összetett és több találatot foglal magában, de kialakulásában a fő tényező a máj lipid felhalmozódása, ami a máj inzulinrezisztenciájához vezet.
A pajzsmirigyhormonok kulcsfontosságúak számos élettani folyamatban, például a homeosztázisban, az ásványi anyagok, lipidek, szénhidrátok és fehérjék metabolizmusában. Lipid metabolizmusról számoltak be, például megnövekedett anyagcsere sebességről, súlycsökkenésről, lipolízisről és a szérum koleszterinszintjének csökkenéséről. A pajzsmirigyhormonok (TH) élettani folyamata szinte minden szervet érint, és a máj a TH egyik legkritikusabb célpontja. Az alacsony pajzsmirigyhormon-működés hiperkoleszterinémiát okozhat, amely alapvető szerepet játszik a hypothyreosis által kiváltott NAFLD patofiziológiájában A prevalencia Az elmúlt húsz évben drasztikusan nőtt a NAFLD száma a lakosság körében. A NAFLD különféle módokon nyilvánul meg az emberekben világszerte, mind a női, mind a férfi nemre hatással. A NAFLD globális elterjedtsége 25 százalék, ami körülbelül egymilliárd és növekszik. A krónikus májbetegség egyik leggyakoribb oka az Egyesült Államokban a NAFLD. 80-100 millió embert érint, és az esetek hozzávetőleg 25%-a NASH-ba fejlődik. A NAFLD a hisztopatológiai állapotok széles skáláját foglalja magában, mint például a nem alkoholos zsírmáj (NAFL), a nem alkoholos steatohepatitis (NASH), a fibrózis, a NASH cirrhosis és a NASH-hoz kapcsolódó hepatocelluláris karcinóma (HCC). A NAFLD a kirekesztés diagnózisa. A májzsugorodásban szenvedő NASH-betegek száma növekszik, ami a végstádiumú cirrhosis miatti májátültetések számának növekedését eredményezi.
. A lipidek felhalmozódása oxidatív stresszt és gyulladásos választ okoz a májban. Egy másik tényező, amely részt vehet a pajzsmirigy-máj komplexumban, a leptin. A leptin szintje emelkedett a pajzsmirigy alulműködésű betegekben, és emelkedett a NAFLD-betegekben is. A leptin elősegítheti a máj inzulinrezisztenciáját, és szerepet játszhat a máj fibrogenezisében. Jelenleg nincs jóváhagyott gyógyszeres terápia a hypothyreosis által kiváltott NAFLD-re. A steatosis csökkenthető strukturált életmódbeli változtatásokkal, például fogyással, étrendi változtatásokkal, például csökkentett alkoholfogyasztással, a magas fruktóztartalmú ételek és italok bevitelének csökkentésével, valamint a napi tevékenységek és edzések növelésével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: mena sawerss fathy, residant
- Telefonszám: 01273910127
- E-mail: sawerss13@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok: pajzsmirigy alulműködés minden esete -
Kizárási kritériumok: Cukorbeteg, 2. fokozatú elhízás
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a NAFLD százalékos arányának becslése hypothyoidismusban szenvedő betegekben
Időkeret: körülbelül egy év alatt
|
hasi ultrahang elvégzésével legalább 100 hypothyoidismusban szenvedő betegnél
|
körülbelül egy év alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: wael ahmed abbas, prof, Assiut University
- Tanulmányi igazgató: walaa anwer shehata, prof, Assiut University
- Kutatásvezető: mena sawerss fathy, residant, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Younossi ZM, Koenig AB, Abdelatif D, Fazel Y, Henry L, Wymer M. Global epidemiology of nonalcoholic fatty liver disease-Meta-analytic assessment of prevalence, incidence, and outcomes. Hepatology. 2016 Jul;64(1):73-84. doi: 10.1002/hep.28431. Epub 2016 Feb 22.
- Tanase DM, Gosav EM, Neculae E, Costea CF, Ciocoiu M, Hurjui LL, Tarniceriu CC, Floria M. Hypothyroidism-Induced Nonalcoholic Fatty Liver Disease (HIN): Mechanisms and Emerging Therapeutic Options. Int J Mol Sci. 2020 Aug 18;21(16):5927. doi: 10.3390/ijms21165927.
- Kowalik MA, Columbano A, Perra A. Thyroid Hormones, Thyromimetics and Their Metabolites in the Treatment of Liver Disease. Front Endocrinol (Lausanne). 2018 Jul 10;9:382. doi: 10.3389/fendo.2018.00382. eCollection 2018.
- Chung GE, Kim D, Kim W, Yim JY, Park MJ, Kim YJ, Yoon JH, Lee HS. Non-alcoholic fatty liver disease across the spectrum of hypothyroidism. J Hepatol. 2012 Jul;57(1):150-6. doi: 10.1016/j.jhep.2012.02.027. Epub 2012 Mar 14.
- Perumpail BJ, Khan MA, Yoo ER, Cholankeril G, Kim D, Ahmed A. Clinical epidemiology and disease burden of nonalcoholic fatty liver disease. World J Gastroenterol. 2017 Dec 21;23(47):8263-8276. doi: 10.3748/wjg.v23.i47.8263.
- Zhu B, Chan SL, Li J, Li K, Wu H, Cui K, Chen H. Non-alcoholic Steatohepatitis Pathogenesis, Diagnosis, and Treatment. Front Cardiovasc Med. 2021 Sep 7;8:742382. doi: 10.3389/fcvm.2021.742382. eCollection 2021.
- Mandato C, D'Acunzo I, Vajro P. Thyroid dysfunction and its role as a risk factor for non-alcoholic fatty liver disease: What's new. Dig Liver Dis. 2018 Nov;50(11):1163-1165. doi: 10.1016/j.dld.2018.08.026. Epub 2018 Sep 1. No abstract available.
- He W, An X, Li L, Shao X, Li Q, Yao Q, Zhang JA. Relationship between Hypothyroidism and Non-Alcoholic Fatty Liver Disease: A Systematic Review and Meta-analysis. Front Endocrinol (Lausanne). 2017 Nov 29;8:335. doi: 10.3389/fendo.2017.00335. eCollection 2017.
- Sanyal D, Mukherjee P, Raychaudhuri M, Ghosh S, Mukherjee S, Chowdhury S. Profile of liver enzymes in non-alcoholic fatty liver disease in patients with impaired glucose tolerance and newly detected untreated type 2 diabetes. Indian J Endocrinol Metab. 2015 Sep-Oct;19(5):597-601. doi: 10.4103/2230-8210.163172.
- Liebe R, Esposito I, Bock HH, Vom Dahl S, Stindt J, Baumann U, Luedde T, Keitel V. Diagnosis and management of secondary causes of steatohepatitis. J Hepatol. 2021 Jun;74(6):1455-1471. doi: 10.1016/j.jhep.2021.01.045. Epub 2021 Feb 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NAFLD in Patient of hypothyroi
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .