- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05831150
Objevování vzorců ve zkušenostech pacientů v klinickém výzkumu rakoviny jícnu
Zkoumání faktorů ovlivňujících míru účasti v klinických studiích u pacientů s rakovinou jícnu
Účast v klinických studiích obvykle zvýhodňuje určitou demografickou skupinu. Existuje však omezený výzkum, který by vysvětlil, jaké atributy studie ovlivňují dokončení těchto specifických demografických skupin.
Tato studie bude zkoumat bezpečnost a účinnost léčby rakoviny jícnu. Důraz bude kladen na sledování míry dokončení a stažení mezi těmito jednotlivci.
Pokusí se také analyzovat data z pohledu různých demografických skupin, aby se zkontrolovaly opakující se trendy, které by mohly přinést poznatky pro budoucí výzkum rakoviny jícnu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientovi je minimálně 18 let
- Diagnóza rakoviny jícnu
- Schopnost porozumět písemnému informovanému souhlasu a ochota jej podepsat.
Kritéria vyloučení:
- Ženy ve fertilním věku bez negativního těhotenského testu; nebo ženy, které kojí.
- Má vážné zdravotní nebo psychiatrické onemocnění, které pravděpodobně naruší účast v této klinické studii.
- Neschopnost provádět pravidelné elektronické hlášení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Míra pacientů, kteří se rozhodnou zapsat se do klinického výzkumu.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Počet účastníků studie, kteří zůstávají v klinickém výzkumu až do dokončení.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kim HJ, Bains MS. Randomized clinical trials in esophageal cancer. Surg Oncol Clin N Am. 2002 Jan;11(1):89-109, viii. doi: 10.1016/s1055-3207(03)00076-0.
- Harada K, Rogers JE, Iwatsuki M, Yamashita K, Baba H, Ajani JA. Recent advances in treating oesophageal cancer. F1000Res. 2020 Oct 1;9:F1000 Faculty Rev-1189. doi: 10.12688/f1000research.22926.1. eCollection 2020.
- Zhou N, Hofstetter WL. Prognostic and therapeutic molecular markers in the clinical management of esophageal cancer. Expert Rev Mol Diagn. 2020 Apr;20(4):401-411. doi: 10.1080/14737159.2020.1731307. Epub 2020 Feb 24.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 82828643
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .