- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05836142
Stabilometrie a změny plantárních tlaků po progresivním uvolnění tlaku ve Flexor Digitoum Brevis v latentních spouštěcích bodech
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osmnáct subjektů s bilaterálními lantentními myofasciálními spouštěcími body bude přijato pro předtestovací posttestovou studii. Účastníci budou ve věku od 18 do 40 let, nebudou obézní. Účastníci budou měřeni před a po oboustranném suchém jehlování ve Flexor digitorum Brevis. Vyšetřovatelé budou měřit proměnné stabilometrie a statickou stopu. Proměnné stopy budou rozděleny na oboustranné zadní chodidlo, oboustranné střední chodidlo a oboustranné přední chodidlo.
Stabilometrie bude měřena posunutím středu tlaků v X a Y s otevřenýma a zavřenýma očima, centra tlaku (COP) s otevřenýma a zavřenýma očima, plochy COP s otevřenýma a zavřenýma očima, COP antero-posterior (a-p) a medio -boční (m-lat) směry s otevřenýma a zavřenýma očima a rychlost COP. Pro každý stav budou zaznamenány dva pokusy a pořadí podmínek bude náhodně rozděleno mezi subjekty, oči otevřené a oči zavřené. Během bipedálního stoje bude měřena noha plantární tlak a plocha dvou statických stop. Statický plantární tlak bude vyhodnocen pomocí maximálního tlaku, středního tlaku a plochy povrchu každé části nohy (zadní, střední a přední noha).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28702
- Eva María Martínez-Jiménez In Mayuben CLinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Asyntomatické subjekty s plochou nohou
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace dolních končetin. Poranění dolních končetin v anamnéze s reziduálními symptomy (bolest, pocity „vzdání se“) během posledního roku.
Rozdíl v délce nohou větší než 1 cm Poruchy rovnováhy (zjištěno ústním dotazníkem ohledně pádů)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: postupné uvolňování tlaku
Oboustranné progresivní uvolnění tlaku v latentních spouštěcích bodech flexor digitorum Brevis svalu
|
Oboustranné progresivní uvolnění tlaku v latentních spouštěcích bodech flexor digitorum Brevis svalu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Statická stopa
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 3 dny
|
Statická stopa bude měřit plantární tlaky a povrchovou plochu zadního jídla, střední a přední nohy.
Subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Při všech vyšetřeních byly horní končetiny uloženy v uvolněné poloze podél těla.
Subjekty byly instruovány, aby stály co možná nejklidněji po dobu 30 s, s otevřenýma očima, a soustředily se na bod ve výšce očí ve vzdálenosti 2 m nebo s otevřenýma očima.
|
Po dokončení studia v průměru 3 dny
|
|
Stabilometrie proměnná x posun otevřené oči před progresivním uvolněním tlaku
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 3 dny
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Stabilometrické proměnné měří posunutí středu tlaků v X (v milimetrech) s otevřenýma očima.
|
Po dokončení studia v průměru 3 dny
|
|
Stabilometrická proměnná y posunutí otevřít oči před progresivním uvolněním tlaku
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 3 dny
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Stabilometrické proměnné měří posunutí středu tlaků v Y (v milimetrech) s otevřenýma očima.
|
Po dokončení studia v průměru 3 dny
|
|
Stabilometricky proměnný střed tlakové oblasti otevřete oči před postupným uvolněním tlaku
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 3 dny
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Proměnné stabilizace měří posunutí středu oblasti tlaku (COP) (v milimetrech²) s otevřenýma očima.
|
Po dokončení studia v průměru 3 dny
|
|
Stabilometrie proměnný střed tlaku rychlost posun předozadního (a-p) směru otevřené oči před progresivním uvolněním tlaku
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 3 dny
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Stabilometrické proměnné měří střed rychlosti posunu tlaku v předozadním směru (a-p) (v milimetrech za sekundu).
|
Po dokončení studia v průměru 3 dny
|
|
Stabilometrie proměnný střed tlaku rychlost posun latero-laterálního (lat-lat) směru otevřené oči před progresivním uvolněním tlaku
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 3 dny
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Proměnné stabilizace měří střed posunu rychlosti rychlosti latero-laterálního (lat-lat) směru (v milimetrech za sekundu).
|
Po dokončení studia v průměru 3 dny
|
|
Stabilometrická proměnná x posun před progresivním uvolněním tlaku se zavřenýma očima
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 3 dny
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Stabilometrické proměnné měří posunutí středu tlaků v X (v milimetrech) se zavřenýma očima.
|
Po dokončení studia v průměru 3 dny
|
|
Stabilometricky proměnný posuv y před progresivním uvolněním tlaku se zavřenýma očima
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 3 dny
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Stabilometrické proměnné měří posunutí středu tlaků v Y (v milimetrech) se zavřenýma očima.
|
Po dokončení studia v průměru 3 dny
|
|
Stabilometricky proměnný střed tlakové oblasti před progresivním uvolněním tlaku se zavřenýma očima
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 3 dny
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Proměnné stabilizace měří posunutí středu oblasti tlaku (COP) (v milimetrech²) se zavřenýma očima.
|
Po dokončení studia v průměru 3 dny
|
|
Stabilometrie proměnný střed tlaku rychlost posun předozadního (a-p) směru před progresivním uvolněním tlaku se zavřenýma očima
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 3 dny
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Stabilometrické proměnné měří střed rychlosti posunu tlaku v předozadním směru (a-p) (v milimetrech za sekundu).
|
Po dokončení studia v průměru 3 dny
|
|
Stabilometrie proměnný střed tlaku rychlost posun latero-laterálního (lat-lat) směru před progresivním uvolněním tlaku se zavřenýma očima
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 3 dny
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Proměnné stabilizace měří střed posunu rychlosti rychlosti latero-laterálního (lat-lat) směru (v milimetrech za sekundu).
|
Po dokončení studia v průměru 3 dny
|
|
Stabilometrie proměnná x posun otevřené oči po zásahu
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 3 dny
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Stabilometrické proměnné měří posunutí středu tlaků v X (v milimetrech) s otevřenýma očima.
|
Po dokončení studia v průměru 3 dny
|
|
Stabilometrická proměnná y posunutí otevřené oči po zásahu
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 3 dny
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Stabilometrické proměnné měří posunutí středu tlaků v Y (v milimetrech) s otevřenýma očima.
|
Po dokončení studia v průměru 3 dny
|
|
Stabilometricky variabilní střed tlakové oblasti otevřené oči po zásahu
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 3 dny
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Proměnné stabilizace měří posunutí středu oblasti tlaku (COP) (v milimetrech²) s otevřenýma očima.
|
Po dokončení studia v průměru 3 dny
|
|
Stabilometrie variabilní střed tlaku rychlost posun předozadního(a-p) směru s otevřenýma očima po zásahu
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 3 dny
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Stabilometrické proměnné měří střed rychlosti posunu tlaku v předozadním směru (a-p) (v milimetrech za sekundu).
|
Po dokončení studia v průměru 3 dny
|
|
Stabilometrie variabilní střed tlaku rychlost posun latero-laterálního (lat-lat) směru s otevřenýma očima po zásahu
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 3 dny
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Proměnné stabilizace měří střed posunu rychlosti rychlosti latero-laterálního (lat-lat) směru (v milimetrech za sekundu).
|
Po dokončení studia v průměru 3 dny
|
|
Stabilometrie proměnná x posun se zavřenýma očima po zásahu
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 3 dny
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Stabilometrické proměnné měří posunutí středu tlaků v X (v milimetrech) se zavřenýma očima.
|
Po dokončení studia v průměru 3 dny
|
|
Stabilometrická proměnná y posun se zavřenýma očima po zásahu
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 3 dny
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Stabilometrické proměnné měří posunutí středu tlaků v Y (v milimetrech) se zavřenýma očima.
|
Po dokončení studia v průměru 3 dny
|
|
Stabilometricky variabilní střed tlakové oblasti se zavřenýma očima po zásahu
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 3 dny
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Proměnné stabilizace měří posunutí středu oblasti tlaku (COP) (v milimetrech²) se zavřenýma očima.
|
Po dokončení studia v průměru 3 dny
|
|
Stabilometrie variabilní střed tlaku rychlost posun předozadního(a-p) směru se zavřenýma očima po zásahu
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 3 dny
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Stabilometrické proměnné měří střed rychlosti posunu tlaku v předozadním směru (a-p) (v milimetrech za sekundu).
|
Po dokončení studia v průměru 3 dny
|
|
Stabilometrie proměnný střed tlaku rychlost posun latero-laterálního (lat-lat) směru se zavřenýma očima po zásahu
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 3 dny
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Proměnné stabilizace měří střed posunu rychlosti rychlosti latero-laterálního (lat-lat) směru (v milimetrech za sekundu).
|
Po dokončení studia v průměru 3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1912202200923
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .