- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05836142
Stabilometrie en plantaire drukveranderingen na progressieve drukontlasting in Flexor Digitoum Brevis in latente triggerpoints
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achttien proefpersonen met bilaterale sluimerende myofasciale triggerpoints zullen worden gerekruteerd voor een pre-test post-test studie. Deelnemers zijn tussen de 18 en 40 jaar oud, niet zwaarlijvig. Deelnemers worden gemeten voor en na bilaterale dry-needling in Flexor digitorum Brevis. De onderzoekers zullen stabililometrievariabelen en statische voetafdruk meten. De voetafdrukvariabelen worden verdeeld in bilaterale achtervoet, bilaterale middenvoet, bilaterale voorvoet.
Stabilometrie wordt gemeten door verplaatsing van het drukcentrum in X en Y met open en gesloten ogen, drukcentrum (COP) met open en gesloten ogen, COP-gebied met open en gesloten ogen, COP antero-posterior (a-p) en medio -laterale (m-lat) richtingen met ogen open en gesloten, en COP-snelheid. Voor elke aandoening worden twee onderzoeken geregistreerd en de volgorde van de aandoeningen wordt willekeurig verdeeld over proefpersonen, ogen open en ogen dicht. De voetzooldruk en het oppervlak van twee statische voetafdrukken worden gemeten tijdens tweevoetig staan. De statische plantaire druk wordt geëvalueerd door middel van maximale druk, gemiddelde druk en oppervlakte van elk aspect van de voet (achtervoet, middenvoet en voorvoet).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28702
- Eva María Martínez-Jiménez In Mayuben CLinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Asyntomatische proefpersonen met platte voet
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere operatie aan de onderste ledematen. Voorgeschiedenis van letsel aan de onderste ledematen met resterende symptomen (pijn, "weggeven" sensaties) in het afgelopen jaar.
Beenlengteverschil meer dan 1 cm Evenwichtstekorten (bepaald met mondelinge vragenlijst over vallen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: progressieve drukontlasting
Bilaterale progressieve drukontlasting in latente triggerpoints van de Flexor digitorum Brevis-spier
|
Bilaterale progressieve drukontlasting in latente triggerpoints van de Flexor digitorum Brevis-spier
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Statische voetafdruk
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen
|
Statische voetafdruk meet de plantaire druk en het oppervlak van het achterste voedsel, de middenvoet en de voorvoet.
De proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Tijdens alle onderzoeken werden de bovenste ledematen in een ontspannen positie langs het lichaam geplaatst.
De proefpersonen kregen de instructie om 30 seconden zo stil mogelijk te staan, met hun ogen open, terwijl ze zich concentreerden op een punt op ooghoogte op 2 meter afstand of met hun ogen open.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen
|
|
Stabilometrie variabele x verplaatsing open ogen voor progressieve drukontlasting
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrische variabelen meten de verplaatsing van het drukmiddelpunt in X (in millimeters) met open ogen.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen
|
|
Stabilometrie variabele y-verplaatsing open ogen voor progressieve drukontlasting
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrische variabelen meten de verplaatsing van het drukmiddelpunt in Y (in millimeters) met open ogen.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen
|
|
Stabilometrie variabel drukpuntgebied open ogen voor progressieve drukontlasting
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrievariabelen meten de verplaatsing van het drukcentrumgebied (COP) (in milimeter²) met open ogen.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen
|
|
Stabilometrie variabel drukmiddelpunt snelheid verplaatsing van de anteroposterieure (a-p) richting open ogen vóór progressieve drukontlasting
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrievariabelen meten drukmiddelpuntssnelheid verplaatsing van de anteroposterieure (a-p) richting (in milimeter/seconde).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen
|
|
Stabilometrie variabel drukpunt snelheid verplaatsing van de latero-laterale (lat-lat) richting open ogen voor progressieve drukontlasting
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrievariabelen meten drukmiddelpuntsnelheidsverplaatsing van de latero-laterale (lat-lat) richting (in milimeter/seconde).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen
|
|
Stabilometrie variabele x verplaatsing vóór progressieve drukontlasting met gesloten ogen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrische variabelen meten de verplaatsing van het drukmiddelpunt in X (in millimeters) met gesloten ogen.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen
|
|
Stabilometrie variabele y-verplaatsing vóór progressieve drukontlasting met gesloten ogen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrische variabelen meten de verplaatsing van het drukmiddelpunt in Y (in millimeters) met gesloten ogen.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen
|
|
Stabilometrie variabel drukpuntgebied vóór progressieve drukontlasting met gesloten ogen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrische variabelen meten de verplaatsing van het drukcentrumgebied (COP) (in milimeter²) met gesloten ogen.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen
|
|
Stabilometrie variabel drukmiddelpunt snelheid verplaatsing van de anteroposterieure (a-p) richting vóór progressieve drukontlasting met gesloten ogen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrievariabelen meten drukmiddelpuntssnelheid verplaatsing van de anteroposterieure (a-p) richting (in milimeter/seconde).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen
|
|
Stabilometrie variabel drukcentrum snelheid verplaatsing van de latero-laterale (lat-lat) richting vóór progressieve drukontlasting met gesloten ogen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrievariabelen meten drukmiddelpuntsnelheidsverplaatsing van de latero-laterale (lat-lat) richting (in milimeter/seconde).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen
|
|
Stabilometrie variabele x verplaatsing open ogen na ingreep
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrische variabelen meten de verplaatsing van het drukmiddelpunt in X (in millimeters) met open ogen.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen
|
|
Stabilometrie variabele y verplaatsing open ogen na interventie
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrische variabelen meten de verplaatsing van het drukmiddelpunt in Y (in millimeters) met open ogen.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen
|
|
Stabilometrie variabel drukpuntgebied open ogen na ingreep
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrievariabelen meten de verplaatsing van het drukcentrumgebied (COP) (in milimeter²) met open ogen.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen
|
|
Stabilometrie variabel drukmiddelpunt snelheid verplaatsing van de anteroposterieure (a-p) richting met open ogen na interventie
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrievariabelen meten drukmiddelpuntssnelheid verplaatsing van de anteroposterieure (a-p) richting (in milimeter/seconde).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen
|
|
Stabilometrie variabel drukmiddelpunt snelheid verplaatsing van de latero-laterale (lat-lat) richting met open ogen na interventie
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrievariabelen meten drukmiddelpuntsnelheidsverplaatsing van de latero-laterale (lat-lat) richting (in milimeter/seconde).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen
|
|
Stabilometrie variabele x verplaatsing met gesloten ogen na interventie
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrische variabelen meten de verplaatsing van het drukmiddelpunt in X (in millimeters) met gesloten ogen.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen
|
|
Stabilometrie variabele y verplaatsing met gesloten ogen na interventie
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrische variabelen meten de verplaatsing van het drukmiddelpunt in Y (in millimeters) met gesloten ogen.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen
|
|
Stabilometrie variabel drukmiddelpuntgebied met gesloten ogen na ingreep
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrische variabelen meten de verplaatsing van het drukcentrumgebied (COP) (in milimeter²) met gesloten ogen.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen
|
|
Stabilometrie variabel drukmiddelpunt snelheid verplaatsing van de anteroposterieure (a-p) richting met gesloten ogen na interventie
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrievariabelen meten drukmiddelpuntssnelheid verplaatsing van de anteroposterieure (a-p) richting (in milimeter/seconde).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen
|
|
Stabilometrie variabel drukmiddelpunt snelheid verplaatsing van de latero-laterale (lat-lat) richting met gesloten ogen na interventie
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrievariabelen meten drukmiddelpuntsnelheidsverplaatsing van de latero-laterale (lat-lat) richting (in milimeter/seconde).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1912202200923
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .