- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05837117
Sexuální dysfunkce u pacientů s paliativní péčí: posouzení pacientovy perspektivy
17. prosince 2024 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Chcete-li se dozvědět o komunikaci, kterou pacienti s podpůrnou péčí dostávají o sexuální pohodě od svého poskytovatele zdravotní péče.
Výzkumníci se také chtějí dozvědět o vašich postojích, přesvědčeních a pocitech ohledně sexuální pohody.
Přehled studie
Detailní popis
Primární cíle:
- Zjistit frekvenci diskuzí o sexuální dysfunkci u pacientů v paliativní péči.
- Zhodnotit dopad diagnostiky a léčby rakoviny na sexuální život pacienta.
Sekundární cíle:
- Vyhodnotit závažnost sexuální dysfunkce, kterou pacient sám uvedl
- Vyhodnotit podíl pacientů trpících úzkostí z obav o vzhled těla
- Identifikovat bariéry, které pacient sám uvedl, které brání diskusi o sexuální dysfunkci
- Vyhodnotit pacienty samostatně hlášený dopad sexuální dysfunkce na jejich pohodu
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
104
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
MD Anderson Cancer Center
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti, kteří jsou hodnoceni jako sledující na klinice podpůrné péče a jsou schopni dobrovolně souhlasit s účastí ve studii
- Pacienti musí být schopni rozumět, číst, psát a mluvit anglicky
- Diagnóza rakoviny
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Noví pacienti (konzultace)
- Pacient, který odmítl účast nebo který nemůže dát souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pohled pacienta
Účastníci vyplní dotazník o sexuální pohodě, sexuální dysfunkci a komunikaci s vaším poskytovatelem na toto téma.
Účastníci se mohou rozhodnout vyplnit dotazník elektronicky (prostřednictvím e-mailového odkazu), osobně nebo telefonicky, podle toho, co preferujete.
Vaše demografické údaje (jako je věk, pohlaví, etnický původ, rodinný stav a diagnóza rakoviny) budou shromážděny z vašeho lékařského záznamu.
Některé z těchto informací mohou být po vás také během dotazníku požádány.
|
Účastníci vyplní dotazník o sexuální pohodě, sexuální dysfunkci a komunikaci s vaším poskytovatelem na toto téma. Účastníci/výzkumníci se dozvědí o vašich postojích, přesvědčeních a pocitech ohledně sexuální pohody |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazníky kvality života
Časové okno: dokončením studia v průměru za rok
|
dokončením studia v průměru za rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patricia Bramati, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
13. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
13. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022-0495
- NCI-2022-10774 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .