Radiomické modelování při odlišení nekomplikované akutní apendicitidy od komplikované
4. května 2023 aktualizováno: Kecheng Zhang
Vývoj a validace individualizovaného nomogramu k odlišení nekomplikované akutní apendicitidy u dospělých: multicentrická studie
Neoperační léčba (NOM) antibiotiky může být bezpečnou alternativou k operaci u nekomplikované apendicitidy, ale předoperační rozlišení mezi nekomplikovanou a komplikovanou apendicitidou je náročné.
Cílem studie bylo vyvinout klinicko-radiomický nomogram k rozlišení nekomplikované apendicitidy od komplikované.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: LI LI
- Telefonní číslo: 13210613213
- E-mail: 1192225348@qq.com
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Chinese PLA General Hospital First Medical Center
-
Kontakt:
- Kecheng Zhang
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni dospělí s patologicky diagnostikovanou jako akutní apendicitida po apendektomii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Patologicky diagnostikovaná jako akutní apendicitida po apendektomii mezi lednem 2021 a prosincem 2022.
Kritéria vyloučení:
- věk méně než 18 let (bez horní věkové hranice);
- bez CT vyšetření do týdne před operací;
- obtížné nastínit obrysy slepého střeva kvůli zánětlivému exsudátu;
- nedostatek klinických informací.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Tréninková kohorta
Konstrukce modelu na základě tréninkové kohorty
|
bez
|
|
Validační kohorta 1
Validace modelu v nezávislé validační kohortě 1
|
bez
|
|
Validační kohorta 2
Validace modelu v nezávislé validační kohortě 2
|
bez
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost klinicko-radiomického modelu pro odlišení komplikované a nekomplikované apendicitidy
Časové okno: Ledna 2021 do prosince 2022
|
ROC křivka bude vykreslena a plocha pod ROC křivkou bude porovnána
|
Ledna 2021 do prosince 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kecheng Zhang, Senior Department of General Surgery, Chinese PLA General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
3. června 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
3. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2023
První zveřejněno (Odhad)
4. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PLAGH202304
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .