- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05843630
Radiomisk modellering til at differentiere ukompliceret fra kompliceret akut blindtarmsbetændelse
4. maj 2023 opdateret af: Kecheng Zhang
Udvikling og validering af et individualiseret nomogram til at skelne ukompliceret fra kompliceret akut blindtarmsbetændelse hos voksne: en multicenterundersøgelse
Ikke-operativ behandling (NOM) med antibiotika kan være et sikkert alternativ til kirurgi for ukompliceret blindtarmsbetændelse, men præoperativ differentiering mellem ukompliceret og kompliceret blindtarmsbetændelse er udfordrende.
Undersøgelsen havde til formål at udvikle et klinisk-radiomiks nomogram til at skelne ukompliceret fra kompliceret blindtarmsbetændelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: LI LI
- Telefonnummer: 13210613213
- E-mail: 1192225348@qq.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Chinese PLA General Hospital First Medical Center
-
Kontakt:
- Kecheng Zhang
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle voksne med patologisk diagnosticeret akut blindtarmsbetændelse efter blindtarmsoperation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patologisk diagnosticeret som akut blindtarmsbetændelse efter blindtarmsoperation mellem januar 2021 og december 2022.
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år (ingen øvre aldersgrænse);
- uden CT-undersøgelse inden for en uge før operationen;
- vanskeligt at skitsere appendixets konturer på grund af inflammatorisk ekssudat;
- mangel på klinisk information.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Uddannelseskohorte
Modelkonstruktion baseret på træningskohorte
|
uden
|
|
Valideringskohorte 1
Modelvalidering i en uafhængig valideringskohorte 1
|
uden
|
|
Valideringskohorte 2
Modelvalidering i en uafhængig valideringskohorte 2
|
uden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af klinisk-radiomisk model til at skelne kompliceret fra ukompliceret blindtarmsbetændelse
Tidsramme: Januar 2021 til december 2022
|
ROC-kurven vil blive plottet, og området under ROC-kurven vil blive sammenlignet
|
Januar 2021 til december 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kecheng Zhang, Senior Department of General Surgery, Chinese PLA General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
3. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
3. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2023
Først opslået (Skøn)
4. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PLAGH202304
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut blindtarmsbetændelse
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringAkut blindtarmsbetændelse | Blindtarmsbetændelse Perforeret | Blindtarmsbetændelse med perforering | Suppurativ blindtarmsbetændelse | Appendicitis gangrenousForenede Stater