Radiomische Modellierung zur Unterscheidung zwischen unkomplizierter und komplizierter akuter Appendizitis
4. Mai 2023 aktualisiert von: Kecheng Zhang
Entwicklung und Validierung eines individualisierten Nomogramms zur Unterscheidung zwischen unkomplizierter und komplizierter akuter Appendizitis bei Erwachsenen: eine multizentrische Studie
Nicht-operatives Management (NOM) mit Antibiotika kann eine sichere Alternative zur Operation bei unkomplizierter Appendizitis sein, aber die präoperative Unterscheidung zwischen unkomplizierter und komplizierter Appendizitis ist schwierig.
Die Studie zielte darauf ab, ein klinisch-radiologisches Nomogramm zu entwickeln, um eine unkomplizierte von einer komplizierten Appendizitis zu unterscheiden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: LI LI
- Telefonnummer: 13210613213
- E-Mail: 1192225348@qq.com
Studienorte
-
-
-
Beijing, China
- Rekrutierung
- Chinese PLA General Hospital First Medical Center
-
Kontakt:
- Kecheng Zhang
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Erwachsenen mit pathologisch diagnostizierter akuter Appendizitis nach Appendektomie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pathologisch diagnostiziert als akute Appendizitis nach Appendektomie zwischen Januar 2021 und Dezember 2022.
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren (keine Altersobergrenze);
- ohne CT-Untersuchung innerhalb einer Woche vor der Operation;
- schwierig, die Konturen des Blinddarms aufgrund von entzündlichem Exsudat zu umreißen;
- Mangel an klinischen Informationen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Ausbildungskohorte
Modellkonstruktion nach Ausbildungsjahrgang
|
ohne
|
|
Validierungskohorte 1
Modellvalidierung in einer unabhängigen Validierungskohorte 1
|
ohne
|
|
Validierungskohorte 2
Modellvalidierung in einer unabhängigen Validierungskohorte 2
|
ohne
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genauigkeit des klinisch-radiomischen Modells zur Unterscheidung einer komplizierten von einer unkomplizierten Appendizitis
Zeitfenster: Januar 2021 bis Dezember 2022
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Die ROC-Kurve wird gezeichnet und die Fläche unter der ROC-Kurve wird verglichen
|
Januar 2021 bis Dezember 2022
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kecheng Zhang, Senior Department of General Surgery, Chinese PLA General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Januar 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
3. Juni 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
3. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PLAGH202304
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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