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Modellazione radiomica nella differenziazione dell'appendicite acuta non complicata da quella complicata

4 maggio 2023 aggiornato da: Kecheng Zhang

Sviluppo e convalida di un nomogramma individualizzato per differenziare l'appendicite acuta non complicata da quella complicata negli adulti: uno studio multicentrico

La gestione incruenta (NOM) con antibiotici può essere un'alternativa sicura alla chirurgia per l'appendicite non complicata, ma la differenziazione preoperatoria tra appendicite non complicata e complicata è impegnativa. Lo studio mirava a sviluppare un nomogramma clinico-radiomico per distinguere l'appendicite non complicata da quella complicata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Chinese PLA General Hospital First Medical Center
        • Contatto:
          • Kecheng Zhang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti gli adulti con diagnosi patologica di appendicite acuta dopo appendicectomia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi patologica di appendicite acuta dopo appendicectomia tra gennaio 2021 e dicembre 2022.

Criteri di esclusione:

  • età inferiore a 18 anni (nessun limite massimo di età);
  • senza esame TC entro una settimana prima dell'intervento;
  • difficile delineare i contorni dell'appendice a causa dell'essudato infiammatorio;
  • mancanza di informazioni cliniche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte di formazione
Costruzione del modello basata sulla coorte di addestramento
Test diagnostico: senza
senza
Coorte di convalida 1
Validazione del modello in una coorte di validazione indipendente 1
Test diagnostico: senza
senza
Gruppo di convalida 2
Validazione del modello in una coorte di validazione indipendente 2
Test diagnostico: senza
senza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza del modello clinico-radiomico per differenziare l'appendicite complicata da quella non complicata
Lasso di tempo: Da gennaio 2021 a dicembre 2022
Verrà tracciata la curva ROC e verrà confrontata l'area sotto la curva ROC
Da gennaio 2021 a dicembre 2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kecheng Zhang

Investigatori

  • Investigatore principale: Kecheng Zhang, Senior Department of General Surgery, Chinese PLA General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

3 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

3 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2023

Primo Inserito (Stima)

4 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PLAGH202304

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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