- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05843630
Modelowanie radiomiczne w różnicowaniu nieskomplikowanego ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego od skomplikowanego
4 maja 2023 zaktualizowane przez: Kecheng Zhang
Opracowanie i walidacja zindywidualizowanego nomogramu w celu odróżnienia nieskomplikowanego i powikłanego ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego u dorosłych: badanie wieloośrodkowe
Postępowanie nieoperacyjne (NOM) z antybiotykami może być bezpieczną alternatywą dla operacji w niepowikłanym zapaleniu wyrostka robaczkowego, ale przedoperacyjne rozróżnienie między niepowikłanym a powikłanym zapaleniem wyrostka robaczkowego jest trudne.
Badanie miało na celu opracowanie nomogramu radiomiki klinicznej w celu odróżnienia zapalenia wyrostka robaczkowego niepowikłanego od powikłanego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: LI LI
- Numer telefonu: 13210613213
- E-mail: 1192225348@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Chinese PLA General Hospital First Medical Center
-
Kontakt:
- Kecheng Zhang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy dorośli z patologicznie rozpoznanym ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego po wycięciu wyrostka robaczkowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Patologicznie rozpoznany jako ostre zapalenie wyrostka robaczkowego po wycięciu wyrostka robaczkowego między styczniem 2021 a grudniem 2022.
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat (brak górnej granicy wieku);
- bez badania TK w ciągu tygodnia przed operacją;
- trudne do zarysowania kontury wyrostka robaczkowego z powodu wysięku zapalnego;
- brak informacji klinicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta szkoleniowa
Budowa modelu na podstawie kohorty szkoleniowej
|
bez
|
|
Kohorta walidacyjna 1
Walidacja modelu w niezależnej kohorcie walidacyjnej 1
|
bez
|
|
Kohorta walidacyjna 2
Walidacja modelu w niezależnej kohorcie walidacyjnej 2
|
bez
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność modelu kliniczno-radiologicznego do różnicowania powikłanego i niepowikłanego zapalenia wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: Styczeń 2021 do grudzień 2022
|
Krzywa ROC zostanie wykreślona i pole pod krzywą ROC zostanie porównane
|
Styczeń 2021 do grudzień 2022
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kecheng Zhang, Senior Department of General Surgery, Chinese PLA General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
3 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
3 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PLAGH202304
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .