Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program pro hodnocení nežádoucích příhod a změn v aktivitě onemocnění perorálním upadacitinibem u dospělých účastníků se středně těžkým až těžkým systémovým lupus erythematodes (SELECT-SLE)

24. dubna 2026 aktualizováno: AbbVie

SELECT-SLE: Program 3. fáze k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti Upadacitinibu u subjektů se středně až silně aktivním SLE

Systémový lupus erythematodes (SLE) je imunitně zprostředkované onemocnění spojené se zánětem více orgánových systémů. Tato studie posoudí, jak bezpečný a účinný je upadacitinib při léčbě dospělých účastníků se středně těžkou až těžkou aktivní SLE. Budou hodnoceny nežádoucí účinky a změna aktivity onemocnění.

Upadacitinib je schválený lék na revmatoidní artritidu, psoriatickou artritidu a axiální spondylartritidu a je vyvíjen pro léčbu SLE. Tato studie je „dvojitě zaslepená“, což znamená, že ani účastníci studie, ani lékaři studie nebudou vědět, komu bude podán upadacitinib a komu placebo (neobsahuje léčivo). Tato studie se skládala ze 3 dílčích studií. Ve studii 1 a studii 2 zařadili lékaři účastníky do 1 ze 2 skupin, nazývaných léčebná ramena. Každá skupina dostává jiné zacházení. Existuje šance 1 ku 2, že účastníci budou přiřazeni k placebu. Oprávnění účastníci ze studie 1 a studie 2 vstoupí do studie 3 v 52. týdnu, aby dostali specifické dávky upadacitinibu na základě jejich aktivity onemocnění a jejich původního přidělení léčby ve studii 1 nebo 2. Přibližně 500 účastníků s diagnostikovaným SLE bude zařazeno do každého z Studie 1 a Studie 2 na přibližně 320 místech po celém světě.

Účastníci budou dostávat perorální tablety upadacitinibu nebo odpovídající placebo jednou denně po dobu 52 týdnů ve studii 1 a studii 2. Způsobilí účastníci ze studie 1 a studie 2 budou dostávat perorální tablety upadacitinibu jednou denně po dobu 52 týdnů ve studii 3.

Pro účastníky této studie může být vyšší léčebná zátěž ve srovnání s jejich standardní péčí. Účastníci budou během studie navštěvovat pravidelné návštěvy v nemocnici nebo na klinice. Účinek léčby bude kontrolován lékařskými posudky, kontrolou nežádoucích účinků a vyplňováním dotazníků.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1014

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1426
        • Hospital Militar Central Cirujano Mayor Dr. Cosme Argerich /ID# 254278
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1180
        • Fundación Sanatorio Guemes /ID# 254283
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
        • Hospital Italiano La Plata /ID# 254284
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentina, 1878
        • CER Instituto Medico /ID# 255302
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentina, 1015
        • Organizacion Medica de Investigacion (OMI) /ID# 254281
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentina, 1121
        • Fundacion CIDEA /ID# 254279
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentina, 1405
        • Instituto Medico Especializado /ID# 255281
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentina, 1958
        • Aprillus Asistencia e Investigacion /ID# 254276
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
        • Instituto CAICI S.R.L /ID# 254280
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, 4000
        • Centro de Investigaciones Medicas Tucuman /ID# 254274
    • New South Wales
      • Botany, New South Wales, Austrálie, 2019
        • Emeritus Research Sydney /ID# 256249
      • Concord, New South Wales, Austrálie, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital /ID# 257945
      • Darlinghurst, New South Wales, Austrálie, 2010
        • Momentum Clinical Research /ID# 253542
    • Northern Territory
      • Tiwi, Northern Territory, Austrálie, 0811
        • Royal Darwin Hospital /ID# 263160
    • South Australia
      • Woodville, South Australia, Austrálie, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital /ID# 253826
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Austrálie, 3124
        • Emeritus Research /ID# 256800
      • Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
        • Monash Health - Monash Medical Centre /ID# 255678
    • Western Australia
      • Victoria Park, Western Australia, Austrálie, 6100
        • Colin Bayliss Research and Teaching Unit /ID# 261077
    • Antwerpen
      • Merksem, Antwerpen, Belgie, 2170
        • ZAS Palfijn /ID# 252802
    • Brussels Capital
      • Anderlecht, Brussels Capital, Belgie, 1070
        • Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 261997
      • Jette, Brussels Capital, Belgie, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel /ID# 269065
      • Sarajevo, Bosna a Hercegovina, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 253583
      • Sarajevo, Bosna a Hercegovina, 71210
        • Polyclinic Srce Sarajeva /ID# 255475
    • Republika Srpska
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosna a Hercegovina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 253581
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosna a Hercegovina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 253582
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosna a Hercegovina, 78000
        • Institute of Physical Medicine,Rehab. and Orthopedic Surgery Dr.Miroslav Zotovic /ID# 262588
      • São Paulo, Brazílie, 04038-002
        • Hospital do Rim /ID# 253983
      • São Paulo, Brazílie, 05403-000
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao /ID# 254316
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brazílie, 29055-450
        • CEDOES - Centro de Diagnóstico e Pesquisa da Osteoporose do Espírito Santo /ID# 254588
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brazílie, 40150-150
        • SER - Servicos Especializados em Reumatologia da Bahia /ID# 253354
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brazílie, 36010-570
        • CMiP - Centro Mineiro de Pesquisa Ltda - ME /ID# 253346
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazílie, 80440-210
        • Nossa Saude Pesquisa Ltda. /ID# 253274
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 253357
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90480-000
        • LMK Sevicos Medicos S/S /ID# 253353
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brazílie, 15090-000
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto /ID# 261024
      • Plovdiv, Bulharsko, 4023
        • Medical center Unimed /ID# 253324
      • Plovdiv, Bulharsko, 4001
        • Umbal Kaspela /ID# 252645
      • Plovdiv, Bulharsko, 4002
        • Medical Center Artmed Ltd /Id# 254572
      • Rousse, Bulharsko, 7012
        • Medical center Teodora /ID# 252646
      • Sofia, Bulharsko, 1606
        • Military Medical Academy Multiprofile Hospital /ID# 252644
      • Sofia, Bulharsko, 1612
        • Medical Center Academy /ID# 253322
    • Sofia
      • Sofiya, Sofia, Bulharsko, 1407
        • Mc Excelsior /ID# 272499
      • Sofiya, Sofia, Bulharsko, 1463
        • Diagnostic Consultative Centre (Dcc) - Foкus 5 /ID# 252642
      • Sofiya, Sofia, Bulharsko, 1463
        • Diagnostic Consultative Centre (Dcc) - Foкus 5 /ID# 252643
      • Providencia, Chile, 7500710
        • Investigaciones Medicas Limitada /Id# 254842
    • Araucania
      • Victoria, Araucania, Chile, 4720000
        • Servicio de Salud Araucanía Norte Hospital Victoria /ID# 255179
    • Biobio
      • Concepción, Biobio, Chile, 4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 254841
    • Region Metropolitana Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana Santiago, Chile, 8420383
        • Centro Internacional de Estudios Clinicos - CIEC /ID# 254838
    • Santiago Metropolitan
      • Las Condes, Santiago Metropolitan, Chile, 7580206
        • Inmunocel /Id# 256390
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Poliklinika Bonifarm /ID# 252846
      • Zagreb, City of Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Poliklinika Solmed /ID# 252965
    • County of Osijek-Baranja
      • Osijek, County of Osijek-Baranja, Chorvatsko, 31000
        • Klinicki bolnicki centar Osijek /ID# 252847
    • Primorje-Gorski Kotar County
      • Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Chorvatsko, 51000
        • Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 252848
    • Split-Dalmatia County
      • Split, Split-Dalmatia County, Chorvatsko, 21000
        • Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split /ID# 252849
    • Zadar County
      • Zadar, Zadar County, Chorvatsko, 23000
        • Opća Bolnica Zadar /ID# 272415
    • Harju
      • Tallinn, Harju, Estonsko, 10117
        • Innomedica /ID# 253722
      • Tallinn, Harju, Estonsko, 11312
        • East Tallinn Central Hospital - Magdaleena Unit /ID# 253721
      • Tallinn, Harju, Estonsko, 13419
        • North Estonia Medical Centre Foundation /ID# 253723
    • Tartu
      • Tartu, Tartu, Estonsko, 50708
        • MediTrials /ID# 253720
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Francie, 31400
        • CHU Toulouse - Hopital Rangueil /ID# 254148
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Francie, 69004
        • HCL - Hopital de la Croix-Rousse /ID# 254147
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francie, 75013
        • Hopital Pitie Salpetriere /ID# 253009
      • Guatemala City, Guatemala, 01010
        • Clinica Medica Especializada en Medicina Interna y Reumatologia /ID# 261156
      • Guatemala City, Guatemala, 01010
        • Clinica Medica Reumatologica /ID# 255009
      • Guatemala City, Guatemala, 01011
        • Clinica Especializada en Medicina Interna /ID# 255006
      • Guatemala City, Guatemala, zona 10
        • Clínica Médica Especializada en Medicina Interna y Reumatologia /ID# 257248
      • Ancona, Itálie, 60020
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche /ID# 254138
      • Padova, Itálie, 35128
        • Azienda Ospedale-Universita Padova /ID# 253704
      • Pisa, Itálie, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana /ID# 254289
    • Roma
      • Rome, Roma, Itálie, 00149
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 253680
      • Rome, Roma, Itálie, 00161
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 254288
      • Haifa, Izrael, 34362
        • The Lady Davis Carmel Medical Center /ID# 253303
    • Central District
      • Kfar Saba, Central District, Izrael, 4428164
        • Meir Medical Center /ID# 254187
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 252654
    • Northern District
      • Nahariya, Northern District, Izrael, 2210001
        • Galilee Medical Center /ID# 252859
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Izrael, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 252857
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 252858
      • Chiba, Japonsko, 260-8712
        • National Hospital Org Chiba Medical Center Chibahigashi National Hospital /ID# 253268
      • Hiroshima, Japonsko, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital /ID# 273658
    • Fukuoka
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japonsko, 807-8556
        • Hospital Of The University Of Occupational And Environmental Health, Japan /ID# 253269
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital /ID# 253306
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonsko, 9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 253267
    • Miyazaki
      • Miyazaki, Miyazaki, Japonsko, 889-1692
        • University of Miyazaki Hospital /ID# 253416
    • Okayama-ken
      • Okayama, Okayama-ken, Japonsko, 700-8558
        • Okayama University Hospital /ID# 253821
    • Okinawa
      • Naha, Okinawa, Japonsko, 900-0015
        • Shinkenko Clinic /ID# 253271
    • Saitama
      • Kawagoe, Saitama, Japonsko, 350-8550
        • Saitama Medical Center /ID# 253263
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-8519
        • Institute of Science Tokyo Hospital /ID# 254430
    • Yamanashi
      • Chuo-shi, Yamanashi, Japonsko, 409-3898
        • University of Yamanashi Hospital /ID# 253264
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 1864
        • Wits Clinical Research /ID# 252931
      • Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0001
        • University of Pretoria /ID# 252932
      • Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0002
        • Dr Elsa van Duuren /ID# 254218
    • KwaZulu-Natal
      • Umhlanga, KwaZulu-Natal, Jižní Afrika, 4319
        • Dr Asokan Naidoo /ID# 253351
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7130
        • Winelands Medical Research - Somerset West /ID# 254614
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7405
        • Arthritis Clinical Research Trials /ID# 253349
      • Stellenbosch, Western Cape, Jižní Afrika, 7600
        • Winelands Medical Research Centre /ID# 252934
    • Chungcheongnam-do
      • Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Jižní Korea, 31151
        • SoonChunHyang University Hospital Cheonan /ID# 254777
    • Gwangju Gwang Yeogsi
      • Gwangju, Gwangju Gwang Yeogsi, Jižní Korea, 61748
        • Chonnam National University Bitgoeul Hospital /ID# 254675
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 04763
        • Hanyang University Seoul Hospital /ID# 252955
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 05505
        • Asan Medical Center /ID# 254022
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Marys Hospital /ID# 252958
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • University of Calgary /ID# 259515
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital /ID# 259516
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1M4
        • University of Manitoba /ID# 259517
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital /ID# 254017
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G 2E8
        • CIUSSS de l'Estrie - CHUS /ID# 254716
      • Barranquilla, Kolumbie, 080020
        • Clinica de la Costa S.A.S /ID# 260727
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbie, 050016
        • IPS Suramericana SAS - IPS Sura San Diego /ID# 261536
      • Medellín, Antioquia, Kolumbie, 050034
        • Hospital Pablo Tobón Uribe /ID# 254101
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Kolumbie, 110221
        • Centro de Investigacion en Reumatologia y especialidades Medicas S.A.S- CIREEM /ID# 254097
      • Zipaquirá, Cundinamarca, Kolumbie, 250252
        • Healthy Medical Center S.A.S /ID# 254098
    • Santander Department
      • Bucaramanga, Santander Department, Kolumbie, 681004
        • Fundacion Oftalmologica de Santander - FOSCAL /ID# 254100
      • Kaunas, Litva, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 253755
      • Klaipėda, Litva, 92253
        • Republic Klaipeda Hospital /ID# 253759
      • Klaipėda, Litva, 92288
        • Klaipeda University Hospital, Klaipeda Hospital /ID# 253757
      • Vilnius, Litva, 08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 253756
      • Vilnius, Litva, 08406
        • Inlita - Santara KTC /ID# 253758
      • Adazi, Lotyšsko, LV-2164
        • M & M Centrs LTD /ID# 253752
      • Daugavpils, Lotyšsko, LV-5401
        • Daugavpils Regional Hospital /ID# 253754
      • Liepāja, Lotyšsko, LV-3401
        • Dr. Saulites-Kandevicas PP in Cardiology and Rheumatology /ID# 273246
      • Riga, Lotyšsko, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 253750
    • Riga
      • Riga, Riga, Lotyšsko, 1038
        • Riga East Clinical University Hospital /ID# 253751
      • Gyula, Maďarsko, 5700
        • Bekes Megyei Kozponti Korhaz Pandy Kalman Tagkorhaz /ID# 252886
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Maďarsko, 7624
        • Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont /ID# 254552
    • Fejér
      • Veszprém, Fejér, Maďarsko, 8200
        • Vital-Medicina Kft. /ID# 252876
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Maďarsko, 4032
        • Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 252877
    • Szekesfehervar
      • Székesfehérvár, Szekesfehervar, Maďarsko, 8000
        • Vita Verum Medical Bt. /ID# 273579
    • Coahuila
      • Torreón, Coahuila, Mexiko, 27000
        • Centro de Investigacion Medica Dr. Alberto Bazzoni CIMAB S.A de C.V. /ID# 261462
    • Guanajuato
      • León, Guanajuato, Mexiko, 37000
        • Morales Vargas Centro de Investigacion S.C. /ID# 254661
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44650
        • Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S.C. /ID# 253966
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44657
        • Grupo Clinico Catei Sociedad Civil /Id# 257700
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 06090
        • Hospital de Jesus /ID# 255146
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 11850
        • CINTRE, Centro de Investigación y Tratamiento Reumatológico SC /ID# 253965
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Mexiko, 97070
        • Medical Care & Research SA de CV /ID# 260825
    • Auckland
      • Papatoetoe, Auckland, Nový Zéland, 2025
        • Aotearoa Clinical Trials /ID# 253555
      • Takapuna, Auckland, Nový Zéland, 0622
        • North Shore Hospital /ID# 253554
      • Buch, Německo, 13125
        • Immanuel Krankenhaus Berlin /ID# 253389
      • Frankfurt am Main, Německo, 60596
        • Fraunhofer Institute for Translational Medicine & Pharmacology ITMP /ID# 253734
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Německo, 51149
        • Krankenhaus Porz am Rhein /ID# 254373
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Německo, 55131
        • Universitaetsmedizin Mainz /ID# 260735
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Německo, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden /ID# 270832
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polsko, 61-545
        • Ortopedyczno-Rehabilitacyjny Szpital Kliniczny im. Wiktora Degi /ID# 252964
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polsko, 85-065
        • MICS Centrum Medyczne Bydgoszcz /ID# 253281
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polsko, 85-168
        • Szpital Uniwersytecki nr 2 im. dr. Jana Biziela /ID# 253233
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 00-874
        • MICS Centrum Medyczne Warszawa /ID# 253273
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polsko, 10-117
        • ETYKA-Osrodek Badan Klinicznych /ID# 252967
      • Bayamón, Portoriko, 00960
        • Clinical Research Investigator Group /ID# 259170
      • San Juan, Portoriko, 00918-3756
        • Mindful Medical Research /ID# 253040
      • San Juan, Portoriko, 00909-1711
        • Clinical Research Puerto Rico /ID# 256352
      • San Juan, Portoriko, 00917-3104
        • GCM Medical Group /ID# 253039
      • San Juan, Portoriko, 00918-3501
        • CMRC Headlands LLC /ID# 254882
      • Porto, Portugalsko, 4099-001
        • Centro Hospitalar Universitario do Porto, EPE - Hospital Santo Antonio /ID# 252899
    • Porto District
      • Guilhufe, Porto District, Portugalsko, 4560-136
        • Centro Hospitalar do Tamega e Sousa - Hospital Padre Americo /ID# 252911
    • Setúbal District
      • Almada, Setúbal District, Portugalsko, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta /ID# 252903
    • Viana do Castelo District
      • Ponte de Lima, Viana do Castelo District, Portugalsko, 4990-041
        • Unidade Local de Saúde do Alto Minho, EPE - Hospital Conde de Bertiandos /ID# 252902
      • Brasov, Rumunsko, 500283
        • Centrul Medical de Diagnostic si Tratament Ambulator Neomed SRL /ID# 253207
      • Bucharest, Rumunsko, 011172
        • Spitalul Clinic Sf. Maria /ID# 252905
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumunsko, 400006
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj -Napoca /ID# 252904
      • Košice II, Slovensko, 040 11
        • ZAZABIE s. r .o. /ID# 255793
      • Piešťany, Slovensko, 921 01
        • Thermium s.r.o. /ID# 260839
    • Košice Region
      • Košice, Košice Region, Slovensko, 040 11
        • ARTROMAC n.o. /ID# 253056
    • Trnava Region
      • Piešťany, Trnava Region, Slovensko, 921 12
        • Narodny Ustav Reumatickych Chorob Piestany /ID# 273341
    • Žilina Region
      • Martin, Žilina Region, Slovensko, 036 01
        • MEDMAN s.r.o. /ID# 252950
      • Luton, Spojené království, LU4 0DZ
        • Luton and Dunstable Hospital NHS Foundation Trust /ID# 255323
      • Portsmouth, Spojené království, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals University NHS Trust /ID# 252986
    • Cambridgeshire
      • Bretton, Cambridgeshire, Spojené království, PE3 9GZ
        • North West Anglia NHS Foundation Trust /ID# 254590
    • Greater London
      • London, Greater London, Spojené království, SE1 9RT
        • Guy's Hospital /ID# 252978
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Spojené království, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust /ID# 252982
    • Northamptonshire
      • Northampton, Northamptonshire, Spojené království, NN1 5BD
        • Northampton General Hospital NHS Trust /ID# 254813
    • Northern Ireland
      • Londonderry, Northern Ireland, Spojené království, BT47 6SB
        • Western Health and Social Care Trust /ID# 254592
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy, 85225-2906
        • AZ Arthritis and Rheumatology /ID# 261848
      • Flagstaff, Arizona, Spojené státy, 86001-6299
        • AZ Arthritis and Rheumotology Research, PLLC - Flagstaff /ID# 254767
      • Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85297-7336
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC /ID# 252820
      • Glendale, Arizona, Spojené státy, 85306-9802
        • Arizona Arthritis and Rheumatology Research - Glendale Office /ID# 252824
      • Mesa, Arizona, Spojené státy, 85210-6871
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC /ID# 261845
      • Peoria, Arizona, Spojené státy, 85381
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research /ID# 273555
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85037
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC /ID# 252825
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85032
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - East Bell Road /ID# 252831
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85258-4668
        • HonorHealth Rheumatology /ID# 261953
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85704
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Tucson /ID# 252828
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401-6251
        • Arthritis and Rheumatism Associates /ID# 253033
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92807-3028
        • Kaiser Permanente Lakeview Medical Offices /ID# 253906
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
        • David S. Hallegua MD, A Professional Corporation /ID# 253902
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
        • Wallace Rheumatic Studies Center, LLC /ID# 252806
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
        • Wallace and Lee Center /ID# 275129
      • Chula Vista, California, Spojené státy, 91910
        • Advanced Clinical Research Center, LLC dba TriWest Research Associates /ID# 272870
      • Fullerton, California, Spojené státy, 92835
        • Providence - St. Jude Medical Center /ID# 252822
      • Hemet, California, Spojené státy, 92543
        • Private Practice - Dr. Chandrakant V. Mehta /ID# 275100
      • Huntington Beach, California, Spojené státy, 92648-5994
        • Newport Huntington Medical Group /ID# 252827
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • Moores Cancer Center at UC San Diego /ID# 253903
      • La Palma, California, Spojené státy, 90623-1728
        • Arthritis & Osteo Medical Ctr /ID# 252812
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90017
        • Wagdy Kades, M.D., Inc /ID# 272065
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404-2303
        • Providence St. Johns Health Center /ID# 253905
      • Thousand Oaks, California, Spojené státy, 91360-3951
        • Millennium Clinical Trials /ID# 252817
      • Thousand Oaks, California, Spojené státy, 91360
        • Cohen Medical Centers /ID# 268524
      • Tustin, California, Spojené státy, 92780
        • Solace Research /ID# 275198
      • Upland, California, Spojené státy, 91786
        • Upland Rheumatology Center /ID# 268623
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Hospital /ID# 253184
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80230
        • Denver Arthritis Clinic /ID# 253189
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale University School of Medicine /ID# 254567
    • Florida
      • Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
        • Arthritis and Rheumatic Disease Specialties /ID# 253624
      • Avon Park, Florida, Spojené státy, 33825-2958
        • HARAC Research Corp. /ID# 254922
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
        • Rheumatology Associates of South Florida (RASF) - Clinical Research /ID# 253623
      • Boynton Beach, Florida, Spojené státy, 33426
        • Mdr Core Network, Inc /Id# 276704
      • Brandon, Florida, Spojené státy, 33511
        • Bay Area Arthritis and Osteo /ID# 253597
      • Cooper City, Florida, Spojené státy, 33024
        • GNP Consultants, dba, GNP Research /ID# 272868
      • Coral Springs, Florida, Spojené státy, 33065
        • Duplicate_Believe Clinical Trials /ID# 255427
      • Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32117
        • International Medical Research /ID# 253617
      • DeBary, Florida, Spojené státy, 32713-2260
        • Omega Research Debary, LLC /ID# 254939
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610-3008
        • University of Florida /ID# 261984
      • Greenacres City, Florida, Spojené státy, 33467
        • Finlay Medical Research - Greenacres /ID# 274902
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
        • Evolution Research Center /ID# 272991
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33016-1897
        • Neoclinical Research /ID# 253614
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33026
        • South Florida Rheumatology /ID# 268525
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • UF Health Rheumatology /ID# 255351
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
        • Encore Research Group-Jacksonville Center for Clinical Research /ID# 257272
      • Margate, Florida, Spojené státy, 33063
        • Life Clinical Trials /ID# 253615
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33014
        • Lakes Research, LLC /ID# 253621
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136-2107
        • University of Miami, Division of Rheumatology /ID# 261594
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33175
        • Ezy Medical Research /ID# 276221
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32819
        • HMD Research LLC /ID# 253595
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32827-7664
        • University of Central Florida /ID# 261112
      • Ormond Beach, Florida, Spojené státy, 32174
        • Millennium Research /ID# 253600
      • Palm Beach Gardens, Florida, Spojené státy, 33410
        • Vitalia Research /ID# 272642
      • Plant City, Florida, Spojené státy, 33563
        • Believe Clinical Trials /ID# 277004
      • Plantation, Florida, Spojené státy, 33324
        • IRIS Research and Development, LLC /ID# 253618
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33705
        • BayCare Medical Group /ID# 253593
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • Clinical Research Of West Florida - Tampa - North Howard Avenue /ID# 253602
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • Clinical Research Of West Florida - Tampa - North Howard Avenue /ID# 253899
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33614
        • Baycare Medical Group - Tampa /ID# 255135
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University School Of Medicine - Atlanta /ID# 261529
      • Kennesaw, Georgia, Spojené státy, 30144-1762
        • Trinity Research Centers /ID# 262039
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Atlanta Research Center For Rheumatology - Marietta /ID# 253610
      • Roswell, Georgia, Spojené státy, 30076
        • Arthritis and Rheumatology Center PC /ID# 275994
      • Suwanee, Georgia, Spojené státy, 30024-7290
        • Immunology and Rheumatology Research Associates LLC /ID# 267582
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607
        • University of Illinois Hospital and Health Sciences System /ID# 263014
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611-2927
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 264090
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60616
        • Next Innovative Clinical Research - Chicago /ID# 268739
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago Medical Center /ID# 263162
      • Morton, Illinois, Spojené státy, 60053
        • Illinois Bone & Joint Institute - Morton /ID# 274455
      • Orland Park, Illinois, Spojené státy, 60462
        • Advanced Quality Medical Research /ID# 254983
      • Rockford, Illinois, Spojené státy, 61114-4937
        • OrthoIllinois /ID# 253188
      • Schaumburg, Illinois, Spojené státy, 60195-3106
        • Greater Chicago Specialty Physicians /ID# 253021
      • Skokie, Illinois, Spojené státy, 60076
        • Clinic Of Dr. Robert Hozman/Clinical Investigation Specialists, Inc /ID# 253020
      • Skokie, Illinois, Spojené státy, 60077
        • NorthShore University HealthSystem - Skokie /ID# 254568
      • Vernon Hills, Illinois, Spojené státy, 60061
        • Deerbrook Medical Associates /ID# 253029
      • Willowbrook, Illinois, Spojené státy, 60527
        • Willow Rheumatology and Wellness, PLLC /ID# 253018
    • Kentucky
      • Hopkinsville, Kentucky, Spojené státy, 42240
        • Western KY Rheumatology /ID# 254937
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Spojené státy, 70605
        • Accurate Clinical Research (SMO/Network/Consortium) /ID# 272647
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103-3920
        • Willis Knighton /ID# 256343
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland, Baltimore /ID# 262556
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • UMass Memorial Medical Center /ID# 262742
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Spojené státy, 48038
        • Clinical Research Institute Of Michigan /ID# 273051
      • Grand Blanc, Michigan, Spojené státy, 48439
        • AA Medical Research Center - Grand Blanc /ID# 253028
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48911
        • June DO, PC /ID# 253030
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64151
        • Kansas City Physician Partners /ID# 254786
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Logan Health Research - Glacier View Research Institute - Rheumatology /ID# 252808
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 254923
    • New Mexico
      • Las Cruces, New Mexico, Spojené státy, 88011
        • Arthritis and Osteoporosis Associates of New Mexico /ID# 252818
      • Santa Fe, New Mexico, Spojené státy, 87505
        • Inspire Santa Fe Medical Group /ID# 275947
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11201-5501
        • Joseph S. and Diane H. Steinberg Ambulatory Care Center /ID# 253592
      • New York, New York, Spojené státy, 10016-2772
        • NYU Langone Orthopedic Center /ID# 253613
      • Potsdam, New York, Spojené státy, 13676
        • St. Lawrence Health System /ID# 253598
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10459
        • Urban Health Plan /ID# 268059
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28211
        • DJL Clinical Research, PLLC /ID# 253620
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Joint And Muscle Research Institute /ID# 272845
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27609
        • Raleigh Medical Group /ID# 256328
      • Salisbury, North Carolina, Spojené státy, 28144-2735
        • Accellacare - Salisbury /ID# 253608
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist Medical Center /ID# 254125
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219-2364
        • University of Cincinnati Medical Center /ID# 259174
      • Middleburg Heights, Ohio, Spojené státy, 44130
        • Paramount Medical Research and Consulting /ID# 253016
      • Perrysburg, Ohio, Spojené státy, 43551
        • Clinical Research Source, Inc. /ID# 253027
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Oklahoma Medical Research Foundation /ID# 263509
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73116-7226
        • Rheumatology Associates of Oklahoma /ID# 253012
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19114
        • Clinical Research of Philadelphia, LLC /ID# 254156
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19141
        • Albert Einstein Medical Center /ID# 256661
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center /ID# 263686
    • South Carolina
      • Summerville, South Carolina, Spojené státy, 29486
        • Low Country Rheumatology /ID# 272956
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Spojené státy, 38305
        • West Tennessee Research Institute /ID# 252807
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119
        • Shelby Research /ID# 256937
    • Texas
      • Allen, Texas, Spojené státy, 75013-6147
        • Arthritis and Rheumatology Research Institute, PLLC /ID# 253014
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76012
        • Rheumatology Associates /ID# 276066
      • Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78415-1800
        • Arthritis Care of Texas /ID# 261719
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79902
        • Texas Arthritis Center /ID# 277049
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104-4917
        • JPS Rheumatology Clinic /ID# 253185
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76177
        • Arthiritis and Rheumatology Specialists PA /ID# 255950
      • Harlingen, Texas, Spojené státy, 78550
        • Integrative Rheumatology of South Texas - Harlingen /ID# 261977
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77089-6142
        • Accurate Clinical Research - Houston /ID# 276220
      • Katy, Texas, Spojené státy, 77449
        • Accurate Clinical Research Katy /ID# 276459
      • Katy, Texas, Spojené státy, 77450-2244
        • R & H Clinical Research - Katy /ID# 254126
      • Katy, Texas, Spojené státy, 77494
        • Biopharma Informatic /ID# 273651
      • McAllen, Texas, Spojené státy, 78501-1401
        • Valley Arthritis Center /ID# 253022
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75024
        • Texas Rheumatology Research Institute Llc /Id# 253013
      • Red Oak, Texas, Spojené státy, 75154
        • Epic Medical Research /ID# 255326
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78215
        • Sun Research Institute /ID# 255832
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc /ID# 254949
      • San Marcos, Texas, Spojené státy, 78666
        • Epic Medical Research- San Marcos /ID# 278360
      • Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77479
        • Fort Bend Rheumatology Associates, PLLC /ID# 268492
      • Tomball, Texas, Spojené státy, 77375
        • DM Clinical Research - Tomball /ID# 255134
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
        • Carilion Roanoke Memorial Hospital /ID# 253374
    • West Virginia
      • Beckley, West Virginia, Spojené státy, 25801
        • Rheumatology & Pulmonary Clinic /ID# 273561
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Wisconsin Medical Center /ID# 256660
      • Novi Sad, Srbsko, 21000
        • University Clinical Center Vojvodina /ID# 253176
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Srbsko, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 253172
      • Belgrade, Beograd, Srbsko, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 253173
      • Belgrade, Beograd, Srbsko, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 253174
      • Belgrade, Beograd, Srbsko, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 253175
      • Belgrade, Beograd, Srbsko, 11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 253179
      • Belgrade, Beograd, Srbsko, 11000
        • Military Medical Academy /ID# 264235
    • Vojvodina
      • Zrenjanin, Vojvodina, Srbsko, 23000
        • General Hospital Djordje Joanovic /ID# 253177
      • Keelung, Tchaj-wan, 204
        • Chang Gung Mem Hosp Keelung /ID# 253636
      • Taichung, Tchaj-wan, 40447
        • China Medical University Hospital /ID# 252936
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 252937
      • Antalya, Turecko (Türkiye), 07059
        • Akdeniz Universitesi Tip Fakul /ID# 252839
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34480
        • Basaksehir Cam ve Sakura Sehir Hastanesi /ID# 253557
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34899
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 252844
      • Meram Konya, Turecko (Türkiye), 42080
        • Necmettin Erbakan Universitesi /ID# 252837
      • Trabzon, Turecko (Türkiye), 61080
        • Karadeniz Technical University Farabi Hospital /ID# 252845
    • Ankara
      • Sihhiye, Ankara, Ankara, Turecko (Türkiye), 06100
        • Hacettepe Universitesi Tip Fak /ID# 253266
      • Yenimahalle, Ankara, Turecko (Türkiye), 06560
        • Gazi Universitesi Tip Fakultes /ID# 252843
    • Gaziantep
      • Şehitkamil, Gaziantep, Turecko (Türkiye), 27090
        • Sanko Universitesi Hastanesi /ID# 252841
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Čína, 233004
        • The first affiliated hospital of bengbu medical college /ID# 252853
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital /ID# 253048
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100191
        • Peking University Third Hospital /ID# 253138
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital (East) - Dongdan Campus /ID# 253045
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Čína, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University /ID# 252630
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University /ID# 252921
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University /ID# 253137
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510163
        • The First Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical University /ID# 252927
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510630
        • The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University /ID# 252923
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Guangdong Provincial Peoples Hospital /ID# 252920
      • Shantou, Guangdong, Čína, 515041
        • The First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College /ID# 253426
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Čína, 530021
        • The First Affiliated Hospital Of Guangxi Medical University /ID# 272798
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Čína, 471003
        • The First Affiliated Hospital Of Henan University Of Science &Technology /ID# 272929
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 252963
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST /ID# 252632
    • Hunan
      • Zhuzhou, Hunan, Čína, 412007
        • Zhuzhou Central Hospital /ID# 252962
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Čína, 010050
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University /ID# 252629
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Čína, 213003
        • The First People's Hospital of Changzhou /ID# 252992
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 253042
      • Nantong, Jiangsu, Čína, 226001
        • Affiliated hospital of nantong university /ID# 252991
      • Wuxi, Jiangsu, Čína, 214023
        • Wuxi People's Hospital /ID# 253858
      • Xuzhou, Jiangsu, Čína, 221009
        • Xuzhou Central Hospital /ID# 252922
      • Yancheng, Jiangsu, Čína, 224001
        • Yancheng First People's Hospital /ID# 254599
      • Yangzhou, Jiangsu, Čína, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital /ID# 252945
    • Jiangxi
      • Jiujiang, Jiangxi, Čína, 332000
        • The First People's Hospital of Jiujiang /ID# 252989
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
        • Jiangxi Provincial People's Hospital /ID# 252940
      • Pingxiang, Jiangxi, Čína, 337055
        • Jiangxi Pingxiang Peoples Hospital /ID# 252919
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130021
        • The First Hospital of Jilin University /ID# 252771
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710004
        • Second Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University /ID# 252861
    • Shandong
      • Jining, Shandong, Čína, 272001
        • Jining No.1 People's Hospital /ID# 252897
      • Linyi, Shandong, Čína, 276034
        • Linyi People's Hospital /ID# 252898
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200001
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 263435
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 252854
      • Mianyang, Sichuan, Čína, 621000
        • Mianyang Central Hospital /ID# 272850
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital /ID# 252868
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Čína, 830001
        • People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region /ID# 266897
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Čína, 650032
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University /ID# 252925
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 252633
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310014
        • Zhejiang Provincial People's Hospital /ID# 253860
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University /ID# 253649
    • Attica
      • Athens, Attica, Řecko, 11527
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 252952
      • Athens, Attica, Řecko, 12462
        • University General Hospital Attikon /ID# 253209
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Řecko, 71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 252951
      • Seville, Španělsko, 41014
        • Hospital Universitario Virgen de Valme /ID# 253121
    • A Coruna
      • A Coruña, A Coruna, Španělsko, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 253123
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Španělsko, 36213
        • Hospital Meixoeiro (CHUVI) /ID# 253124
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 252909
    • Canton of Basel-City
      • Basel Town, Canton of Basel-City, Švýcarsko, 4031
        • University Hospital Basel /ID# 252907
    • Canton of St. Gallen
      • Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Švýcarsko, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen /ID# 252906

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza systémového lupus erythematodes (SLE) alespoň 24 týdnů před screeningem, jak je definováno v roce 2019 Evropskou aliancí asociací pro revmatologii (EULAR) / American College of Rheumatology (ACR) klasifikačními kritérii pro SLE.
  • Při screeningu musí mít alespoň jednu z následujících položek:

    • antinukleární protilátky (ANA) pozitivní (titr >= 1:80)
    • pozitivní na anti-dvouvláknovou deoxyribonukleovou kyselinu (dsDNA).
    • anti-Smith pozitivní
  • Hybridní index aktivity onemocnění systémového lupus erythematodes (hSLEDAI) >= 6, z toho >= 4 body jsou klinické (nezaložené na laboratorních kritériích), nezávisle posouzeny při screeningu. Klinické skóre hSLEDAI (nezaložené na laboratorních kritériích) musí být znovu potvrzeno jako >= 4 při základní návštěvě. Lupusová bolest hlavy nebo organický mozkový syndrom se nezapočítávají do bodů hSLEDAI požadovaných pro způsobilost, ale pokud jsou přítomny, měly by být zdokumentovány na hSLEDAI.
  • Physician's Global Assessment (PhGA) >= 1 během období screeningu.
  • Při stabilní základní léčbě po dobu >= 30 dní před výchozí hodnotou (s výjimkou perorálního kortikosteroidu [OCS], který musí mít stabilní dávku >=14 dní před výchozí hodnotou) s

    • antimalarika(a) [hydroxychlorochin <= 400 mg denně, chlorochin <= 500 mg denně, chinakrin <= 100 mg denně];
    • a/nebo prednison (nebo ekvivalent prednisonu) (<= 20 mg denně);
    • a/nebo ne více než 1 z následujících: azathioprin (<= 150 mg denně), mykofenolát mofetil (<= 2 g denně), mykofenolát sodný <= 1 440 mg/den, leflunomid (<= 20 mg denně), cyklosporin, takrolimus, voklosporin (<= 23,7 mg dvakrát denně), metotrexát (<= 25 mg týdně) nebo mizoribin (<= 150 mg denně)

Kritéria vyloučení:

  • Klinicky relevantní nebo významné abnormality EKG při screeningu.
  • Plánovaná elektivní operace, která by ovlivnila studijní postupy nebo hodnocení po dokončení hodnocení v 52. týdnu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studie 1 – Upadacitinib Dávka A
Účastníci budou dostávat dávku upadacitinibu A jednou denně po dobu 52 týdnů.
Perorální tablety
Ostatní jména:
  • RINVOQ
Komparátor placeba: Studie 1 - Placebo
Účastníci budou dostávat upadacitinib odpovídající placebo jednou denně po dobu 52 týdnů.
Perorální tableta
Experimentální: Studie 2 – Upadacitinib Dávka A
Účastníci budou dostávat dávku upadacitinibu A jednou denně po dobu 52 týdnů.
Perorální tablety
Ostatní jména:
  • RINVOQ
Komparátor placeba: Studie 2 - Placebo
Účastníci budou dostávat upadacitinib odpovídající placebo jednou denně po dobu 52 týdnů.
Perorální tableta
Experimentální: Studie 3 – Nízká aktivita upadacitinibu (LDA) Dávka A
Účastníci ve větvi s upadacitinibem ze studie 1 nebo studie 2 s LDA budou dostávat dávku upadacitinibu A jednou denně po dobu 52 týdnů.
Perorální tablety
Ostatní jména:
  • RINVOQ
Experimentální: Studie 3 – Nízká aktivita upadacitinibu Dávka B
Účastníci ve větvi s upadacitinibem ze studie 1 nebo studie 2 s LDA budou dostávat dávku upadacitinibu B jednou denně po dobu 52 týdnů.
Perorální tablety
Ostatní jména:
  • RINVOQ
Experimentální: Studie 3 – Bez LDA Dávka upadacitinibu A
Účastníci ve větvi s upadacitinibem ze studie 1 nebo studie 2 bez LDA budou dostávat dávku upadacitinibu A jednou denně po dobu 52 týdnů.
Perorální tablety
Ostatní jména:
  • RINVOQ
Experimentální: Studie 3 – Upadacitininb Dávka A
Účastníci v placebové větvi studie 1 nebo studie 2 budou dostávat upadacitinib dávku A jednou denně po dobu 52 týdnů.
Perorální tablety
Ostatní jména:
  • RINVOQ
Experimentální: Studie 3 – Otevřená dávka upadacitinibu A
Účastníci, kteří prodělají podezření na vzplanutí systémového lupus erythematodes (SLE), mohou dostávat otevřenou dávku upadacitinibu A jednou denně po zbytek studie.
Perorální tablety
Ostatní jména:
  • RINVOQ
Experimentální: Studie 3 – Otevřená dávka upadacitinibu B
Účastníci, kteří dosáhnou >= 65 let a jsou stále na studovaném léku, mohou dostávat otevřenou dávku upadacitinibu B jednou denně a účastníci, kteří mají podezření na vzplanutí SLE při léčbě upadacitinibem v dávce B, mohou po zbytek studie dostávat dávku A upadacitinibu .
Perorální tablety
Ostatní jména:
  • RINVOQ
Experimentální: Studujte 4- Upadacitinib dávka a
Účastníci, kteří dostávají dávku upadacitinibu A ve studii 3, budou v této dávce pokračovat jednou denně po dobu 104 týdnů.
Perorální tablety
Ostatní jména:
  • RINVOQ
Experimentální: Studujte 4- Upadacitinib dávka b
Účastníci, kteří dostávají dávku Upadacitinibu B ve studii 3, budou v této dávce pokračovat jednou denně po dobu 104 týdnů.
Perorální tablety
Ostatní jména:
  • RINVOQ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří dosáhli na British Isles Lupus Assessment Group Based Combined Lupus Assessment (BICLA) Reakce
Časové okno: V týdnu 52
BICLA je složený index respondérů založený na zlepšení orgánových systémů bez zhoršení celkového stavu a zlepšení aktivity onemocnění.
V týdnu 52

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří dosáhli indexu reagujícího na systémový lupus erythematodes (SRI) -4
Časové okno: V týdnu 52
SRI je složený index respondérů založený na zlepšení aktivity onemocnění (číslo za SRI označuje numerické zlepšení skóre hSLEDAI) bez zhoršení celkového stavu (žádné zhoršení v Physician's Global Assessment (PhGA), zvýšení < 0,3 bodu) nebo rozvoj signifikantních aktivita onemocnění v nových orgánových systémech (žádná nová hodnotící skupina British Isles Lupus Assessment Group [BILAG] A nebo > 1 nový BILAG B).
V týdnu 52
Procento účastníků, kteří dosáhli lupus Low Disease Activity State (LLDAS)
Časové okno: V týdnu 52
LLDAS je stav nízké aktivity onemocnění na základě skóre SLEDAI (skóre hSLEDAI <= 4 kromě aktivity hSLEDAI v hlavních orgánových systémech), absence aktivity onemocnění SLE v hlavních orgánových systémech a nové aktivity onemocnění, Physician's Global Assessment (PhGA <= 1) a současné užívání léků.
V týdnu 52
Čas do prvního vzplanutí podle indexu vzplanutí SELENA SLEDAI (SFI)
Časové okno: 52. týden
SFI je index definující vzplanutí SLE pomocí změn ve skóre hSLEDAI, definic zhoršujících se známek a symptomů, změn léčby a Globálního hodnocení aktivity onemocnění lékařem.
52. týden
Procento účastníků, kteří dosáhli >= 50% zlepšení citlivých nebo oteklých kloubů
Časové okno: 52. týden
Dosažení >= 50% zlepšení bolestivých nebo oteklých kloubů u účastníků s >= 3 oteklými klouby a >= 6 celkovými postiženými klouby na základní linii.
52. týden
Procento účastníků, kteří dosáhli >= 50% snížení plochy a skóre aktivity kožního lupus erythematodes a indexu závažnosti (CLASI)
Časové okno: 52. týden
CLASI index používaný k hodnocení kožních projevů SLE shrnující aktivitu onemocnění. Skóre se pohybuje od 0 do 70, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost. Dosažení >= 50% snížení skóre aktivity CLASI mezi účastníky se základním skóre >=10.
52. týden
Procento účastníků, kteří dosáhli perorální dávky glukokortikoidu <=7,5 mg/den Ekvivalent prednisonu
Časové okno: Od týdne 44 do týdne 52
Dosažení perorální dávky glukokortikoidu <=7,5 mg/den ekvivalentu prednisonu u účastníků užívajících na začátku léčby >= 10 mg/den ekvivalentu prednisonu.
Od týdne 44 do týdne 52
Změna oproti výchozímu stavu ve funkčním hodnocení chronické nemoci Terapie-Únava (FACIT-Únava) verze 4
Časové okno: Výchozí stav do týdne 52
Dotazník FACIT-Fatigue je dotazník pro pacienty, který si sami administrují, který se skládá ze 13 otázek určených k měření míry únavy, kterou účastníci pociťují. Účastníci odpovídají na otázky na škále od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi často). Skóre FACIT-Fatigue se vypočítá sečtením skóre položek po obrácení těch položek, které jsou formulovány v záporném směru. Skóre FACIT-Fatigue se pohybuje od 0 do 52, kde vyšší skóre představuje menší únavu.
Výchozí stav do týdne 52
Změna od výchozího stavu v krátkém zdravotním průzkumu o 36 položkách (SF-36) Souhrn akutních fyzických komponent (PCS)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 52
SF-36v2® Health Survey Acute je obecný nástroj HRQoL s rozsáhlým využitím u různých chorobných stavů. Nástroj obsahuje celkem 36 položek (otázek) zaměřených na funkční zdraví a pohodu účastníků v 8 dimenzích (fyzické fungování, fyzická role, tělesná bolest, obecné zdraví, vitalita, sociální fungování, role emocionální a duševní zdraví). Bodování se sčítá do souhrnu fyzických složek a souhrnu duševních složek. Vyšší skóre ukazuje na lepší zdravotní stav.
Výchozí stav do týdne 52
Procento světlic účastníků v průběhu času.
Časové okno: Týden 52
Vzplanutí je definováno bezpečností estrogenů v indexu flare indexu aktivity onemocnění lupus erythematosus (SFI) (SFI). Index definující systémové lupus erythematosus (SLE) erupce pomocí změn v skóre hybridního Sledai (Hsledai), definice zhoršujících se příznaků a symptomů, změny léčby a globálního posouzení aktivity onemocnění lékaře. Míra vzplanutí je počet světlic za pacienta.
Týden 52
Změna z výchozí hodnoty v numerické stupnici bolesti lupus (NRS)
Časové okno: V týdnu 52
Lupus Pain-NRS je dotazník s jedním bodem, ve kterém jsou účastníci žádáni, aby ohodnotili svou celkovou úroveň bolesti kvůli lupusu za poslední týden. Skóre Lupus Pain-NRS se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší úroveň bolesti.
V týdnu 52

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ABBVIE INC., AbbVie

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Společnost AbbVie se zavázala k odpovědnému sdílení údajů týkajících se klinických studií, které sponzorujeme. To zahrnuje přístup k anonymizovaným, individuálním datům a datům na úrovni studií (soubory analytických dat), jakož i dalším informacím (např. protokoly, plány analýz, zprávy o klinických studiích), pokud studie nejsou součástí probíhajícího nebo plánovaného regulačního podání. To zahrnuje žádosti o údaje z klinických studií pro nelicencované produkty a indikace.

Časový rámec sdílení IPD

Podrobnosti o tom, kdy jsou studie k dispozici pro sdílení, najdete na https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

O přístup k těmto údajům z klinického hodnocení mohou požádat všichni kvalifikovaní výzkumní pracovníci, kteří se zabývají přísným nezávislým vědeckým výzkumem, a bude poskytnut po přezkoumání a schválení návrhu výzkumu a plánu statistické analýzy a provedení prohlášení o sdílení dat. Žádosti o data lze podávat kdykoli po schválení v USA a/nebo EU a primární rukopis je přijat ke zveřejnění. Pro více informací o procesu nebo pro odeslání žádosti navštivte následující odkaz https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit