- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05843643
- Original retssag
Program til vurdering af uønskede hændelser og ændring i sygdomsaktivitet af oral upadacitinib hos voksne deltagere med moderat til svær systemisk lupus erythematosus (SELECT-SLE)
SELECT-SLE: Et fase 3-program til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af upadacitinib hos personer med moderat til svært aktiv SLE
Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en immunmedieret sygdom forbundet med betændelse i flere organsystemer. Denne undersøgelse vil vurdere, hvor sikker og effektiv upadacitinib er til behandling af voksne deltagere med moderat til svær aktiv SLE. Uønskede hændelser og ændringer i sygdomsaktiviteten vil blive vurderet.
Upadacitinib er et godkendt lægemiddel til leddegigt, psoriasisgigt og aksial spondylarthritis og er under udvikling til behandling af SLE. Denne undersøgelse er "dobbeltblindet", hvilket betyder, at hverken forsøgsdeltagerne eller undersøgelsens læger vil vide, hvem der får upadacitinib, og hvem der får placebo (indeholder ikke behandlingsmiddel). Denne undersøgelse bestod af 3 delstudier. I undersøgelse 1 og undersøgelse 2 placerede undersøgelsens læger deltagerne i 1 af de 2 grupper, kaldet behandlingsarme. Hver gruppe får en forskellig behandling. Der er en 1 ud af 2 chance for, at deltagerne vil blive tildelt placebo. Kvalificerede deltagere fra undersøgelse 1 og undersøgelse 2 vil deltage i undersøgelse 3 i uge 52 for at modtage specifikke doser af upadacitinib baseret på deres sygdomsaktivitet og deres oprindelige behandlingstildeling i undersøgelse 1 eller 2. Ca. 500 deltagere diagnosticeret med SLE vil blive tilmeldt hver af de Undersøgelse 1 og undersøgelse 2 på cirka 320 steder over hele verden.
Deltagerne vil modtage orale tabletter af upadacitinib eller matchende placebo én gang dagligt i 52 uger i undersøgelse 1 og undersøgelse 2. Kvalificerede deltagere fra undersøgelse 1 og undersøgelse 2 vil modtage orale tabletter med upadacitinib én gang dagligt i 52 uger i undersøgelse 3.
Der kan være højere behandlingsbyrde for deltagere i dette forsøg sammenlignet med deres standardbehandling. Deltagerne vil deltage i regelmæssige besøg under undersøgelsen på et hospital eller en klinik. Effekten af behandlingen vil blive kontrolleret ved lægelige vurderinger, kontrol for bivirkninger og udfyldelse af spørgeskemaer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1426
- Hospital Militar Central Cirujano Mayor Dr. Cosme Argerich /ID# 254278
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1180
- Fundación Sanatorio Guemes /ID# 254283
-
La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
- Hospital Italiano La Plata /ID# 254284
-
Quilmes, Buenos Aires, Argentina, 1878
- CER Instituto Medico /ID# 255302
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentina, 1015
- Organizacion Medica de Investigacion (OMI) /ID# 254281
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentina, 1121
- Fundacion CIDEA /ID# 254279
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentina, 1405
- Instituto Medico Especializado /ID# 255281
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentina, 1958
- Aprillus Asistencia e Investigacion /ID# 254276
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
- Instituto CAICI S.R.L /ID# 254280
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, 4000
- Centro de Investigaciones Medicas Tucuman /ID# 254274
-
-
-
-
New South Wales
-
Botany, New South Wales, Australien, 2019
- Emeritus Research Sydney /ID# 256249
-
Concord, New South Wales, Australien, 2139
- Concord Repatriation General Hospital /ID# 257945
-
Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
- Momentum Clinical Research /ID# 253542
-
-
Northern Territory
-
Tiwi, Northern Territory, Australien, 0811
- Royal Darwin Hospital /ID# 263160
-
-
South Australia
-
Woodville, South Australia, Australien, 5011
- The Queen Elizabeth Hospital /ID# 253826
-
-
Victoria
-
Camberwell, Victoria, Australien, 3124
- Emeritus Research /ID# 256800
-
Clayton, Victoria, Australien, 3168
- Monash Health - Monash Medical Centre /ID# 255678
-
-
Western Australia
-
Victoria Park, Western Australia, Australien, 6100
- Colin Bayliss Research and Teaching Unit /ID# 261077
-
-
-
-
Antwerpen
-
Merksem, Antwerpen, Belgien, 2170
- ZAS Palfijn /ID# 252802
-
-
Brussels Capital
-
Anderlecht, Brussels Capital, Belgien, 1070
- Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 261997
-
Jette, Brussels Capital, Belgien, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel /ID# 269065
-
-
-
-
-
Sarajevo, Bosnien-Hercegovina, 71000
- Clinical Center University of Sarajevo /ID# 253583
-
Sarajevo, Bosnien-Hercegovina, 71210
- Polyclinic Srce Sarajeva /ID# 255475
-
-
Republika Srpska
-
Banja Luka, Republika Srpska, Bosnien-Hercegovina, 78000
- University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 253581
-
Banja Luka, Republika Srpska, Bosnien-Hercegovina, 78000
- University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 253582
-
Banja Luka, Republika Srpska, Bosnien-Hercegovina, 78000
- Institute of Physical Medicine,Rehab. and Orthopedic Surgery Dr.Miroslav Zotovic /ID# 262588
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 04038-002
- Hospital do Rim /ID# 253983
-
São Paulo, Brasilien, 05403-000
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao /ID# 254316
-
-
Espírito Santo
-
Vitória, Espírito Santo, Brasilien, 29055-450
- CEDOES - Centro de Diagnóstico e Pesquisa da Osteoporose do Espírito Santo /ID# 254588
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 40150-150
- SER - Servicos Especializados em Reumatologia da Bahia /ID# 253354
-
-
Minas Gerais
-
Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasilien, 36010-570
- CMiP - Centro Mineiro de Pesquisa Ltda - ME /ID# 253346
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilien, 80440-210
- Nossa Saude Pesquisa Ltda. /ID# 253274
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 253357
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90480-000
- LMK Sevicos Medicos S/S /ID# 253353
-
-
São Paulo
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090-000
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto /ID# 261024
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgarien, 4023
- Medical center Unimed /ID# 253324
-
Plovdiv, Bulgarien, 4001
- Umbal Kaspela /ID# 252645
-
Plovdiv, Bulgarien, 4002
- Medical Center Artmed Ltd /Id# 254572
-
Rousse, Bulgarien, 7012
- Medical center Teodora /ID# 252646
-
Sofia, Bulgarien, 1606
- Military Medical Academy Multiprofile Hospital /ID# 252644
-
Sofia, Bulgarien, 1612
- Medical Center Academy /ID# 253322
-
-
Sofia
-
Sofiya, Sofia, Bulgarien, 1407
- Mc Excelsior /ID# 272499
-
Sofiya, Sofia, Bulgarien, 1463
- Diagnostic Consultative Centre (Dcc) - Foкus 5 /ID# 252642
-
Sofiya, Sofia, Bulgarien, 1463
- Diagnostic Consultative Centre (Dcc) - Foкus 5 /ID# 252643
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
- University of Calgary /ID# 259515
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital /ID# 259516
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1M4
- University of Manitoba /ID# 259517
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital /ID# 254017
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1G 2E8
- CIUSSS de l'Estrie - CHUS /ID# 254716
-
-
-
-
-
Providencia, Chile, 7500710
- Investigaciones Medicas Limitada /Id# 254842
-
-
Araucania
-
Victoria, Araucania, Chile, 4720000
- Servicio de Salud Araucanía Norte Hospital Victoria /ID# 255179
-
-
Biobio
-
Concepción, Biobio, Chile, 4070038
- Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 254841
-
-
Region Metropolitana Santiago
-
Santiago, Region Metropolitana Santiago, Chile, 8420383
- Centro Internacional de Estudios Clinicos - CIEC /ID# 254838
-
-
Santiago Metropolitan
-
Las Condes, Santiago Metropolitan, Chile, 7580206
- Inmunocel /Id# 256390
-
-
-
-
-
Barranquilla, Colombia, 080020
- Clinica de la Costa S.A.S /ID# 260727
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 050016
- IPS Suramericana SAS - IPS Sura San Diego /ID# 261536
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 050034
- Hospital Pablo Tobón Uribe /ID# 254101
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 110221
- Centro de Investigacion en Reumatologia y especialidades Medicas S.A.S- CIREEM /ID# 254097
-
Zipaquirá, Cundinamarca, Colombia, 250252
- Healthy Medical Center S.A.S /ID# 254098
-
-
Santander Department
-
Bucaramanga, Santander Department, Colombia, 681004
- Fundacion Oftalmologica de Santander - FOSCAL /ID# 254100
-
-
-
-
-
Luton, Det Forenede Kongerige, LU4 0DZ
- Luton and Dunstable Hospital NHS Foundation Trust /ID# 255323
-
Portsmouth, Det Forenede Kongerige, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals University NHS Trust /ID# 252986
-
-
Cambridgeshire
-
Bretton, Cambridgeshire, Det Forenede Kongerige, PE3 9GZ
- North West Anglia NHS Foundation Trust /ID# 254590
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
- Guy's Hospital /ID# 252978
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust /ID# 252982
-
-
Northamptonshire
-
Northampton, Northamptonshire, Det Forenede Kongerige, NN1 5BD
- Northampton General Hospital NHS Trust /ID# 254813
-
-
Northern Ireland
-
Londonderry, Northern Ireland, Det Forenede Kongerige, BT47 6SB
- Western Health and Social Care Trust /ID# 254592
-
-
-
-
Harju
-
Tallinn, Harju, Estland, 10117
- Innomedica /ID# 253722
-
Tallinn, Harju, Estland, 11312
- East Tallinn Central Hospital - Magdaleena Unit /ID# 253721
-
Tallinn, Harju, Estland, 13419
- North Estonia Medical Centre Foundation /ID# 253723
-
-
Tartu
-
Tartu, Tartu, Estland, 50708
- MediTrials /ID# 253720
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85225-2906
- AZ Arthritis and Rheumatology /ID# 261848
-
Flagstaff, Arizona, Forenede Stater, 86001-6299
- AZ Arthritis and Rheumotology Research, PLLC - Flagstaff /ID# 254767
-
Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85297-7336
- Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC /ID# 252820
-
Glendale, Arizona, Forenede Stater, 85306-9802
- Arizona Arthritis and Rheumatology Research - Glendale Office /ID# 252824
-
Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85210-6871
- Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC /ID# 261845
-
Peoria, Arizona, Forenede Stater, 85381
- Arizona Arthritis & Rheumatology Research /ID# 273555
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85037
- Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC /ID# 252825
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85032
- Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - East Bell Road /ID# 252831
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85258-4668
- HonorHealth Rheumatology /ID# 261953
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85704
- Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Tucson /ID# 252828
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401-6251
- Arthritis and Rheumatism Associates /ID# 253033
-
-
California
-
Anaheim, California, Forenede Stater, 92807-3028
- Kaiser Permanente Lakeview Medical Offices /ID# 253906
-
Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
- David S. Hallegua MD, A Professional Corporation /ID# 253902
-
Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
- Wallace Rheumatic Studies Center, LLC /ID# 252806
-
Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
- Wallace and Lee Center /ID# 275129
-
Chula Vista, California, Forenede Stater, 91910
- Advanced Clinical Research Center, LLC dba TriWest Research Associates /ID# 272870
-
Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
- Providence - St. Jude Medical Center /ID# 252822
-
Hemet, California, Forenede Stater, 92543
- Private Practice - Dr. Chandrakant V. Mehta /ID# 275100
-
Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92648-5994
- Newport Huntington Medical Group /ID# 252827
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
- Moores Cancer Center at UC San Diego /ID# 253903
-
La Palma, California, Forenede Stater, 90623-1728
- Arthritis & Osteo Medical Ctr /ID# 252812
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90017
- Wagdy Kades, M.D., Inc /ID# 272065
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404-2303
- Providence St. Johns Health Center /ID# 253905
-
Thousand Oaks, California, Forenede Stater, 91360-3951
- Millennium Clinical Trials /ID# 252817
-
Thousand Oaks, California, Forenede Stater, 91360
- Cohen Medical Centers /ID# 268524
-
Tustin, California, Forenede Stater, 92780
- Solace Research /ID# 275198
-
Upland, California, Forenede Stater, 91786
- Upland Rheumatology Center /ID# 268623
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado Hospital /ID# 253184
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80230
- Denver Arthritis Clinic /ID# 253189
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Yale University School of Medicine /ID# 254567
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
- Arthritis and Rheumatic Disease Specialties /ID# 253624
-
Avon Park, Florida, Forenede Stater, 33825-2958
- HARAC Research Corp. /ID# 254922
-
Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
- Rheumatology Associates of South Florida (RASF) - Clinical Research /ID# 253623
-
Boynton Beach, Florida, Forenede Stater, 33426
- Mdr Core Network, Inc /Id# 276704
-
Brandon, Florida, Forenede Stater, 33511
- Bay Area Arthritis and Osteo /ID# 253597
-
Cooper City, Florida, Forenede Stater, 33024
- GNP Consultants, dba, GNP Research /ID# 272868
-
Coral Springs, Florida, Forenede Stater, 33065
- Duplicate_Believe Clinical Trials /ID# 255427
-
Daytona Beach, Florida, Forenede Stater, 32117
- International Medical Research /ID# 253617
-
DeBary, Florida, Forenede Stater, 32713-2260
- Omega Research Debary, LLC /ID# 254939
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610-3008
- University of Florida /ID# 261984
-
Greenacres City, Florida, Forenede Stater, 33467
- Finlay Medical Research - Greenacres /ID# 274902
-
Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
- Evolution Research Center /ID# 272991
-
Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016-1897
- Neoclinical Research /ID# 253614
-
Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33026
- South Florida Rheumatology /ID# 268525
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
- UF Health Rheumatology /ID# 255351
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
- Encore Research Group-Jacksonville Center for Clinical Research /ID# 257272
-
Margate, Florida, Forenede Stater, 33063
- Life Clinical Trials /ID# 253615
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33014
- Lakes Research, LLC /ID# 253621
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136-2107
- University of Miami, Division of Rheumatology /ID# 261594
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33175
- Ezy Medical Research /ID# 276221
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32819
- HMD Research LLC /ID# 253595
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32827-7664
- University of Central Florida /ID# 261112
-
Ormond Beach, Florida, Forenede Stater, 32174
- Millennium Research /ID# 253600
-
Palm Beach Gardens, Florida, Forenede Stater, 33410
- Vitalia Research /ID# 272642
-
Plant City, Florida, Forenede Stater, 33563
- Believe Clinical Trials /ID# 277004
-
Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
- IRIS Research and Development, LLC /ID# 253618
-
St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33705
- BayCare Medical Group /ID# 253593
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
- Clinical Research Of West Florida - Tampa - North Howard Avenue /ID# 253602
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
- Clinical Research Of West Florida - Tampa - North Howard Avenue /ID# 253899
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33614
- Baycare Medical Group - Tampa /ID# 255135
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory University School Of Medicine - Atlanta /ID# 261529
-
Kennesaw, Georgia, Forenede Stater, 30144-1762
- Trinity Research Centers /ID# 262039
-
Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
- Atlanta Research Center For Rheumatology - Marietta /ID# 253610
-
Roswell, Georgia, Forenede Stater, 30076
- Arthritis and Rheumatology Center PC /ID# 275994
-
Suwanee, Georgia, Forenede Stater, 30024-7290
- Immunology and Rheumatology Research Associates LLC /ID# 267582
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
- University of Illinois Hospital and Health Sciences System /ID# 263014
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611-2927
- Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 264090
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60616
- Next Innovative Clinical Research - Chicago /ID# 268739
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago Medical Center /ID# 263162
-
Morton, Illinois, Forenede Stater, 60053
- Illinois Bone & Joint Institute - Morton /ID# 274455
-
Orland Park, Illinois, Forenede Stater, 60462
- Advanced Quality Medical Research /ID# 254983
-
Rockford, Illinois, Forenede Stater, 61114-4937
- OrthoIllinois /ID# 253188
-
Schaumburg, Illinois, Forenede Stater, 60195-3106
- Greater Chicago Specialty Physicians /ID# 253021
-
Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60076
- Clinic Of Dr. Robert Hozman/Clinical Investigation Specialists, Inc /ID# 253020
-
Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60077
- NorthShore University HealthSystem - Skokie /ID# 254568
-
Vernon Hills, Illinois, Forenede Stater, 60061
- Deerbrook Medical Associates /ID# 253029
-
Willowbrook, Illinois, Forenede Stater, 60527
- Willow Rheumatology and Wellness, PLLC /ID# 253018
-
-
Kentucky
-
Hopkinsville, Kentucky, Forenede Stater, 42240
- Western KY Rheumatology /ID# 254937
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Forenede Stater, 70605
- Accurate Clinical Research (SMO/Network/Consortium) /ID# 272647
-
Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103-3920
- Willis Knighton /ID# 256343
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- University of Maryland, Baltimore /ID# 262556
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
- UMass Memorial Medical Center /ID# 262742
-
-
Michigan
-
Clinton Township, Michigan, Forenede Stater, 48038
- Clinical Research Institute Of Michigan /ID# 273051
-
Grand Blanc, Michigan, Forenede Stater, 48439
- AA Medical Research Center - Grand Blanc /ID# 253028
-
Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48911
- June DO, PC /ID# 253030
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64151
- Kansas City Physician Partners /ID# 254786
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
- Logan Health Research - Glacier View Research Institute - Rheumatology /ID# 252808
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 254923
-
-
New Mexico
-
Las Cruces, New Mexico, Forenede Stater, 88011
- Arthritis and Osteoporosis Associates of New Mexico /ID# 252818
-
Santa Fe, New Mexico, Forenede Stater, 87505
- Inspire Santa Fe Medical Group /ID# 275947
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11201-5501
- Joseph S. and Diane H. Steinberg Ambulatory Care Center /ID# 253592
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016-2772
- NYU Langone Orthopedic Center /ID# 253613
-
Potsdam, New York, Forenede Stater, 13676
- St. Lawrence Health System /ID# 253598
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10459
- Urban Health Plan /ID# 268059
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28211
- DJL Clinical Research, PLLC /ID# 253620
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
- Joint And Muscle Research Institute /ID# 272845
-
Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27609
- Raleigh Medical Group /ID# 256328
-
Salisbury, North Carolina, Forenede Stater, 28144-2735
- Accellacare - Salisbury /ID# 253608
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist Medical Center /ID# 254125
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219-2364
- University of Cincinnati Medical Center /ID# 259174
-
Middleburg Heights, Ohio, Forenede Stater, 44130
- Paramount Medical Research and Consulting /ID# 253016
-
Perrysburg, Ohio, Forenede Stater, 43551
- Clinical Research Source, Inc. /ID# 253027
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- Oklahoma Medical Research Foundation /ID# 263509
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73116-7226
- Rheumatology Associates of Oklahoma /ID# 253012
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19114
- Clinical Research of Philadelphia, LLC /ID# 254156
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19141
- Albert Einstein Medical Center /ID# 256661
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center /ID# 263686
-
-
South Carolina
-
Summerville, South Carolina, Forenede Stater, 29486
- Low Country Rheumatology /ID# 272956
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Forenede Stater, 38305
- West Tennessee Research Institute /ID# 252807
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119
- Shelby Research /ID# 256937
-
-
Texas
-
Allen, Texas, Forenede Stater, 75013-6147
- Arthritis and Rheumatology Research Institute, PLLC /ID# 253014
-
Arlington, Texas, Forenede Stater, 76012
- Rheumatology Associates /ID# 276066
-
Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78415-1800
- Arthritis Care of Texas /ID# 261719
-
El Paso, Texas, Forenede Stater, 79902
- Texas Arthritis Center /ID# 277049
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104-4917
- JPS Rheumatology Clinic /ID# 253185
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76177
- Arthiritis and Rheumatology Specialists PA /ID# 255950
-
Harlingen, Texas, Forenede Stater, 78550
- Integrative Rheumatology of South Texas - Harlingen /ID# 261977
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77089-6142
- Accurate Clinical Research - Houston /ID# 276220
-
Katy, Texas, Forenede Stater, 77449
- Accurate Clinical Research Katy /ID# 276459
-
Katy, Texas, Forenede Stater, 77450-2244
- R & H Clinical Research - Katy /ID# 254126
-
Katy, Texas, Forenede Stater, 77494
- Biopharma Informatic /ID# 273651
-
McAllen, Texas, Forenede Stater, 78501-1401
- Valley Arthritis Center /ID# 253022
-
Plano, Texas, Forenede Stater, 75024
- Texas Rheumatology Research Institute Llc /Id# 253013
-
Red Oak, Texas, Forenede Stater, 75154
- Epic Medical Research /ID# 255326
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78215
- Sun Research Institute /ID# 255832
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Clinical Trials of Texas, Inc /ID# 254949
-
San Marcos, Texas, Forenede Stater, 78666
- Epic Medical Research- San Marcos /ID# 278360
-
Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
- Fort Bend Rheumatology Associates, PLLC /ID# 268492
-
Tomball, Texas, Forenede Stater, 77375
- DM Clinical Research - Tomball /ID# 255134
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
- Carilion Roanoke Memorial Hospital /ID# 253374
-
-
West Virginia
-
Beckley, West Virginia, Forenede Stater, 25801
- Rheumatology & Pulmonary Clinic /ID# 273561
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Wisconsin Medical Center /ID# 256660
-
-
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Frankrig, 31400
- CHU Toulouse - Hopital Rangueil /ID# 254148
-
-
Rhone
-
Lyon, Rhone, Frankrig, 69004
- HCL - Hopital de la Croix-Rousse /ID# 254147
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75013
- Hopital Pitie Salpetriere /ID# 253009
-
-
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grækenland, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 252952
-
Athens, Attica, Grækenland, 12462
- University General Hospital Attikon /ID# 253209
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Grækenland, 71500
- University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 252951
-
-
-
-
-
Guatemala City, Guatemala, 01010
- Clinica Medica Especializada en Medicina Interna y Reumatologia /ID# 261156
-
Guatemala City, Guatemala, 01010
- Clinica Medica Reumatologica /ID# 255009
-
Guatemala City, Guatemala, 01011
- Clinica Especializada en Medicina Interna /ID# 255006
-
Guatemala City, Guatemala, zona 10
- Clínica Médica Especializada en Medicina Interna y Reumatologia /ID# 257248
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 34362
- The Lady Davis Carmel Medical Center /ID# 253303
-
-
Central District
-
Kfar Saba, Central District, Israel, 4428164
- Meir Medical Center /ID# 254187
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 252654
-
-
Northern District
-
Nahariya, Northern District, Israel, 2210001
- Galilee Medical Center /ID# 252859
-
-
Tel Aviv
-
Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 252857
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 252858
-
-
-
-
-
Ancona, Italien, 60020
- Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche /ID# 254138
-
Padova, Italien, 35128
- Azienda Ospedale-Universita Padova /ID# 253704
-
Pisa, Italien, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana /ID# 254289
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italien, 00149
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 253680
-
Rome, Roma, Italien, 00161
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 254288
-
-
-
-
-
Chiba, Japan, 260-8712
- National Hospital Org Chiba Medical Center Chibahigashi National Hospital /ID# 253268
-
Hiroshima, Japan, 734-8551
- Hiroshima University Hospital /ID# 273658
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan, 807-8556
- Hospital Of The University Of Occupational And Environmental Health, Japan /ID# 253269
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
- Hokkaido University Hospital /ID# 253306
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japan, 9808574
- Tohoku University Hospital /ID# 253267
-
-
Miyazaki
-
Miyazaki, Miyazaki, Japan, 889-1692
- University of Miyazaki Hospital /ID# 253416
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Japan, 700-8558
- Okayama University Hospital /ID# 253821
-
-
Okinawa
-
Naha, Okinawa, Japan, 900-0015
- Shinkenko Clinic /ID# 253271
-
-
Saitama
-
Kawagoe, Saitama, Japan, 350-8550
- Saitama Medical Center /ID# 253263
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8519
- Institute of Science Tokyo Hospital /ID# 254430
-
-
Yamanashi
-
Chuo-shi, Yamanashi, Japan, 409-3898
- University of Yamanashi Hospital /ID# 253264
-
-
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, Kina, 233004
- The first affiliated hospital of bengbu medical college /ID# 252853
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100029
- China-Japan Friendship Hospital /ID# 253048
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital /ID# 253138
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital (East) - Dongdan Campus /ID# 253045
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kina, 361003
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University /ID# 252630
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University /ID# 252921
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University /ID# 253137
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510163
- The First Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical University /ID# 252927
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
- The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University /ID# 252923
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Guangdong Provincial Peoples Hospital /ID# 252920
-
Shantou, Guangdong, Kina, 515041
- The First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College /ID# 253426
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kina, 530021
- The First Affiliated Hospital Of Guangxi Medical University /ID# 272798
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kina, 471003
- The First Affiliated Hospital Of Henan University Of Science &Technology /ID# 272929
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 252963
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST /ID# 252632
-
-
Hunan
-
Zhuzhou, Hunan, Kina, 412007
- Zhuzhou Central Hospital /ID# 252962
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Kina, 010050
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University /ID# 252629
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Kina, 213003
- The First People's Hospital of Changzhou /ID# 252992
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 253042
-
Nantong, Jiangsu, Kina, 226001
- Affiliated hospital of nantong university /ID# 252991
-
Wuxi, Jiangsu, Kina, 214023
- Wuxi People's Hospital /ID# 253858
-
Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221009
- Xuzhou Central Hospital /ID# 252922
-
Yancheng, Jiangsu, Kina, 224001
- Yancheng First People's Hospital /ID# 254599
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital /ID# 252945
-
-
Jiangxi
-
Jiujiang, Jiangxi, Kina, 332000
- The First People's Hospital of Jiujiang /ID# 252989
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
- Jiangxi Provincial People's Hospital /ID# 252940
-
Pingxiang, Jiangxi, Kina, 337055
- Jiangxi Pingxiang Peoples Hospital /ID# 252919
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
- The First Hospital of Jilin University /ID# 252771
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710004
- Second Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University /ID# 252861
-
-
Shandong
-
Jining, Shandong, Kina, 272001
- Jining No.1 People's Hospital /ID# 252897
-
Linyi, Shandong, Kina, 276034
- Linyi People's Hospital /ID# 252898
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200001
- Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 263435
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University /ID# 252854
-
Mianyang, Sichuan, Kina, 621000
- Mianyang Central Hospital /ID# 272850
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital /ID# 252868
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830001
- People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region /ID# 266897
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina, 650032
- First Affiliated Hospital of Kunming Medical University /ID# 252925
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 252633
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310014
- Zhejiang Provincial People's Hospital /ID# 253860
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University /ID# 253649
-
-
-
-
City of Zagreb
-
Zagreb, City of Zagreb, Kroatien, 10000
- Poliklinika Bonifarm /ID# 252846
-
Zagreb, City of Zagreb, Kroatien, 10000
- Poliklinika Solmed /ID# 252965
-
-
County of Osijek-Baranja
-
Osijek, County of Osijek-Baranja, Kroatien, 31000
- Klinicki bolnicki centar Osijek /ID# 252847
-
-
Primorje-Gorski Kotar County
-
Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Kroatien, 51000
- Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 252848
-
-
Split-Dalmatia County
-
Split, Split-Dalmatia County, Kroatien, 21000
- Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split /ID# 252849
-
-
Zadar County
-
Zadar, Zadar County, Kroatien, 23000
- Opća Bolnica Zadar /ID# 272415
-
-
-
-
-
Adazi, Letland, LV-2164
- M & M Centrs LTD /ID# 253752
-
Daugavpils, Letland, LV-5401
- Daugavpils Regional Hospital /ID# 253754
-
Liepāja, Letland, LV-3401
- Dr. Saulites-Kandevicas PP in Cardiology and Rheumatology /ID# 273246
-
Riga, Letland, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 253750
-
-
Riga
-
Riga, Riga, Letland, 1038
- Riga East Clinical University Hospital /ID# 253751
-
-
-
-
-
Kaunas, Litauen, 50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 253755
-
Klaipėda, Litauen, 92253
- Republic Klaipeda Hospital /ID# 253759
-
Klaipėda, Litauen, 92288
- Klaipeda University Hospital, Klaipeda Hospital /ID# 253757
-
Vilnius, Litauen, 08661
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 253756
-
Vilnius, Litauen, 08406
- Inlita - Santara KTC /ID# 253758
-
-
-
-
Coahuila
-
Torreón, Coahuila, Mexico, 27000
- Centro de Investigacion Medica Dr. Alberto Bazzoni CIMAB S.A de C.V. /ID# 261462
-
-
Guanajuato
-
León, Guanajuato, Mexico, 37000
- Morales Vargas Centro de Investigacion S.C. /ID# 254661
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44650
- Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S.C. /ID# 253966
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44657
- Grupo Clinico Catei Sociedad Civil /Id# 257700
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexico, 06090
- Hospital de Jesus /ID# 255146
-
Mexico City, Mexico City, Mexico, 11850
- CINTRE, Centro de Investigación y Tratamiento Reumatológico SC /ID# 253965
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Mexico, 97070
- Medical Care & Research SA de CV /ID# 260825
-
-
-
-
Auckland
-
Papatoetoe, Auckland, New Zealand, 2025
- Aotearoa Clinical Trials /ID# 253555
-
Takapuna, Auckland, New Zealand, 0622
- North Shore Hospital /ID# 253554
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 61-545
- Ortopedyczno-Rehabilitacyjny Szpital Kliniczny im. Wiktora Degi /ID# 252964
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-065
- MICS Centrum Medyczne Bydgoszcz /ID# 253281
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-168
- Szpital Uniwersytecki nr 2 im. dr. Jana Biziela /ID# 253233
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 00-874
- MICS Centrum Medyczne Warszawa /ID# 253273
-
-
Warmian-Masurian Voivodeship
-
Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polen, 10-117
- ETYKA-Osrodek Badan Klinicznych /ID# 252967
-
-
-
-
-
Porto, Portugal, 4099-001
- Centro Hospitalar Universitario do Porto, EPE - Hospital Santo Antonio /ID# 252899
-
-
Porto District
-
Guilhufe, Porto District, Portugal, 4560-136
- Centro Hospitalar do Tamega e Sousa - Hospital Padre Americo /ID# 252911
-
-
Setúbal District
-
Almada, Setúbal District, Portugal, 2805-267
- Hospital Garcia de Orta /ID# 252903
-
-
Viana do Castelo District
-
Ponte de Lima, Viana do Castelo District, Portugal, 4990-041
- Unidade Local de Saúde do Alto Minho, EPE - Hospital Conde de Bertiandos /ID# 252902
-
-
-
-
-
Bayamón, Puerto Rico, 00960
- Clinical Research Investigator Group /ID# 259170
-
San Juan, Puerto Rico, 00918-3756
- Mindful Medical Research /ID# 253040
-
San Juan, Puerto Rico, 00909-1711
- Clinical Research Puerto Rico /ID# 256352
-
San Juan, Puerto Rico, 00917-3104
- GCM Medical Group /ID# 253039
-
San Juan, Puerto Rico, 00918-3501
- CMRC Headlands LLC /ID# 254882
-
-
-
-
-
Brasov, Rumænien, 500283
- Centrul Medical de Diagnostic si Tratament Ambulator Neomed SRL /ID# 253207
-
Bucharest, Rumænien, 011172
- Spitalul Clinic Sf. Maria /ID# 252905
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumænien, 400006
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj -Napoca /ID# 252904
-
-
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 252909
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel Town, Canton of Basel-City, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel /ID# 252907
-
-
Canton of St. Gallen
-
Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Schweiz, 9007
- Kantonsspital St. Gallen /ID# 252906
-
-
-
-
-
Novi Sad, Serbien, 21000
- University Clinical Center Vojvodina /ID# 253176
-
-
Beograd
-
Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
- Institute for Rheumatology /ID# 253172
-
Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
- Institute for Rheumatology /ID# 253173
-
Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
- Institute for Rheumatology /ID# 253174
-
Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
- Institute for Rheumatology /ID# 253175
-
Belgrade, Beograd, Serbien, 11080
- Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 253179
-
Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
- Military Medical Academy /ID# 264235
-
-
Vojvodina
-
Zrenjanin, Vojvodina, Serbien, 23000
- General Hospital Djordje Joanovic /ID# 253177
-
-
-
-
-
Košice II, Slovakiet, 040 11
- ZAZABIE s. r .o. /ID# 255793
-
Piešťany, Slovakiet, 921 01
- Thermium s.r.o. /ID# 260839
-
-
Košice Region
-
Košice, Košice Region, Slovakiet, 040 11
- ARTROMAC n.o. /ID# 253056
-
-
Trnava Region
-
Piešťany, Trnava Region, Slovakiet, 921 12
- Narodny Ustav Reumatickych Chorob Piestany /ID# 273341
-
-
Žilina Region
-
Martin, Žilina Region, Slovakiet, 036 01
- MEDMAN s.r.o. /ID# 252950
-
-
-
-
-
Seville, Spanien, 41014
- Hospital Universitario Virgen de Valme /ID# 253121
-
-
A Coruna
-
A Coruña, A Coruna, Spanien, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 253123
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Spanien, 36213
- Hospital Meixoeiro (CHUVI) /ID# 253124
-
-
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 1864
- Wits Clinical Research /ID# 252931
-
Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0001
- University of Pretoria /ID# 252932
-
Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0002
- Dr Elsa van Duuren /ID# 254218
-
-
KwaZulu-Natal
-
Umhlanga, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4319
- Dr Asokan Naidoo /ID# 253351
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7130
- Winelands Medical Research - Somerset West /ID# 254614
-
Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7405
- Arthritis Clinical Research Trials /ID# 253349
-
Stellenbosch, Western Cape, Sydafrika, 7600
- Winelands Medical Research Centre /ID# 252934
-
-
-
-
Chungcheongnam-do
-
Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Sydkorea, 31151
- SoonChunHyang University Hospital Cheonan /ID# 254777
-
-
Gwangju Gwang Yeogsi
-
Gwangju, Gwangju Gwang Yeogsi, Sydkorea, 61748
- Chonnam National University Bitgoeul Hospital /ID# 254675
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 04763
- Hanyang University Seoul Hospital /ID# 252955
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 05505
- Asan Medical Center /ID# 254022
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Marys Hospital /ID# 252958
-
-
-
-
-
Keelung, Taiwan, 204
- Chang Gung Mem Hosp Keelung /ID# 253636
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital /ID# 252936
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 252937
-
-
-
-
-
Antalya, Tyrkiet (Türkiye), 07059
- Akdeniz Universitesi Tip Fakul /ID# 252839
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34480
- Basaksehir Cam ve Sakura Sehir Hastanesi /ID# 253557
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34899
- Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 252844
-
Meram Konya, Tyrkiet (Türkiye), 42080
- Necmettin Erbakan Universitesi /ID# 252837
-
Trabzon, Tyrkiet (Türkiye), 61080
- Karadeniz Technical University Farabi Hospital /ID# 252845
-
-
Ankara
-
Sihhiye, Ankara, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06100
- Hacettepe Universitesi Tip Fak /ID# 253266
-
Yenimahalle, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06560
- Gazi Universitesi Tip Fakultes /ID# 252843
-
-
Gaziantep
-
Şehitkamil, Gaziantep, Tyrkiet (Türkiye), 27090
- Sanko Universitesi Hastanesi /ID# 252841
-
-
-
-
-
Buch, Tyskland, 13125
- Immanuel Krankenhaus Berlin /ID# 253389
-
Frankfurt am Main, Tyskland, 60596
- Fraunhofer Institute for Translational Medicine & Pharmacology ITMP /ID# 253734
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 51149
- Krankenhaus Porz am Rhein /ID# 254373
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 55131
- Universitaetsmedizin Mainz /ID# 260735
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden /ID# 270832
-
-
-
-
-
Gyula, Ungarn, 5700
- Bekes Megyei Kozponti Korhaz Pandy Kalman Tagkorhaz /ID# 252886
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Ungarn, 7624
- Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont /ID# 254552
-
-
Fejér
-
Veszprém, Fejér, Ungarn, 8200
- Vital-Medicina Kft. /ID# 252876
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungarn, 4032
- Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 252877
-
-
Szekesfehervar
-
Székesfehérvár, Szekesfehervar, Ungarn, 8000
- Vita Verum Medical Bt. /ID# 273579
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af systemisk lupus erythematosus (SLE) mindst 24 uger før screening som defineret af 2019 European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR)/American College of Rheumatology (ACR) klassificeringskriterier for SLE.
Ved screening skal have mindst én af følgende:
- antinukleært antistof (ANA) positivt (titer >= 1:80)
- anti-dobbeltstrenget deoxyribonukleinsyre (dsDNA) positiv
- anti-Smith positiv
- Hybrid systemisk lupus erythematosus sygdomsaktivitetsindeks (hSLEDAI) >= 6, hvoraf >= 4 point er kliniske (ikke baseret på laboratoriekriterier), uafhængigt bedømt ved screening. Klinisk hSLEDAI-score (ikke baseret på laboratoriekriterier) skal genbekræftes som >= 4 ved baselinebesøget. Lupus-hovedpine eller organisk hjernesyndrom tæller ikke med i de hSLEDAI-point, der kræves for at være berettiget, men skal dokumenteres på hSLEDAI, hvis det er til stede.
- Physician's Global Assessment (PhGA) >= 1 under screeningsperioden.
Ved stabil baggrundsbehandling i >= 30 dage før baseline (med undtagelse af oralt kortikosteroid [OCS], som skal have en stabil dosis i >=14 dage før baseline) med
- antimalariamidler [hydroxychloroquin <= 400 mg dagligt, chloroquin <= 500 mg dagligt, quinacrine <= 100 mg dagligt];
- og/eller prednison (eller prednison-ækvivalent) (<= 20 mg dagligt);
- og/eller ikke mere end 1 af følgende: azathioprin (<= 150 mg dagligt), mycophenolatmofetil (<= 2 g dagligt), mycophenolatnatrium <= 1.440 mg/dag, leflunomid (<= 20 mg dagligt), cyclosporin, tacrolimus, voclosporin (<= 23,7 mg to gange dagligt), methotrexat (<= 25 mg ugentligt) eller mizoribin (<=150 mg dagligt)
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk relevante eller signifikante EKG-abnormiteter ved screening.
- Planlagt elektiv kirurgi, der ville påvirke undersøgelsesprocedurer eller vurderinger gennem afslutningen af uge 52-vurderingerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studie 1 - Upadacitinib dosis A
Deltagerne vil modtage upadacitinib dosis A én gang dagligt i 52 uger.
|
Orale tabletter
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Undersøgelse 1 - Placebo
Deltagerne vil modtage upadacitinib-matchende placebo én gang dagligt i 52 uger.
|
Oral tablet
|
|
Eksperimentel: Studie 2 - Upadacitinib dosis A
Deltagerne vil modtage upadacitinib dosis A én gang dagligt i 52 uger.
|
Orale tabletter
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Undersøgelse 2 - Placebo
Deltagerne vil modtage upadacitinib-matchende placebo én gang dagligt i 52 uger.
|
Oral tablet
|
|
Eksperimentel: Undersøgelse 3 - Low Disease Activity Upadacitinib (LDA) Dosis A
Deltagere i upadacitinib-armene fra undersøgelse 1 eller undersøgelse 2 med LDA vil modtage upadacitinib dosis A én gang dagligt i 52 uger.
|
Orale tabletter
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Studie 3 - Lav sygdomsaktivitet Upadacitinib dosis B
Deltagere i upadacitinib-armene fra undersøgelse 1 eller undersøgelse 2 med LDA vil modtage upadacitinib dosis B én gang dagligt i 52 uger.
|
Orale tabletter
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Studie 3 - Ingen LDA Upadacitinib Dosis A
Deltagere i upadacitinib-armene fra undersøgelse 1 eller undersøgelse 2 uden LDA vil modtage upadacitinib dosis A én gang dagligt i 52 uger.
|
Orale tabletter
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Undersøgelse 3 - Upadacitininb dosis A
Deltagere i placebogruppen i undersøgelse 1 eller undersøgelse 2 vil modtage upadacitinib dosis A én gang dagligt i 52 uger.
|
Orale tabletter
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Undersøgelse 3 - Open Label Upadacitinib dosis A
Deltagere, som oplever en mistanke om systemisk lupus erythematosus (SLE)-opblussen, kan modtage åben-label upadacitinib dosis A én gang dagligt i resten af undersøgelsen.
|
Orale tabletter
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Studie 3 - Open Label Upadacitinib dosis B
Deltagere, der når >= 65 år og stadig er på studielægemiddel, kan få åben upadacitinib dosis B én gang dagligt, og deltagere, der oplever en formodet SLE-opblussen, mens de er i upadacitinib dosis B, kan få upadacitinib dosis A i resten af undersøgelsen .
|
Orale tabletter
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Undersøgelse 4-upadacitinib dosis a
Deltagere, der modtager upadacitinib -dosis A i undersøgelse 3, fortsætter med denne dosis en gang dagligt i 104 uger.
|
Orale tabletter
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Undersøgelse 4-upadacitinib dosis B
Deltagere, der modtager upadacitinib -dosis B i undersøgelse 3, fortsætter med denne dosis en gang dagligt i 104 uger.
|
Orale tabletter
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der opnår de britiske øer Lupus Assessment Group Based Combined Lupus Assessment (BICLA) svar
Tidsramme: I uge 52
|
BICLA er et sammensat responder-indeks baseret på forbedring af organsystemer uden forværring af den generelle tilstand og forbedring af sygdomsaktivitet.
|
I uge 52
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der opnår systemisk lupus erythematosus-responderindeks (SRI) -4
Tidsramme: I uge 52
|
SRI er et sammensat responder-indeks baseret på forbedring af sygdomsaktivitet (tal efter SRI indikerer numerisk forbedring i hSLEDAI-score) uden forværring af den generelle tilstand (ingen forværring i Physician's Global Assessment (PhGA), < 0,3 point stigning) eller udvikling af signifikant sygdomsaktivitet i nye organsystemer (ingen ny British Isles Lupus Assessment Group [BILAG] A eller > 1 ny BILAG B).
|
I uge 52
|
|
Procentdel af deltagere, der opnår Lupus Low Disease Activity State (LLDAS)
Tidsramme: I uge 52
|
LLDAS er en tilstand med lav sygdomsaktivitet baseret på SLEDAI-score (hSLEDAI-score <= 4 ekskl. hSLEDAI-aktivitet i større organsystemer), fravær af SLE-sygdomsaktivitet i større organsystemer og ny sygdomsaktivitet, Physician's Global Assessment (PhGA <= 1) og samtidig brug af medicin.
|
I uge 52
|
|
Time to First Flare ifølge SELENA SLEDAI Flare Index (SFI)
Tidsramme: Uge 52
|
SFI er et indeks, der definerer SLE-udbrud ved hjælp af ændringer i hSLEDAI-scoren, definitioner af forværrede tegn og symptomer, behandlingsændringer og Physician's Global Assessment of Disease Activity.
|
Uge 52
|
|
Procentdel af deltagere, der opnår >= 50 % forbedring i ømme eller hævede led
Tidsramme: Uge 52
|
Opnåelse af >= 50 % forbedring i ømme eller hævede led blandt deltagere med >= 3 hævede led og >= 6 totalt påvirkede led ved baseline.
|
Uge 52
|
|
Procentdel af deltagere, der opnår >= 50 % reduktion i Cutan Lupus Erythematosus Disease Area and Severity Index (CLASI) Activity Score
Tidsramme: Uge 52
|
CLASI-indeks bruges til at vurdere kutane manifestationer af SLE, der opsummerer sygdommens aktivitet.
Scorer varierer fra 0 til 70, hvor højere score indikerer mere alvorlighed.
Opnåelse af >= 50 % reduktion i CLASI aktivitetsscore blandt deltagere med baseline score >=10.
|
Uge 52
|
|
Procentdel af deltagere, der opnår oral glukokortikoiddosis <=7,5 mg/dag Prednison-ækvivalent
Tidsramme: Fra uge 44 til uge 52
|
Opnåelse af oral glukokortikoiddosis <=7,5 mg/dag prednison-ækvivalent blandt deltagere, der tager >= 10 mg/dag prednison-ækvivalent ved baseline.
|
Fra uge 44 til uge 52
|
|
Ændring fra baseline i funktionel vurdering af kronisk sygdom Terapi-træthed (FACIT-træthed) Version 4
Tidsramme: Baseline til uge 52
|
FACIT-Fatigue-spørgeskemaet er et selvadministreret patientspørgeskema, der består af 13 spørgsmål designet til at måle graden af træthed, som deltagerne oplever.
Deltagerne svarer på spørgsmålene på en skala fra 0 (slet ikke) til 4 (meget meget).
FACIT-træthedsscoren beregnes ved at summere elementscorerne efter at have vendt de elementer, der er formuleret i den negative retning.
FACIT-træthedsscoren varierer fra 0 til 52, hvor højere score repræsenterer mindre træthed.
|
Baseline til uge 52
|
|
Ændring fra baseline i 36-elementers kortformssundhedsundersøgelse (SF-36) Akut fysisk komponentoversigt (PCS)
Tidsramme: Baseline til uge 52
|
SF-36v2® Health Survey Acute er et generelt HRQoL-instrument med udstrakt brug i flere sygdomstilstande.
Instrumentet omfatter i alt 36 emner (spørgsmål) rettet mod en deltagers funktionelle sundhed og velvære i 8 dimensioner (fysisk funktion, rolle fysisk, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolle følelsesmæssig og mental sundhed).
Bedømmelsen summeres til en fysisk komponentoversigt og en mental komponentoversigt.
Højere score indikerer en bedre sundhedstilstand.
|
Baseline til uge 52
|
|
Procentdel af fakler deltagere, der oplever over tid.
Tidsramme: Uge 52
|
Flare defineres af sikkerheden af østrogener i lupus erythematosus National Assessment (SELENA) Systemisk lupus erythematosus Disease Activity Index (Sledai) Flare Index (SFI).
Et indeks, der definerer systemisk lupus erythematosus (SLE), fakler ved hjælp af ændringer i hybridsledai (hsledai) score, definitioner af forværrede tegn og symptomer, behandlingsændringer og lægens globale vurdering af sygdomsaktivitet.
Flarehastighed er antallet af fakler pr. Patientår.
|
Uge 52
|
|
Ændring fra baseline i lupus smerte numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: I uge 52
|
Lupus Pain-NRS er et spørgeskema for et enkelt element, hvor deltagerne bliver bedt om at bedømme deres samlede smerteniveau på grund af lupus i løbet af den sidste uge.
Lupus-smerterne-NRS-score spænder fra 0 til 10, med højere score, der indikerer et højere niveau af smerte.
|
I uge 52
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M23-699
- 2023-503655-10-00 (Anden identifikator: EU CT)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Systemisk lupus erythematosus
-
BiogenAktiv, ikke rekrutterendeSubakut kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusForenede Stater, Kina, Brasilien, Spanien, Belgien, Italien, Taiwan, Bulgarien, Canada, Frankrig, Serbien, Ungarn, Tyskland, Japan, Filippinerne, Saudi Arabien, Polen, Chile, Portugal, Argentina, Colombia, Det Forenede Kongerige, Ukr... og mere
-
BiogenTilmelding efter invitationSubakut kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusForenede Stater, Brasilien, Spanien, Taiwan, Canada, Frankrig, Tyskland, Japan, Italien, Colombia, Det Forenede Kongerige, Serbien, Chile, Filippinerne, Bulgarien, Kina, Sverige, Schweiz, Mexico, Sydkorea, Argentina, Ungarn, Slovakiet, Pole... og mere
-
SanofiAfsluttetKutan Lupus Erythematosus-Systemisk Lupus ErythematosusJapan
-
Immunovant Sciences GmbHAktiv, ikke rekrutterendeSubakut kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusSerbien, Forenede Stater, Argentina, Bulgarien, Canada, Chile, Georgien, Tyskland, Grækenland, Polen, Puerto Rico, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyIkke rekrutterer endnuKutan lupus erythematosus | Systemisk Lupus ErythematosusTyskland
-
Florida Academic Dermatology CentersUkendtDiscoid Lupus Erythematosus (DLE)Forenede Stater
-
AmgenAfsluttet
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyRekrutteringSystemisk lupus erythematosus (SLE) | Kutan lupus erythematosus (CLE)Forenede Stater
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeLupus Erythematosus, Discoid | Lupus erythematosus, subakut kutanMexico, Australien, Forenede Stater, Argentina, Frankrig, Tyskland, Polen, Taiwan
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyRekrutteringKutan lupus erythematosus | Systemisk Lupus ErythematosusForenede Stater, Canada
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.RekrutteringHalsbrand | Regurgitation, Gastrisk | GERD (gastroøsofageal reflukssygdom) | NERDPolen
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater