- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05846061
Epidemiologie infekce Helicobacter pylori u dětí ze Slovinska
25. dubna 2023 aktualizováno: Tadej Battelino, University Medical Centre Ljubljana
Epidemiologie infekce H. pylori u dětí ve Slovinsku nebyla zkoumána.
Proto provádíme studii, která zkoumá epidemiologii H. pylori a související rizikové faktory u dětí ve Slovinsku.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výběr populace byl ze tří různých geografických lokalit ve Slovinsku.
Výběr studovaných míst vycházel z jejich sociálních a ekonomických charakteristik a zdravotnického zabezpečení.
Zahrnuli jsme děti ze tří věkových skupin a zároveň jsme shromáždili informace od rodičů, které mohou být důležité pro přenos H. pylori.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
430
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ljubljana, Slovinsko, 1000
- Nábor
- University Children's Hospital in Ljubljana
-
Kontakt:
- Matjaž Homan, MD PhD
- Telefonní číslo: 0038640885848
- E-mail: matjaz.homan@guest.arnes.si
-
Kontakt:
- Nusa Cesar, MD
- Telefonní číslo: 0038615229276
- E-mail: nusa.cesar@gmai.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Polona Maver Vodičar, MD PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Saša Simšič, MD PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Eva Mojškrc, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
děti ze školy různých věkových skupin – vzorek komunity
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 6, 14 a 17 let žijící ve třech různých regionech Slovinska
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Populace studie prevalence
populace studie prevalence
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet nakažených dětí v populaci různého věku
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
9. ledna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
9. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2023
První zveřejněno (Odhad)
5. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07011968
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .