- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05846061
Epidemiologi af Helicobacter Pylori-infektion hos børn fra Slovenien
25. april 2023 opdateret af: Tadej Battelino, University Medical Centre Ljubljana
Epidemiologien af H. pylori-infektion blandt børn i Slovenien er ikke blevet undersøgt.
Derfor er vi i gang med en undersøgelse for at undersøge epidemiologien af H. pylori og associerede risikofaktorer blandt børn i Slovenien.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Befolkningsudvalget var fra de tre forskellige geografiske placeringer i Slovenien.
Udvælgelsen af de undersøgte steder var baseret på deres sociale og økonomiske karakteristika og medicinske tilbud.
Vi inkluderede børn fra tre aldersgrupper, samtidig med at vi indsamlede oplysninger fra forældrene, som kan være vigtige for H. pylori-overførsel.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
430
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- Rekruttering
- University Children's Hospital in Ljubljana
-
Kontakt:
- Matjaž Homan, MD PhD
- Telefonnummer: 0038640885848
- E-mail: matjaz.homan@guest.arnes.si
-
Kontakt:
- Nusa Cesar, MD
- Telefonnummer: 0038615229276
- E-mail: nusa.cesar@gmai.com
-
Underforsker:
- Polona Maver Vodičar, MD PhD
-
Underforsker:
- Saša Simšič, MD PhD
-
Underforsker:
- Eva Mojškrc, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
børn fra skole i forskellige aldersgrupper - fællesskabsprøve
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 6, 14 og 17 år bor i tre forskellige regioner i Slovenien
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Prævalensundersøgelsespopulation
prævalensundersøgelsespopulation
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antallet af inficerede børn i forskellige aldersgrupper
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. januar 2023
Studieafslutning (Forventet)
9. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2023
Først opslået (Skøn)
5. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07011968
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .