- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05846061
Epidemiologia da Infecção por Helicobacter Pylori em Crianças da Eslovênia
25 de abril de 2023 atualizado por: Tadej Battelino, University Medical Centre Ljubljana
A epidemiologia da infecção por H. pylori entre crianças na Eslovênia não foi investigada.
Portanto, estamos conduzindo um estudo para examinar a epidemiologia de H. pylori e fatores de risco associados entre crianças na Eslovênia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A seleção da população foi de três localizações geográficas diferentes na Eslovênia.
A seleção dos locais estudados foi baseada em suas características socioeconômicas e oferta médica.
Incluímos crianças de três faixas etárias ao mesmo tempo em que coletamos informações dos pais que podem ser importantes para a transmissão do H. pylori.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
430
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ljubljana, Eslovênia, 1000
- Recrutamento
- University Children's Hospital in Ljubljana
-
Contato:
- Matjaž Homan, MD PhD
- Número de telefone: 0038640885848
- E-mail: matjaz.homan@guest.arnes.si
-
Contato:
- Nusa Cesar, MD
- Número de telefone: 0038615229276
- E-mail: nusa.cesar@gmai.com
-
Subinvestigador:
- Polona Maver Vodičar, MD PhD
-
Subinvestigador:
- Saša Simšič, MD PhD
-
Subinvestigador:
- Eva Mojškrc, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
crianças da escola de diferentes faixas etárias - amostra da comunidade
Descrição
Critério de inclusão:
- 6, 14 e 17 anos de idade morando em três regiões diferentes na Eslovênia
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
População de estudo de prevalência
população de estudo de prevalência
|
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O número de crianças infectadas em populações de diferentes idades
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
9 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
9 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
5 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07011968
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .