- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05846061
Epidemiología de la infección por Helicobacter Pylori en niños de Eslovenia
25 de abril de 2023 actualizado por: Tadej Battelino, University Medical Centre Ljubljana
No se ha investigado la epidemiología de la infección por H. pylori entre los niños de Eslovenia.
Por lo tanto, estamos realizando un estudio para examinar la epidemiología de H. pylori y los factores de riesgo asociados entre los niños de Eslovenia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La selección de la población fue de las tres ubicaciones geográficas diferentes en Eslovenia.
La selección de los lugares estudiados se basó en sus características socioeconómicas y de prestación médica.
Incluimos niños de tres grupos de edad al mismo tiempo que recopilamos información de los padres que puede ser importante para la transmisión de H. pylori.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
430
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ljubljana, Eslovenia, 1000
- Reclutamiento
- University Children's Hospital in Ljubljana
-
Contacto:
- Matjaž Homan, MD PhD
- Número de teléfono: 0038640885848
- Correo electrónico: matjaz.homan@guest.arnes.si
-
Contacto:
- Nusa Cesar, MD
- Número de teléfono: 0038615229276
- Correo electrónico: nusa.cesar@gmai.com
-
Sub-Investigador:
- Polona Maver Vodičar, MD PhD
-
Sub-Investigador:
- Saša Simšič, MD PhD
-
Sub-Investigador:
- Eva Mojškrc, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
niños de la escuela de diferentes grupos de edad- muestra comunitaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- 6, 14 y 17 años que viven en tres regiones diferentes de Eslovenia
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Población de estudio de prevalencia
población de estudio de prevalencia
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
El número de niños infectados en la población de diferentes edades.
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
9 de enero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
9 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07011968
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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