- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05846061
Epidemiologia dell'infezione da Helicobacter Pylori nei bambini dalla Slovenia
25 aprile 2023 aggiornato da: Tadej Battelino, University Medical Centre Ljubljana
L'epidemiologia dell'infezione da H. pylori tra i bambini in Slovenia non è stata studiata.
Pertanto, stiamo conducendo uno studio per esaminare l'epidemiologia dell'H. pylori e dei fattori di rischio associati tra i bambini in Slovenia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La selezione della popolazione proveniva dalle tre diverse località geografiche in Slovenia.
La selezione dei luoghi studiati si è basata sulle loro caratteristiche sociali ed economiche e sull'offerta medica.
Abbiamo incluso bambini di tre gruppi di età e allo stesso tempo abbiamo raccolto informazioni dai genitori che potrebbero essere importanti per la trasmissione di H. pylori.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
430
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Reclutamento
- University Children's Hospital in Ljubljana
-
Contatto:
- Matjaž Homan, MD PhD
- Numero di telefono: 0038640885848
- Email: matjaz.homan@guest.arnes.si
-
Contatto:
- Nusa Cesar, MD
- Numero di telefono: 0038615229276
- Email: nusa.cesar@gmai.com
-
Sub-investigatore:
- Polona Maver Vodičar, MD PhD
-
Sub-investigatore:
- Saša Simšič, MD PhD
-
Sub-investigatore:
- Eva Mojškrc, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
bambini provenienti da scuole di diverse fasce d'età-campione comunitario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 6, 14 e 17 anni che vivono in tre diverse regioni della Slovenia
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Popolazione dello studio di prevalenza
popolazione dello studio di prevalenza
|
Nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Il numero di bambini infetti nella popolazione di diverse età
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
9 gennaio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
9 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2023
Primo Inserito (Stima)
5 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07011968
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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