- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05846061
Epidemiologie der Helicobacter-pylori-Infektion bei Kindern aus Slowenien
25. April 2023 aktualisiert von: Tadej Battelino, University Medical Centre Ljubljana
Die Epidemiologie der H. pylori-Infektion bei Kindern in Slowenien wurde nicht untersucht.
Daher führen wir eine Studie durch, um die Epidemiologie von H. pylori und die damit verbundenen Risikofaktoren bei Kindern in Slowenien zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Bevölkerungsauswahl erfolgte aus den drei verschiedenen geografischen Standorten in Slowenien.
Die Auswahl der untersuchten Orte erfolgte anhand ihrer sozialen und wirtschaftlichen Besonderheiten sowie der medizinischen Versorgung.
Wir schlossen Kinder aus drei Altersgruppen ein, während wir gleichzeitig Informationen von den Eltern sammelten, die für die Übertragung von H. pylori wichtig sein könnten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
430
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ljubljana, Slowenien, 1000
- Rekrutierung
- University Children's Hospital in Ljubljana
-
Kontakt:
- Matjaž Homan, MD PhD
- Telefonnummer: 0038640885848
- E-Mail: matjaz.homan@guest.arnes.si
-
Kontakt:
- Nusa Cesar, MD
- Telefonnummer: 0038615229276
- E-Mail: nusa.cesar@gmai.com
-
Unterermittler:
- Polona Maver Vodičar, MD PhD
-
Unterermittler:
- Saša Simšič, MD PhD
-
Unterermittler:
- Eva Mojškrc, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder aus der Schule verschiedener Altersgruppen – Gemeindestichprobe
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 6, 14 und 17 Jahren, die in drei verschiedenen Regionen Sloweniens leben
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Population der Prävalenzstudie
|
Kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Die Anzahl der infizierten Kinder in verschiedenen Altersgruppen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Januar 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
9. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07011968
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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