Dlouhodobé výsledky roboticky asistované radikální cystektomie: studie ze skutečného světa
4. května 2023 aktualizováno: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Byl proveden multicentrický retrospektivní výzkum.
Do této studie byli zařazeni pacienti, kteří podstoupili roboticky asistovanou radikální cystektomii (RARC) pro rakovinu močového měchýře ve 32 institucích v Číně.
Byly shromážděny výchozí stavy, perioperační, patologické výsledky a výsledky přežití.
Cílem studie bylo informovat o skutečném stavu RARC v Číně a vyhodnotit jeho účinnost.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
4500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jian Huang, MD
- Telefonní číslo: +86-02034078477
- E-mail: huangj8@mail.sysu.edu.cn
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili robotem asistovanou radikální cystektomii pro rakovinu močového měchýře v letech 2012 až 2021 ve 32 velkých lékařských zařízeních v Číně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >18 let; Klinické stadium Ta-T4a/N0-3/M0.
Kritéria vyloučení:
- Těžké kardiovaskulární onemocnění; anamnéza předchozí velké abdominopelvické operace; pacienti se vzdálenými metastázami; anamnéza malignity v jiných orgánech.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pekingská univerzitní třetí nemocnice
|
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
|
|
První přidružená nemocnice Chongqing Medical University
|
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
|
|
První přidružená nemocnice lékařské univerzity Nanjing
|
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
|
|
Nemocnice Sun Yat-sen Memorial Hospital
|
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
|
|
Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
|
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
|
|
Třetí lékařské centrum čínské všeobecné nemocnice PLA
|
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
|
|
První přidružená nemocnice univerzity Zhengzhou
|
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
|
|
Provinční lidová nemocnice Zhejiang, přidružená lidová nemocnice, Hangzhou Medical College
|
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
|
|
Jihozápadní nemocnice, třetí vojenská lékařská nemocnice (armádní lékařská univerzita)
|
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
|
|
Nemocnice Tongji přidružená k Tongji Medical College Hust
|
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
|
|
První přidružená nemocnice univerzity Xi'an Jiaotong
|
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
|
|
První přidružená nemocnice Navy Medical University
|
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
|
|
První přidružená nemocnice univerzity Nanchang
|
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
|
|
Jihovýchodní univerzita nemocnice Zhongda
|
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
|
|
Druhá nemocnice Xiangya, Central South University
|
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
|
|
Sečuánská akademie lékařských věd a Sečuánská provinční lidová nemocnice
|
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
|
|
Provinční nemocnice Gansu
|
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
|
|
Přidružená nemocnice Yantai Yuhuangding University Qingdao
|
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
|
|
Západočínská nemocnice, Sichuanská univerzita
|
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
|
|
První nemocnice Čínské lékařské univerzity
|
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
|
|
Třetí nemocnice Xiangya Central South University
|
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
|
|
Všeobecná nemocnice velitelství ústředního divadla
|
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
|
|
Kunming první lidová nemocnice
|
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
|
|
Východní kampus městské nemocnice Qingdao
|
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
|
|
Druhá přidružená nemocnice Kunmingské lékařské univerzity
|
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
|
|
Druhá nemocnice lékařské univerzity v Dalianu
|
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
|
|
Druhá přidružená nemocnice univerzity Xi'an Jiaotong
|
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
|
|
První nemocnice Jilin University
|
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
|
|
Zhejiang Cancer Hospital
|
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
|
|
Nemocnice Changzheng, Námořní lékařská univerzita
|
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
|
|
Peking Union Medical College Hospital
|
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
|
|
Beijing United Family Hospital and Clinics
|
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: Pět let
|
Doba od operace do smrti z jakékoli příčiny
|
Pět let
|
|
Přežití bez recidivy
Časové okno: Pět let
|
Doba od operace do recidivy nádoru, který byl identifikován buď patologicky, nebo rentgenologicky
|
Pět let
|
|
Přežití specifické pro rakovinu
Časové okno: Pět let
|
Doba od data operace do úmrtí v důsledku rakoviny močového měchýře
|
Pět let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. května 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SYSEC-KY-KS-2021-322
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .