- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05856825
Resultaten op lange termijn van robotgeassisteerde radicale cystectomie: een real-world studie
4 mei 2023 bijgewerkt door: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Er werd een multicenter, retrospectief onderzoek uitgevoerd.
Patiënten die een robotgeassisteerde radicale cystectomie (RAC) ondergingen vanwege blaaskanker in 32 instellingen in China, namen deel aan deze studie.
Basislijnconditie, peri-operatieve, pathologische en overlevingsuitkomst werden verzameld.
De studie was bedoeld om de werkelijke toestand van RARC in China te rapporteren en de effectiviteit ervan te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
4500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jian Huang, MD
- Telefoonnummer: +86-02034078477
- E-mail: huangj8@mail.sysu.edu.cn
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die van 2012 tot 2021 een robotgeassisteerde radicale cystectomie ondergingen voor blaaskanker in 32 grote medische instellingen in China.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >18 jaar oud; Klinisch stadium Ta-T4a/N0-3/M0.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige hart- en vaatziekten; geschiedenis van eerdere grote abdominopelvische chirurgie; patiënten met metastasen op afstand; medische voorgeschiedenis van maligniteit in andere organen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Derde ziekenhuis van de Universiteit van Peking
|
Robotgeassisteerde radicale cystectomie
|
|
Het eerste aangesloten ziekenhuis van de medische universiteit van Chongqing
|
Robotgeassisteerde radicale cystectomie
|
|
Het eerste aangesloten ziekenhuis van de medische universiteit van Nanjing
|
Robotgeassisteerde radicale cystectomie
|
|
Sun Yat-sen Herdenkingsziekenhuis
|
Robotgeassisteerde radicale cystectomie
|
|
Renji-ziekenhuis, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
|
Robotgeassisteerde radicale cystectomie
|
|
Het derde medische centrum van het Chinese PLA General Hospital
|
Robotgeassisteerde radicale cystectomie
|
|
Het eerste aangesloten ziekenhuis van de universiteit van Zhengzhou
|
Robotgeassisteerde radicale cystectomie
|
|
Zhejiang Provinciaal Volksziekenhuis, Aangesloten Volksziekenhuis, Hangzhou Medical College
|
Robotgeassisteerde radicale cystectomie
|
|
Southwest Hospital, Derde Militair Medisch Hospitaal (Army Medical University)
|
Robotgeassisteerde radicale cystectomie
|
|
Tongji-ziekenhuis aangesloten bij Tongji Medical College Hust
|
Robotgeassisteerde radicale cystectomie
|
|
Het eerste aangesloten ziekenhuis van de Xi'an Jiaotong University
|
Robotgeassisteerde radicale cystectomie
|
|
Het eerste aangesloten ziekenhuis van de Navy Medical University
|
Robotgeassisteerde radicale cystectomie
|
|
Het eerste aangesloten ziekenhuis van de universiteit van Nanchang
|
Robotgeassisteerde radicale cystectomie
|
|
Zhongda Ziekenhuis Zuidoost-Universiteit
|
Robotgeassisteerde radicale cystectomie
|
|
Het tweede Xiangya-ziekenhuis, Central South University
|
Robotgeassisteerde radicale cystectomie
|
|
Sichuan Academie van Medische Wetenschappen en Sichuan Provincial People's Hospital
|
Robotgeassisteerde radicale cystectomie
|
|
Gansu Provinciaal Ziekenhuis
|
Robotgeassisteerde radicale cystectomie
|
|
Het aangesloten Yantai Yuhuangding-ziekenhuis van de universiteit van Qingdao
|
Robotgeassisteerde radicale cystectomie
|
|
West-China ziekenhuis, Universiteit van Sichuan
|
Robotgeassisteerde radicale cystectomie
|
|
Het eerste ziekenhuis van de medische universiteit van China
|
Robotgeassisteerde radicale cystectomie
|
|
Het derde Xiangya-ziekenhuis van Central South University
|
Robotgeassisteerde radicale cystectomie
|
|
Algemeen Ziekenhuis van Centraal Theater Command
|
Robotgeassisteerde radicale cystectomie
|
|
Kunming Eerste Volksziekenhuis
|
Robotgeassisteerde radicale cystectomie
|
|
De oostelijke campus van het gemeentelijk ziekenhuis van Qingdao
|
Robotgeassisteerde radicale cystectomie
|
|
Het tweede aangesloten ziekenhuis van de Kunming Medical University
|
Robotgeassisteerde radicale cystectomie
|
|
Tweede ziekenhuis van Dalian Medical University
|
Robotgeassisteerde radicale cystectomie
|
|
Het tweede aangesloten ziekenhuis van de Xi'an Jiaotong University
|
Robotgeassisteerde radicale cystectomie
|
|
Het eerste ziekenhuis van Jilin University
|
Robotgeassisteerde radicale cystectomie
|
|
Zhejiang Kankerziekenhuis
|
Robotgeassisteerde radicale cystectomie
|
|
Changzheng-ziekenhuis, Naval Medical University
|
Robotgeassisteerde radicale cystectomie
|
|
Peking Union Medical College-ziekenhuis
|
Robotgeassisteerde radicale cystectomie
|
|
Beijing United Family Hospital en klinieken
|
Robotgeassisteerde radicale cystectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Vijf jaar
|
Tijd vanaf de operatie tot de dood door welke oorzaak dan ook
|
Vijf jaar
|
|
Herhalingsvrije overleving
Tijdsspanne: Vijf jaar
|
Tijd vanaf de operatie tot het terugkeren van de tumor die pathologisch of radiografisch werd geïdentificeerd
|
Vijf jaar
|
|
Kankerspecifieke overleving
Tijdsspanne: Vijf jaar
|
Tijd vanaf de datum van de operatie tot het overlijden als gevolg van blaaskanker
|
Vijf jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SYSEC-KY-KS-2021-322
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .