- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05856825
Отдаленные результаты радикальной цистэктомии с помощью роботов: исследование в реальных условиях
4 мая 2023 г. обновлено: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Проведено мультицентровое ретроспективное исследование.
В это исследование были включены пациенты, перенесшие роботизированную радикальную цистэктомию (RARC) по поводу рака мочевого пузыря в 32 учреждениях Китая.
Были собраны данные об исходном состоянии, периоперационном, патологическом и выживаемом исходе.
Исследование было направлено на то, чтобы сообщить о реальном состоянии RARC в Китае и оценить его эффективность.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
4500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jian Huang, MD
- Номер телефона: +86-02034078477
- Электронная почта: huangj8@mail.sysu.edu.cn
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие роботизированную радикальную цистэктомию по поводу рака мочевого пузыря с 2012 по 2021 год в 32 крупных медицинских учреждениях Китая.
Описание
Критерии включения:
- >18 лет; Клиническая стадия Ta-T4a/N0-3/M0.
Критерий исключения:
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; история предшествующих крупных абдоминально-тазовых операций; пациенты с отдаленными метастазами; наличие в анамнезе злокачественных новообразований в других органах.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Третья больница Пекинского университета
|
Роботизированная радикальная цистэктомия
|
|
Первая дочерняя больница Чунцинского медицинского университета
|
Роботизированная радикальная цистэктомия
|
|
Первая дочерняя больница Нанкинского медицинского университета
|
Роботизированная радикальная цистэктомия
|
|
Мемориальный госпиталь Сунь Ятсена
|
Роботизированная радикальная цистэктомия
|
|
Больница Ренджи, Медицинский факультет Шанхайского университета Цзяотун
|
Роботизированная радикальная цистэктомия
|
|
Третий медицинский центр больницы общего профиля НОАК Китая
|
Роботизированная радикальная цистэктомия
|
|
Первая дочерняя больница Чжэнчжоуского университета
|
Роботизированная радикальная цистэктомия
|
|
Народная больница провинции Чжэцзян, дочерняя народная больница, Медицинский колледж Ханчжоу
|
Роботизированная радикальная цистэктомия
|
|
Юго-Западный госпиталь, Третий военно-медицинский госпиталь (Военно-медицинский университет)
|
Роботизированная радикальная цистэктомия
|
|
Больница Тунцзи при Медицинском колледже Тунцзи, Хуст
|
Роботизированная радикальная цистэктомия
|
|
Первая дочерняя больница Сианьского университета Цзяотун
|
Роботизированная радикальная цистэктомия
|
|
Первый филиал госпиталя Военно-морского медицинского университета
|
Роботизированная радикальная цистэктомия
|
|
Первая дочерняя больница Наньчанского университета
|
Роботизированная радикальная цистэктомия
|
|
Больница Чжунда Юго-Восточный университет
|
Роботизированная радикальная цистэктомия
|
|
Вторая больница Сянъя, Центральный южный университет
|
Роботизированная радикальная цистэктомия
|
|
Сычуаньская академия медицинских наук и Народная больница провинции Сычуань
|
Роботизированная радикальная цистэктомия
|
|
Больница провинции Ганьсу
|
Роботизированная радикальная цистэктомия
|
|
Дочерняя больница Яньтай Юйхуандин Университета Циндао
|
Роботизированная радикальная цистэктомия
|
|
Западно-китайская больница, Сычуаньский университет
|
Роботизированная радикальная цистэктомия
|
|
Первая больница Китайского медицинского университета
|
Роботизированная радикальная цистэктомия
|
|
Третья больница Сянъя Центрального Южного университета
|
Роботизированная радикальная цистэктомия
|
|
Общий госпиталь Центрального командования театра военных действий
|
Роботизированная радикальная цистэктомия
|
|
Куньминская первая народная больница
|
Роботизированная радикальная цистэктомия
|
|
Восточный кампус муниципальной больницы Циндао
|
Роботизированная радикальная цистэктомия
|
|
Вторая дочерняя больница Куньминского медицинского университета
|
Роботизированная радикальная цистэктомия
|
|
Вторая больница Даляньского медицинского университета
|
Роботизированная радикальная цистэктомия
|
|
Вторая дочерняя больница Сианьского университета Цзяотун
|
Роботизированная радикальная цистэктомия
|
|
Первая больница Цзилиньского университета
|
Роботизированная радикальная цистэктомия
|
|
Онкологическая больница Чжэцзян
|
Роботизированная радикальная цистэктомия
|
|
Госпиталь Чанчжэн, Военно-морской медицинский университет
|
Роботизированная радикальная цистэктомия
|
|
Больница Пекинского союзного медицинского колледжа
|
Роботизированная радикальная цистэктомия
|
|
Пекинская объединенная семейная больница и клиники
|
Роботизированная радикальная цистэктомия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: Пять лет
|
Время от операции до смерти от любой причины
|
Пять лет
|
|
Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: Пять лет
|
Время от операции до рецидива опухоли, выявленного патоморфологически или рентгенологически
|
Пять лет
|
|
Рак-специфическая выживаемость
Временное ограничение: Пять лет
|
Время от даты операции до смерти от рака мочевого пузыря
|
Пять лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SYSEC-KY-KS-2021-322
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .