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Résultats à long terme de la cystectomie radicale assistée par robot : une étude en situation réelle

Une recherche rétrospective multicentrique a été menée. Les patients qui ont subi une cystectomie radicale assistée par robot (RARC) pour un cancer de la vessie dans 32 établissements en Chine ont été inscrits à cette étude. L'état initial, les résultats périopératoires, pathologiques et de survie ont été recueillis. L'étude visait à rendre compte de l'état réel du RARC en Chine et à évaluer son efficacité.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

4500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients ayant subi une cystectomie radicale assistée par robot pour un cancer de la vessie de 2012 à 2021 dans 32 grands établissements médicaux en Chine.

La description

Critère d'intégration:

  • >18 ans ; Stade clinique Ta-T4a/N0-3/M0.

Critère d'exclusion:

  • Maladie cardiovasculaire grave ; antécédent de chirurgie abdomino-pelvienne majeure ; les patients avec des métastases à distance ; antécédents médicaux de malignité dans d'autres organes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Troisième hôpital de l'Université de Pékin
Cystectomie radicale assistée par robot
Le premier hôpital affilié de l'Université médicale de Chongqing
Cystectomie radicale assistée par robot
Le premier hôpital affilié de l'Université médicale de Nanjing
Cystectomie radicale assistée par robot
Hôpital commémoratif Sun Yat-sen
Cystectomie radicale assistée par robot
Hôpital Renji, École de médecine de l'Université Jiaotong de Shanghai
Cystectomie radicale assistée par robot
Le troisième centre médical de l'hôpital général chinois PLA
Cystectomie radicale assistée par robot
Le premier hôpital affilié à l'université de Zhengzhou
Cystectomie radicale assistée par robot
Hôpital populaire provincial du Zhejiang, Hôpital populaire affilié, Collège médical de Hangzhou
Cystectomie radicale assistée par robot
Hôpital du sud-ouest, troisième hôpital médical militaire (université médicale de l'armée)
Cystectomie radicale assistée par robot
Hôpital Tongji affilié au Tongji Medical College Hust
Cystectomie radicale assistée par robot
Le premier hôpital affilié de l'Université Xi'an Jiaotong
Cystectomie radicale assistée par robot
Le premier hôpital affilié de la Navy Medical University
Cystectomie radicale assistée par robot
Le premier hôpital affilié de l'Université de Nanchang
Cystectomie radicale assistée par robot
Université du sud-est de l'hôpital de Zhongda
Cystectomie radicale assistée par robot
Le deuxième hôpital Xiangya, Université Central South
Cystectomie radicale assistée par robot
Académie des sciences médicales du Sichuan et hôpital populaire provincial du Sichuan
Cystectomie radicale assistée par robot
Hôpital provincial du Gansu
Cystectomie radicale assistée par robot
L'hôpital affilié Yantai Yuhuangding de l'Université de Qingdao
Cystectomie radicale assistée par robot
Hôpital de Chine occidentale, Université du Sichuan
Cystectomie radicale assistée par robot
Le premier hôpital de l'Université médicale de Chine
Cystectomie radicale assistée par robot
Le troisième hôpital Xiangya de l'Université Central South
Cystectomie radicale assistée par robot
Hôpital général du Central Theatre Command
Cystectomie radicale assistée par robot
Hôpital du premier peuple de Kunming
Cystectomie radicale assistée par robot
Le campus est de l'hôpital municipal de Qingdao
Cystectomie radicale assistée par robot
Le deuxième hôpital affilié de l'Université médicale de Kunming
Cystectomie radicale assistée par robot
Deuxième hôpital de l'Université médicale de Dalian
Cystectomie radicale assistée par robot
Le deuxième hôpital affilié de l'Université Xi'an Jiaotong
Cystectomie radicale assistée par robot
Le premier hôpital de l'université de Jilin
Cystectomie radicale assistée par robot
Hôpital du cancer du Zhejiang
Cystectomie radicale assistée par robot
Hôpital de Changzheng, Université de médecine navale
Cystectomie radicale assistée par robot
Hôpital Peking Union Medical College
Cystectomie radicale assistée par robot
Hôpital et cliniques de la famille unie de Pékin
Cystectomie radicale assistée par robot

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: Cinq ans
Délai entre la chirurgie et le décès, quelle qu'en soit la cause
Cinq ans
Survie sans récidive
Délai: Cinq ans
Délai entre la chirurgie et la récidive tumorale identifiée pathologiquement ou radiographiquement
Cinq ans
Survie spécifique au cancer
Délai: Cinq ans
Délai entre la date de la chirurgie et le décès dû au cancer de la vessie
Cinq ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2023

Première publication (Réel)

12 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SYSEC-KY-KS-2021-322

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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